Упаковка
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Фармакологическое действие
В относительно малых (терапевтических) концентрациях связывается с 30S субъединицей микросом и блокирует синтез белка (бактериостатический эффект), в больших — нарушает барьерные функции цитоплазматических мембран и вызывает гибель микробных клеток.
Показания к применению
Перитонит, сепсис, менингит, остеомиелит, эндокардит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого и др. тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания.
Форма выпуска
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг; флакон (флакончик), пачка картонная 1.
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг; флакон (флакончик) с растворителем в ампулах, упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 1.
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг; флакон (флакончик), упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1.
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг; флакон (флакончик) с растворителем в ампулах, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1.
Фармакодинамика
Активен в отношении грамотрицательных бактерий (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp. и др.) и некоторых грамположительных микроорганизмов (в т.ч. Staphylococcus spp., устойчивый к пенициллину, метициллину).
Фармакокинетика
После в/м введения быстро и полностью всасывается. Распределяется во всех тканях организма. Связывание с белками плазмы низкое (0-10%). Проникает через плацентарный барьер.
Не метаболизируется. Выводится с мочой в неизмененном виде. T1/2 - 2-4 ч.
Использование во время беременности
Противопоказан.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, в т.ч. к другим аминогликозидам; поражение слухового и вестибулярного аппарата нетуберкулезной этиологии, в т.ч. неврит слухового нерва, нарушение функции почек (почечная недостаточность, уремия, азотемия), тяжелые заболевания сердца и органов кроветворения.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, парестезия, подергивание мышц, судороги, тремор, сонливость, нарушение нейро-мышечной передачи (мышечная слабость, затруднение дыхания, апноэ), психоз, нарушения слуха (ощущение «закладывания» или шум в ушах, понижение слуха с уменьшением восприятия высоких тонов, необратимая глухота) и равновесия (нескоординированность движений, головокружение, неустойчивость).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердцебиение, артериальная гипотензия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, эозинофилия.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.
Со стороны мочеполовой системы: поражение почек (альбуминурия, гематурия, олигурия, почечная недостаточность).
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, артралгия, отек Квинке, анафилактический шок.
Прочие: лекарственная лихорадка, болезненность в месте инъекции, дерматит, флебит и перифлебит (при в/в введении).
Способ применения и дозировка
В/м, в/в струйно (в течение 2 мин) или капельно. Суточная доза для взрослых и детей составляет 10–15 мг/кг, в 2–3 приема. Новорожденным и недоношенным детям назначают в начальной дозе 10 мг/кг, затем — по 7,5 мг/кг каждые 12 ч. Продолжительность лечения при в/в введении — 3–7 дней, при в/м — 7–10 дней.
Меры предосторожности
Не следует смешивать в одном шприце или инфузионной системе с другими ЛС (возможно образование неактивных комплексных соединений). До и еженедельно во время лечения необходимо контролировать функцию почек (в т.ч. уровень креатинина и азота мочевины в сыворотке крови) и VIII пары черепно-мозговых нервов (аудиограмма). Постоянный фармакокинетический мониторинг (Cmax определяют через 30 мин и 1 ч после в/в и в/м инъекции соответственно, Cmin — через 6 ч) позволяет исключать создание токсических или субтерапевтических концентраций в крови. С осторожностью применять водителям транспортных средств и людям, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и хорошей координации движений.
Особые указания при приеме
Перед применением следует определять чувствительность микроорганизмов.
Раствор для инъекций и инфузий готовят непосредственно перед использованием. Содержимое флакона (0,25–0,5 г) растворяют в 2–3 мл стерильной воды для инъекций; для в/в вливаний полученный раствор разводят в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
24 мес.