Упаковка
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Фармакологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия группы полусинтетических пенициллинов. Действует бактерицидно. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный полимер клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий. Кислотоустойчив.
Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori, Klebsiella spp.
Микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина.
Действие развивается через 15-30 мин после введения и продолжается 8 ч.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— инфекции органов дыхания (в т.ч. бронхит, пневмония);
— инфекции ЛОР-органов (в т.ч. синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит);
— инфекции мочеполовой системы (в т.ч. пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея);
— гинекологические инфекции (в т.ч. эндометрит, цервицит);
— инфекции органов ЖКТ (в т.ч. перитонит, энтероколит, брюшной тиф, холангит, холецистит);
— инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
— лептоспироз;
— листериоз;
— болезнь Лайма (боррелиоз);
— дизентерия;
— сальмонеллез, сальмонеллоносительство;
— менингит;
— эндокардит (профилактика);
— сепсис.
Форма выпуска
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг; пакет (пакетик) из комбинированного материала 1.5 г, пачка картонная 10,20,40.
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг; пакет (пакетик) из комбинированного материала 1.5 г с дозировочным стаканом (стаканчиком), пачка картонная 10,20,40.
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг; пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г, пачка картонная 10,20,40.
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг; пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г с дозировочным стаканом (стаканчиком), пачка картонная 10,20,40.
Фармакодинамика
Антибиотик широкого спектра действия группы полусинтетических пенициллинов. Действует бактерицидно. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный полимер клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий. Кислотоустойчив.
Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori, Klebsiella spp.
Микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина.
Действие развивается через 15-30 мин после введения и продолжается 8 ч.
Использование во время беременности
При беременности возможно, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено).
Категория действия на плод по FDA — B.
С осторожностью в период грудного вскармливания (пенициллины проникают в грудное молоко).
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим пенициллинам), инфекционный мононуклеоз.
Побочные действия
Аллергические реакции: гиперемия кожи, ринит, конъюнктивит, эксфолиативный дерматит, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок, макулопапулезная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, реакции, сходные с сывороточной болезнью.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, изменение вкуса, диарея, боль в области ануса, стоматит, глоссит.
Со стороны нервной системы и органов чувств: возбуждение, беспокойство, бессонница, спутанность сознания, изменение поведения, головная боль, головокружение, судорожные реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, транзиторная анемия, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз.
Прочие: затрудненное дыхание, боль в суставах, интерстициальный нефрит, умеренное повышение уровня трансаминаз в крови; осложнения, обусловленные химиотерапевтическим действием, — дисбактериоз, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма), кандидоз полости рта или влагалища, псевдомембранозный или геморрагический колит.
Способ применения и дозировка
Препарат предназначен для приготовления суспензии, принимаемой перорально. Готовую суспензию принимают до или после приема пищи.
Для приготовления суспензии из порошка, расфасованного в одноразовые пакеты, следует в стаканчик налить охлажденную кипяченую воду, всыпать содержимое пакетика и размешать до получения равновесной взвеси. Количество воды отмеряют в зависимости от дозы амоксициллина в пакете (для получения суспензии содержащей 250 мг амоксициллина в 5 мл суспензии). При дозе амоксициллина в пакетике 125 мг берут 2,5 мл питьевой воды, при дозе 250 мг – 5 мл питьевой воды, при дозе 500 мг – 10 мл питьевой воды. Препарат следует принимать сразу после приготовления суспензии. Стаканчик после приема препарата следует промыть в проточной воде и высушить.
Для приготовления суспензии из порошка, расфасованного в банки или флаконы, следует отмерить 62 мл охлажденной кипяченой воды и добавить частями во флакон или банку. Во время добавления воды следует встряхивать банку или флакон для образования равновесной взвеси. Готовая суспензия содержит 50 мг амоксициллина в 1 мл. Перед каждым применением суспензии следует встряхивать флакон. Дозирование суспензии проводят с помощью мерной ложки, входящей в комплект.
Продолжительность применения и дозы препарата Амосин определяет врач.
Взрослым и детям с массой тела более 40 кг (старше 10 лет), как правило, назначают прием 500 мг амоксициллина трижды в сутки. При тяжелом течении заболевания дозу увеличивают до 750-1000 мг амоксициллина трижды в сутки.
Детям в возрасте от 5 до 10 лет, как правило, назначают прием 250 мг амоксициллина трижды в сутки.
Детям в возрасте от 2 до 5 лет, как правило, назначают прием 125 мг амоксициллина трижды в сутки.
Детям младше 2 лет, как правило, назначают прием 20 мг амоксициллина на 1 кг массы тела трижды в сутки.
Средняя продолжительность терапии составляет от 5 до 12 дней (как правило, прием препарата продолжают в течение 2-3 дней после исчезновения клинических проявлений заболевания).
Специфические схемы терапии препаратом Амосин:
При острой форме неосложненной гонореи взрослым, как правило, назначают однократный прием 3000 мг амоксициллина. Женщинам возможно назначение повторного приема рекомендованной дозы амоксициллина.
При острых инфекционных заболеваниях желчных путей и желудочно-кишечного тракта, а также гинекологических заболеваниях взрослым, как правило, назначают прием 1500-2000 мг амоксициллина трижды в сутки или прием 1000-1500 мг амоксициллина четыре раза в сутки.
При лептоспирозе взрослым, как правило, назначают прием 500-750 мг амоксициллина четыре раза в сутки. Продолжительность приема препарата Амосин составляет от 6 до 12 дней.
При сальмонеллоносительстве взрослым, как правило, назначают прием 1500-2000 мг амоксициллина трижды в сутки. Продолжительность приема препарата Амосин составляет 2-4 недели.
Для профилактики эндокардита при проведении малых хирургических операций взрослым, как правило, назначают прием 3000-4000 мг амоксициллина за 60 минут до начала оперативного вмешательства. При высоком риске развития эндокардита назначают повторный прием амоксициллина спустя 8-9 часов после приема первой дозы. Детям рекомендуется снизить профилактические дозы амоксициллина вдвое.
При нарушении функций почек и показателях клиренса креатинина от 15 до 40 мл/мин рекомендуется увеличить интервал между приемами амоксициллина до 12 часов (при этом разовую дозу препарата Амосин не изменяют).
При нарушении функций почек и показателях клиренса креатинина менее 10 мл/мин дозы амоксициллина следует уменьшить на 15-50%.
Максимальная рекомендованная суточная доза при анурии составляет 2000 мг амоксициллина.
При продолжительном приеме амоксициллина рекомендуется контролировать функцию системы кроветворения, печени и почек.
Меры предосторожности
Лечение обязательно продолжают 48–72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания, при стрептококковой инфекции — 10 дней.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры. В случае развития суперинфекции требуется отмена амоксициллина и соответствующее изменение антибиотикотерапии. При лечении больных с бактериемией возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При лечении легкой диареи на фоне курсовой терапии следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.
При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует, по возможности, использовать дополнительные методы контрацепции.
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
24 мес.