Упаковка
Таблетки
Показания к применению
Болезнь Педжета, остеопороз у женщин в постменопаузе (профилактика переломов костей, в.т.ч. бедра и позвоночника), остеопороз у мужчин, остеопороз, вызванный длительным приемом ГКС.
Форма выпуска
таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1,3,6.
таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 30, пачка картонная 1,3,6.
Фармакодинамика
Негормональный специфический ингибитор остеокластической костной резорбции (из группы аминобифосфонатов - синтетических аналогов пирофосфата, связывающего гидроксиапатит, находящийся в кости), подавляет остеокласты. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию нормальной костной ткани с нормальной гистологической структурой.
Использование во время беременности
Противопоказано.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, гипокальциемия, ХПН (при КК менее 35 мл/мин увеличивается риск кумуляции препарата), неспособность сидеть или стоять вертикально в течение 30 мин, беременность, период лактации, детский возраст (безопасность и эффективность в настоящее время не определены).
Побочные действия
Часто - менее 1/10 и более 1/100, нечасто - более 1/100 и менее 1/1000, редко - более 1/1000 и менее 1/10000. Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диспепсия, кислая отрыжка, тошнота, запор, диарея, дисфагия, метеоризм, гастрит, язва желудка, изъязвления слизистой оболочки кишечника; нечасто - гастрит, эзофагит, эрозии пищевода, мелена; редко - стриктура пищевода, изъязвление ротоглотки, перфорации, язвы, кровотечения из верхних отделов ЖКТ. Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - оссалгия, миалгия, артралгия, мышечные судороги; редко - остеонекроз нижней челюсти. Со стороны ЦНС: часто - головная боль. Аллергические реакции: нечасто - сыпь, зуд, эритема; редко - крапивница, ангионевротический отек, гриппоподобный синдром, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны органов чувств: увеит, склерит, эписклерит.
Способ применения и дозировка
Внутрь, 1 раз в сутки, не разжевывая, за 2 ч (не менее 30 мин) до первого приема пищи, воды или др. ЛС. Запивать только обычной водой. При остеопорозе у женщин в постменопаузе - по 10 мг/сут, для профилактики - 5 мг/сут. При болезни Педжета - 40 мг/сут в течение 6 мес. Для таблеток, покрытых оболочкой: по 70 мг (1 таблетка) 1 раз в неделю.
Взаимодействие с другими препаратами
Одновременное применение препаратов Ca2+ (в т.ч. антацидов), снижает абсорбцию. Интервал между приемом препарата и др. ЛС должен составлять не менее 1 ч. НПВП (в т.ч. АСК) могут усиливать побочные действия алендроновой кислоты со стороны ЖКТ.
Меры предосторожности
Таблетки следует запивать только обычной водой, т.к. другие напитки (в т.ч. минеральная вода, кофе, чай, апельсиновый сок) снижают абсорбцию. Для уменьшения раздражающего действия на верхние отделы ЖКТ таблетку необходимо принимать сразу после утреннего подъема, запивая полным стаканом воды. Не следует принимать таблетки перед сном. В течение 30 мин после приема не рекомендуется занимать горизонтальное положение (прием перед сном или в горизонтальном положении увеличивает риск развития эзофагита).
При наличии гипокальциемии следует ее скорректировать до начала терапии. Обязательна диета, обогащенная кальцием.
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
24 мес.