Упаковка
Спрей назальный
Показания к применению
Спрей. Лечение сезонных и круглогодичных аллергических ринитов и риноконъюнктивитов.
Глазные капли:
сезонный аллергический конъюнктивит (профилактика и лечение);
несезонный (круглогодичный) аллергический конъюнктивит (лечение).
Форма выпуска
спрей для назального применения дозированный 0.14 мг/0,14 мл; флакон (флакончик) темного стекла с насадкой-пульверизатором 10 мл, коробка (коробочка) 1.
спрей для назального применения дозированный 0.14 мг/0,14 мл; флакон (флакончик) полиэтиленовый 10 мл с дозирующим устройством, коробка (коробочка) 1.
спрей для назального применения дозированный 0.14 мг/доза; флакон (флакончик) темного стекла с дозатором 10 мл, пачка картонная 1.
Фармакодинамика
Является сильным противоаллергическим средством длительного действия. При интраназальном и внутриглазном применении кроме антигистаминного действия проявляются выраженные противовоспалительный и мембраностабилизирующий эффекты азеластина: азеластин тормозит синтез и высвобождение медиаторов ранней и поздней фазы аллергических реакций, в т.ч. лейкотриенов, гистамина, фактора активации тромбоцитов (ФАТ) и серотонина; снижает количество ICAM-1 (клетки молекулярной адгезии) и эозинофильных клеток. Согласно результатам исследования, азеластин в дозах, рассчитанных на человека, замедляет индуцированный лейкотриенами и ФАТ бронхоспазм.
Клинически значимое воздействие на QT (QTc) интервал отсутствует даже при длительном применении высоких доз азеластина.
Фармакокинетика
При интраназальном и внутриглазном применении клинически значимое системное действие отсутствует.
Использование во время беременности
Несмотря на то что при испытании доз, многократно превышающих терапевтический диапазон, не получено какого-либо свидетельства о тератогенном действии, не рекомендуется использование азеластина (глазных капель) в I триместре беременности, а назального спрея — в течение всей беременности, а также в период лактации.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность к азеластину или другим компонентам препарата;
Детский возраст (до 6 лет — для спрея и до 4 лет — для глазных капель).
Побочные действия
Спрей. Местно: раздражение воспаленной слизистой оболочки носа, проявляющееся жжением, зудом, чиханьем, в редких случаях — носовым кровотечением. В результате неправильного способа введения, когда голова запрокинута назад, возможно появление горького вкуса во рту.
Глазные капли. Повышение чувствительности глаза, ощущение инородного тела, изменение цвета конъюнктивальной оболочки, раздражение, болезненность, зуд, покраснение, отек, повышенное слезотечение. Редко — сухость глаз, блефарит.
Общие проявления: диспноэ, дисгевзия, сухость кожи.
Способ применения и дозировка
Спрей, интраназально. Сезонный и круглогодичный аллергические риниты и риноконъюнктивиты. При отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям 6 лет и старше — по 1 впрыскиванию (140 мкг/0,14 мл) в каждый носовой ход 2 раза в день (утром и вечером), что соответствует суточной дозе 0,56 мг. При необходимости взрослым и детям старше 12 лет — по 2 дозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход 2 раза в день (утром и вечером). Объем одного впрыскивания составляет 0,14 мл и содержит 0,14 мг активного вещества.
Раствор следует впрыскивать при вертикальном положении головы в каждую ноздрю.
Аллергодил применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 6 мес.
Передозировка
На настоящий момент о случаях передозировки препарата Аллергодил неизвестно.
Взаимодействие с другими препаратами
Не выявлено. В случае сопутствующей терапии с другими глазными каплями, следует закапывать их в глаза с интервалами не менее 15 мин.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4 нед.
Срок годности
36 мес.