Амиодарона гидрохлорид [Amiodarone hydrochloride]

Упаковка

Субстанция

Фармакологическое действие

Ингибирует калиевые, натриевые и кальциевые каналы, блокирует альфа- и бета-адренорецепторы. Увеличивает продолжительность потенциала действия предсердий и желудочков, удлиняет рефрактерный период и уменьшает автоматизм синусного и AV узлов.

Показания к применению

Желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков (профилактика рецидивов в угрожающих жизни случаях), наджелудочковая тахиаритмия и тахикардия (замедление или уменьшение мерцания и трепетания предсердий, профилактика рецидивов), WPW-синдром.

Форма выпуска

субстанция; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 5 кг, барабан 1. субстанция; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 10 кг, барабан 1. субстанция; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 15 кг, барабан 1. субстанция; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 20 кг, барабан 1. субстанция; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 25 кг, барабан 1. субстанция; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 50 кг, барабан 1. субстанция; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 5 кг, барабан 2. субстанция; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 10 кг, барабан 2. субстанция; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 15 кг, барабан 2. субстанция; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 20 кг, барабан 2. субстанция; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 25 кг, барабан 2. субстанция; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 50 кг, барабан 2.

Фармакодинамика

Антиаритмический эффект проявляется приблизительно через 7 дней, достигает максимума через 15–30 дней и сохраняется 10–30 дней после отмены.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается около 40% дозы, Cmax в плазме достигается через 3–7 ч и сохраняется при продолжительном лечении в течение нескольких недель или месяцев. Метаболизируется главным образом в печени с образованием активного дезэтиламиодарона (основной метаболит). Выводится с желчью и мочой, T1/2 после однократного приема 3,2–20,7 ч, при продолжительном лечении 53±24 дня.

Использование во время беременности

Категория действия на плод по FDA — D.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (в т.ч. к йоду), СССУ, синусовая брадикардия, SA блокада, AV блокада II-III ст. (без использования кардиостимулятора), кардиогенный шок, гипокалиемия, коллапс, артериальная гипотензия, гипотиреоз, тиреотоксикоз, интерстициальные болезни легких, прием ингибиторов МАО, беременность, период лактации.C осторожностью. ХСН, печеночная недостаточность, бронхиальная астма, беременность, период лактации, пожилой возраст (высокий риск развития тяжелой брадикардии), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

Побочные действия

Микроотслойки сетчатки, неврит зрительного нерва, гипер- (требуется отмена препарата) или гипотиреоз, фиброз легких, пневмонит, плеврит, бронхиолит, пневмония, периферические невропатии и/или миопатии, экстрапирамидный тремор, атаксия, черепно-мозговая гипертензия, ночные кошмары, брадикардия, асистолия, AV блокада, тошнота, рвота, нарушение функции печени, алопеция, эпидидимит, анемия, фотосенсибилизация, аллергические реакции.

Меры предосторожности

Обязателен ЭКГ-контроль. Не рекомендуется сочетать с бета-адреноблокаторами, верапамилом, дилтиаземом, слабительными, стимулирующими моторику ЖКТ. С осторожностью комбинируют с препаратами, вызывающими гипокалиемию (диуретики, кортикостероиды, амфотерицин В для в/в введения), и назначают больным с тяжелой и длительной диареей. При длительном лечении необходимо наблюдение окулиста, регулярный контроль функции щитовидной железы, рентгенологический контроль легких.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

60 мес.