Упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Фармакологическое действие
Формирует специфическую устойчивость к Haemophilus influenzae типа b и стимулирует появление антител. Механизм иммунного ответа в результате вакцинации заключается в активации стимулированными Т-лимфоцитами B-лимфоцитов посредством медиаторов иммунитета (лимфокинов), что обусловливает выработку антител со специфичностью к ПРФ (главным образом, класса IgG).
Показания к применению
Профилактика инфекций, вызванных Haemophilus influenzae типа b (менингита, септицемии, пневмонии, эпиглоттита и др.), у детей в возрасте от 2 мес до 5 лет.
Форма выпуска
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения; флакон (флакончик) с растворителем: натрия хлорида раствор 0.4% (шприцы с закрепленной иглой) 0.5 мл (1 шт.), упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 1.
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения; флакон (флакончик) с растворителем во флаконах, коробка (коробочка) 10.
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения; флакон (флакончик) с растворителем: натрия хлорида раствор 0.4% (шприцы без иглы) 0.5 мл (1 шт.) в комплекте с 2 стерильными иглами, упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 1.
Фармакодинамика
Конъюгация ПРФ с белком-носителем придает полисахариду свойства Т-зависимого антигена. Кроме того, при повторных инъекциях наблюдается ярко выраженный бустерный эффект, являющийся подтверждением формирования иммунологической памяти в результате первичной вакцинации.
Фармакокинетика
Обеспечивает профилактику инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b, как минимум, у 95% полностью вакцинированных пациентов.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность (в т.ч. к столбнячному анатоксину), острые инфекционные заболевания, повышенная температура.
Побочные действия
Местные реакции: быстропроходящая болезненность, эритема и уплотнение в месте инъекции. Общие реакции (редко) — повышение температуры тела, раздражительность, капризность, сонливость.
Способ применения и дозировка
П/к или в/м. Детям до 2-х летнего возраста вводят в переднелатеральную область бедра, детям старше 2-х лет — в область дельтовидной мышцы. Возможны три схемы проведения вакцинации:
1) детям в возрасте от 2 до 6 мес — 3 инъекции по одной дозе (0,5 мл) с интервалом 1 –2 мес, ревакцинация — одна доза (0,5 мл) через 12 мес после третьей инъекции;
2) детям в возрасте от 6 до 12 мес — 2 инъекции по одной дозе (0,5 мл) с интервалом 1–2 мес, ревакцинация — одна доза (0,5 мл) через 12 мес после второй инъекции;
3) детям в возрасте от 1 года до 5 лет — однократная инъекция одной дозы (0,5 мл).
Перед употреблением содержимое флакона развести в растворителе, находящемся в прилагаемом шприце. Флакон необходимо взболтать до полного растворения лиофилизата.
Меры предосторожности
Нельзя вводить в/в. Во время инъекции необходимо следить, чтобы игла не проникла в кровеносный сосуд.
Условия хранения
При температуре 2–8 °C.
Срок годности
36 мес.