Актонель [Actonel]

Упаковка

Таблетки

Показания к применению

Лечение и профилактика остеопороза (постменопаузальный, вызванный кортикостероидами), болезнь Педжета.

Форма выпуска

таблетки, покрытые оболочкой 5 мг; блистер 14, коробка (коробочка) 2. таблетки, покрытые оболочкой 30 мг; блистер 14, коробка (коробочка) 2.

Фармакодинамика

Связывается с веществом костной ткани, ингибирует опосредованную остеокластами ее резорбцию и снижает костный оборот (не нарушает процесс формирования кости). Увеличивает биомеханическую прочность и объем костной массы. Максимальное снижение костного оборота наблюдается спустя 3–6 мес, оставаясь на том же уровне в течение курса лечения.

Фармакокинетика

Быстро всасывается в ЖКТ; прием пищи замедляет резорбцию. Около 60% дозы распределяется в костную ткань, остальное выводится с мочой. Связывание с белками плазмы — 24%. Не подвергается системному метаболизму. Средний почечный Cl — 105 мл/мин, общий Cl — 122 мл/мин. Начальное значение T1/2 — 1,5 ч, конечное — около 480 ч.

Использование во время беременности

Допустимо только в том случае, если потенциальная польза оправдывает возможный риск для матери и плода (гипокальциемия, оссификация). Грудное вскармливание на время лечения следует прекратить.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, гипокальциемия.

Побочные действия

Мышечно-скелетные боли, боли в брюшной полости, дуоденит, глоссит, ирит. Снижение уровня сывороточного кальция и фосфатов, нарушения функции печени.

Способ применения и дозировка

Внутрь, запивая стаканом воды, в положении стоя, за 30 мин до или через 2 ч после еды и не менее чем за 30 мин до сна. При остеопорозе — 1 табл. (5 мг) в сутки. При болезни Педжета — 1 табл. (30 мг) в сутки в течение 2 мес; повторный курс возможен через 2 мес.

Передозировка

Симптомы: гипокальциемия. Лечение: прием молока или антацидов, содержащих магний, кальций или алюминий, при значительной передозировке — промывание желудка.

Взаимодействие с другими препаратами

Поливалентные катионы (кальций, магний, железо, алюминий) снижают всасывание.

Меры предосторожности

Пациенты не должны ложиться в течение 0,5 ч после приема. При недостаточном поступлении с пищей кальция и витамина D следует назначить их дополнительный прием.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Срок годности

36 мес.