Упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Фармакологическое действие
Гемостатическое средство, применяемое при гемофилии А. Способствует переходу протромбина в тромбин и образованию фибринового сгустка.
Показания к применению
Профилактика и лечение кровотечений при гемофилии А, приобретенной недостаточности фактора свертывания VIII.
Форма выпуска
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ; бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей, пачка картонная 1.
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ; бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей, коробка (коробочка) картонная 40.
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ; бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 1.
Фармакокинетика
У пациентов с гемофилией А T1/2 составляет 12 ч.
Активность фактора свертывания VIII снижается на 15% в течение 12 ч.
При повышении температуры T1/2 фактора свертывания VIII может уменьшиться.
Использование во время беременности
Данные о безопасности применения фактора свертывания VIII при беременности и в период лактации отсутствуют.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к фактору свертывания VIII.
Побочные действия
Аллергические реакции: возможны озноб, крапивница, лихорадка; очень редко - анафилактические реакции.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота.
Прочие: возможна головная боль.
Способ применения и дозировка
Режим дозирования устанавливают индивидуально при постоянном контроле фактора свертывания VIII. Вводят в/в. Доза зависит от величины необходимого повышения уровня активности фактора свертывания VIII (который, в свою очередь, определяется тяжестью кровотечения), а также от массы тела пациента.
Особые указания при приеме
У пациентов, получающих фактор свертывания VIII, возможно развитие антител к его белку. В таких случаях эффективность терапии обычно уменьшается и может потребоваться увеличение дозы фактора свертывания VIII.
При тяжелой гемофилии А возможно профилактическое применение.
При применении препаратов из плазмы или крови человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями, несмотря на современные методы получения таких лекарственных средств.
Условия хранения
Список Б.: При температуре 2–6 °C.
Срок годности
12 мес.