Упаковка
Раствор для внутримышечного введения
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, вызывает урикозурический эффект.
Показания к применению
Кратковременное лечение острых состояний при суставном синдроме: ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра; при неврите, невралгиях, радикулите (в т.ч. при дегенеративных заболеваниях позвоночника); спортивные травмы.
Форма выпуска
раствор для внутримышечного введения; ампулы двойные, коробка (коробочка) 3.
раствор для внутримышечного введения; шприц двухкамерный с иглой, салфеткой и пластырем, коробка (коробочка) 3.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, вызывает урикозурический эффект.
Дексаметазон - глюкокортикоид, оказывает выраженное противовоспалительное действие; индекс его относительной противовоспалительной активности составляет 30 при практически полном отсутствии минералокортикоидной активности.
Фенилбутазон - НПВС, производное пиразолона, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, вызывает урикозурический эффект.
Натрия салициламид-о-ацетат, входящий в состав прочих ингредиентов, оказывает анальгезирующее действие, а также способствует лучшей растворимости препарата.
Цианокобаламин, участвующий в синтезе нуклеиновых кислот, активирующий обмен липидов и вследствие этого имеющий значение в регенерации клеток и образовании миелинового слоя нервных волокон, входит в состав препарата в достаточно высокой дозе для усиления анальгезирующего действия.
Благодаря наличию лидокаина гидрохлорида, входящего в состав прочих ингредиентов раствора, инъекции препарата практически безболезненны.
Активные вещества, входящие в состав Амбене, потенцируют действие друг друга, что позволяет снизить дозу дексаметазона.
Активность препарата сохраняется в течение длительного времени (36 мес) за счет отделения растворов A и B друг от друга.
Фармакокинетика
Всасывание
После в/м введения дексаметазон быстро абсорбируется в системный кровоток.
Распределение
Фенилбутазон имеет высокую степень связывания с белками плазмы.
Дексаметазон и фенилбутазон проникают через плаценту, выделяются с грудным молоком.
Метаболизм
За счет высокого связывания фенилбутазона с белками плазмы, его метаболизм происходит медленно, обеспечивая длительный T1/2.
Выведение
T1/2 дексаметазона составляет около 3 часов.
Использование во время беременности
Противопоказан.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, в т.ч. к НПВС, острый гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе), острый инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации, заболевания миокарда с нарушением проводимости, желудочковые аритмии; выраженные нарушения функции почек, печени или щитовидной железы; вирусная инфекция (в т.ч. герпетическая инфекция, ветряная оспа, паротит, полиомиелит, за исключением бульбарной формы болезни); системный микоз, глаукома, миелосупрессия, выраженная миопатия, миастения, синдром Шегрена, системная красная волчанка, геморрагические диатезы, гигантоклеточный (височный) артериит, ревматическая полимиалгия, панкреатит, стоматит, период 8 нед до и 2 нед после плановой вакцинации, лимфаденит после введения вакцины БЦЖ; хирургические операции, беременность, кормление грудью, детский (до 14 лет) и старческий возраст.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, возбуждение, нарушение сна; редко — расстройства зрения, слуха, нарушения психики.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия; редко — артериальная гипотензия, ортостатический коллапс.
Со стороны пищеварительной системы: ульцерогенное действие, анорексия, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, редко — нарушение функции печени; в отдельных случаях — кровотечение и перфорация ЖКТ.
Аллергические реакции: экзантема, кожный зуд, лихорадка; редко синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, волчаночно-подобный синдром, бронхоспазм.
Прочие: редко — синдром Иценко-Кушинга, микоз, нарушение функции почек, понижение сопротивляемости инфекциям, замедление заживления ран, боль в месте инъекции; в отдельных случаях — абсцесс и некроз тканей в месте инъекции; лимфаденопатия, сиалоаденит.
Способ применения и дозировка
В/м, глубоко внутриягодично, медленно — по 1 инъекции в сутки ежедневно или через день (не более 3 введений в неделю). Интервал между курсами должен составлять не менее нескольких недель.
При использовании комплекта из ампул сначала в шприц набирают раствор A, затем раствор B.
Взаимодействие с другими препаратами
Ослабляет действие гипотензивных лекарственных средств, гормональных контрацептивов, сульфинпиразона и пробенецида. Увеличивает токсичность метотрексата. Анаболические стероиды и метилфенидат усиливают действие; барбитураты (усиливают снотворное действие), прометазин, рифампицин, гидантоин — ослабляют. При одновременном применении с другими противовоспалительными препаратами и препаратами, содержащими этиловый спирт, повышается риск кровотечений из ЖКТ; с пероральными гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины) или инсулином возможна гипер- или гипогликемия, с сердечными гликозидами — замедление или ускорение дигитализации больных, с диуретиками — уменьшение диуреза и натрийуреза с развитием гипо- или гиперкалиемии. При совместном назначении с гепарином, антикоагулянтами непрямого действия, дипиридамолом, сульфинпиразоном необходима коррекция доз в зависимости от показателей ПВ. Амбене увеличивает концентрацию в плазме сульфаниламидов и препаратов лития.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают пациентам с нарушением функции почек, при сахарном диабете, туберкулезе, амебиазе, эпилепсии, психических заболеваниях, бронхиальной астме, сенной лихорадке, хронических неспецифических заболеваниях легких, острых и хронических бактериальных инфекциях, артериальной гипертензии или гипотензии, тромбоэмболии, выраженном остеопорозе. Ослабленным и больным пожилого возраста по возможности назначают минимальную дозу во избежание развития побочных явлений. Перед лечением следует исключить наличие язв желудка и двенадцатиперстной кишки. Во время терапии пища больных должна содержать достаточное количество калия, белка, витаминов и мало жиров, углеводов и поваренной соли. В случаях возникновения лихорадки, головной боли, изменений со стороны кожного покрова и слизистых оболочек, развития лейкопении, агранулоцитоза, окрашивания кала в темный цвет следует отменить препарат. При длительной терапии необходим систематический контроль картины периферической крови и функции почек и печени. У больных, одновременно получающих антикоагулянты, следует систематически проводить анализ показателей свертывающей системы крови.
Особые указания при приеме
При необходимости исследования функции щитовидной железы анализы проводят не ранее, чем через 2 нед после прекращения лечения Амбене (из-за влияния фенилбутазона). Лекарственные средства, содержащие цианокобаламин (Амбене), могут способствовать искажению клинико-лабораторных показателей у больных фуникулярным миелозом и пернициозной анемией.
Условия хранения
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
36 мес.