Упаковка
Раствор для внутривенного введения
Фармакологическое действие
Улучшает реологические показатели мокроты, уменьшает вязкость и адгезивные свойства, что способствует ее выведению из дыхательных путей. Стимулирует активность серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов, выработку ферментов, расщепляющих связи между полисахаридами мокроты, образование сурфактанта и непосредственно активность ресничек бронхов, препятствуя их слипанию.
Показания к применению
Бронхиты (острые, хронические), пневмония, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь, респираторный дистресс-синдром у недоношенных детей и новорожденных (раствор для инъекций).
По тем же показаниям для более быстрого терапевтического эффекта или невозможности приема препарата внутрь — раствор для инъекций.
Форма выпуска
раствор для внутривенного введения 7.5 мг/мл; ампула, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, коробка (коробочка) картонная 1.
Фармакодинамика
После приема внутрь терапевтический эффект наступает через 30 мин и сохраняется в течение 6–12 часов (в зависимости от принятой дозы). При парентеральном введении действие наступает быстро и продолжается в течение 6–10 часов.
Фармакокинетика
При парентеральном введении быстро проникает в ткани. Наиболее высокая концентрация обнаруживается в легких. Белками плазмы связывается около 80%. Проникает через ГЭБ и выделяется с грудным молоком. Тmax достигается через 1–3 ч, Т1/2 в плазме колеблется в пределах 7–12 ч, а суммарная Т1/2 в плазме (амброксол и его метаболиты) достигает 22 ч. Метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Около 90% выводится почками: 90% в виде метаболитов и 10% в неизменном виде. При тяжелых заболеваниях печени Cl амброксола понижается на 20–40%, при тяжелых нарушениях функции почек увеличивается Т1/2 амброксола и его метаболитов.
Использование во время беременности
Применение во время беременности, особенно в I триместре, и в период грудного вскармливания возможно только, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (несмотря на то, что до настоящего времени нет достоверных данных об отрицательном влиянии препарата на плод и младенцев).
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эпилептический синдром, ограничение функциональной способности почек, тяжелые заболевания печени, нарушение моторики бронхов, большие объемы выделяемого секрета (опасность возникновения застоя секрета в бронхах).
Побочные действия
Изредка — слабость, головная боль, сухость во рту и дыхательных путях, слюнотечение, ринорея, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, запор, дизурия, экзантема; очень редко — аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек лица, нарушение дыхания, температурная реакция с ознобом, аллергический контактный дерматит; единичный случай — анафилактический шок.
При быстром в/в введении препарата — интенсивные головные боли, слабость, чувство тяжести в ногах, оцепенение, одышка, гипертермия, озноб.
Способ применения и дозировка
Раствор для инъекций: в/в (медленно струйно или капельно), в качестве растворителя применяют 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера-Локка или другой базисный раствор с рН не выше 6,3. Взрослым — по 2 мл 2–3 раза в сутки (30–45 мг), в тяжелых случаях — 4 мл 2–3 раза в сутки (60–90 мг).
Детям препарат назначают в суточной дозе из расчета 0,0012–0,0016 г на 1 кг массы тела. Детям до 2 лет — по 1 мл (1/2 ампулы) 2 раза в сутки (15 мг/сут), детям 2–6 лет — по 1 мл (1/2 ампулы) 3 раза в сутки (22,5 мг/сут), детям старше 6 лет — по 2 мл (1 ампуле) 2–3 раза в сутки (30–45 мг/сут).
При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей суточная доза Амбробене составляет 30 мг, которая, как правило, распределяется на 4 отдельных введения.
Инъекции прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием внутрь других лекарственных форм препарата.
Курс лечения определяется лечащим врачом (без назначения врача не более 4–5 дней).
Передозировка
При приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг в сутки переносится хорошо.
Симптомы: повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД.
Лечение: промывание желудка в первые 1–2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов; необходим контроль за показателями гемодинамики и проведение в случае необходимости симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими препаратами
Одновременное применение с противокашлевыми ЛС (например, содержащими кодеин) не рекомендуется из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.Улучшает поступление антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) в легочные пути. Нельзя смешивать раствор для инъекций Амбробене с растворами, имеющими рН выше 6,3.
Меры предосторожности
При нарушении функций почек и/или печени уменьшают применяемую дозу препарата и увеличивают интервал между приемами.
Особые указания при приеме
Во время приема препарата рекомендуется обильное питье.
Больные, страдающие сахарным диабетом, должны принять во внимание, что в состав сиропа для приема внутрь входит сорбит (5 мл сиропа содержат 2,1 г сорбита, что эквивалентно 0,175 ХЕ).
Условия хранения
При комнатной температуре.
Срок годности
60 мес.