Упаковка
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
Фармакологическое действие
Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Показания к применению
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:
острый и хронический бронхит;
обструктивный бронхит;
ларинготрахеит;
пневмония;
бронхоэктазы;
бронхиальная астма;
бронхиолиты;
муковисцидоз;
острый и хронический синусит;
воспаление среднего уха (средний отит).
Для гранул для приготовления сиропа (апельсиновых) дополнительно: хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
Форма выпуска
гранулы для приготовления сиропа 100 мг/5 мл; флакон (флакончик) темного стекла 30 г с мерной ложкой (ложечкой), пачка картонная 1;
гранулы для приготовления сиропа 100 мг/5 мл; флакон (флакончик) темного стекла 60 г с мерной ложкой (ложечкой), пачка картонная 1;
Фармакодинамика
Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Использование во время беременности
Для обеспечения безопасности, из-за недостаточного количества данных, назначение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность по отношению к ацетилцистеину или другим составным частям препарата;
беременность;
кормление грудью.
С осторожностью — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; кровохарканье, легочное кровотечение, варикозное расширение вен пищевода, бронхиальная астма, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, детский возраст до 2 лет (применение возможно только при наличии жизненных показаний и при строгом врачебном контроле).
Побочные действия
В редких случаях наблюдаются головная боль, воспаление слизистой оболочки рта (стоматит) и шум в ушах. Крайне редко — понос, рвота, изжога и тошнота, снижение АД, увеличение ЧСС (тахикардия). В единичных случаях наблюдаются аллергические реакции, такие как бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов), кожная сыпь, зуд и крапивница. Кроме того, имеются единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакций повышенной чувствительности.
При развитии побочных явлений следует отменить прием препарата и обратиться к врачу.
Способ применения и дозировка
Гранулы для приготовления сиропа (апельсиновые).
Внутрь. При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 14 лет: рекомендуется принимать 2–3 раза в день по 2 мерных ложки (10 мл) препарата, что соответствует приему 400–600 мг ацетилцистеина в день.
Детям в возрасте 6–14 лет: рекомендуется принимать 3–4 раза в день по 1 мерной ложке (5 мл) препарата, что соответствует приему 300–400 мг ацетилцистеина в день.
Детям в возрасте 2–5 лет: рекомендуется принимать 2–3 раза в день по 1 мерной ложке (5 мл) препарата, что соответствует приему 200–300 мг ацетилцистеина в день.
Детям в возрасте менее 2 лет (только по назначению врача): рекомендуется принимать 2–3 раза в день по 1/2 мерной ложки (2,5 мл) препарата, что соответствует приему 100–150 мг ацетилцистеина в день.
Не имеется достаточного количества данных о дозировке препарата у новорожденных.
Муковисцидоз
Пациентам с муковисцидозом (врожденное нарушение обмена веществ с частыми инфекциями бронхиальных путей) и массой тела более 30 кг возможно повышение суточной дозы до 800 мг.
Детям в возрасте старше 6 лет: рекомендуется 3-кратный суточный прием по 2 мерных ложки (10 мл) препарата, что соответствует приему 600 мг ацетилцистеина в день.
Детям в возрасте 2–6 лет: рекомендуется 4-кратный суточный прием по 1 мерной ложке препарата (5 мл), что соответствует приему 400 мг ацетилцистеина в день.
Грудным детям, начиная с 10-го дня жизни, или маленьким детям в возрасте менее 2 лет: рекомендуется 3-кратный суточный прием по 1/2 мерной ложки препарата (2,5 мл), что соответствует приему 150 мг ацетилцистеина в день. Лечение следует начинать постепенно, под контролем врача.
Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5–7 дней. При длительных заболеваниях длительность терапии определяется лечащим врачом. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта при инфекциях.
Указание для больных сахарным диабетом:
10 мл (2 мерные ложки) готового к употреблению сиропа содержат 3,7 г D-глюцитола (сорбитол), что соответствует 0,31 ХЕ.
Передозировка
При ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как понос, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых и опасных для жизни побочных явлений.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой слизи. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.
Фармацевтически несовместим с антибиотиками (пенициллины, цефалоспорины, эритромицин, тетрациклин и амфотерицин В) и протеолитическими ферментами.
При контакте с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом.
Уменьшает всасывание пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклина (их следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема внутрь ацетилцистеина).
Особые указания при приеме
Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.
При лечении больных сахарным диабетом необходимо учитывать, что гранулы для приготовления сиропа содержат сорбитол, а гранулы для приготовления раствора для приема внутрь и шипучие таблетки — сахарозу.
При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.
Для гранул для приготовления сиропа (апельсинового) дополнительно.
Для приготовления сиропа необходимо добавить питьевой воды комнатной температуры до кольцевой метки на флаконе.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. После приготовления хранить в холодильнике 12 сут.
Срок годности
36 мес.