Упаковка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Фармакологическое действие
Ангиофлюкс обладает антитромботическим, профибринолитическим, ангиопротекторным и антикоагулянтным действием.
Показания к применению
— ангиопатия с повышенным риском тромбообразования;
— микроангиопатия (нефропатия, ретинопатия, нейропатия);
— макроангиопатия при сахарном диабете.
Форма выпуска
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 ЛЕ/мл; ампула темного стекла.
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 ЛЕ/мл; ампула темного стекла 2 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 2.
Фармакодинамика
Активное действующее вещество препарата Ангиофлюкс – сулодексид – натуральный продукт, естественная смесь глюкозаминогликанов, состоящая из быстродействующей гепариноподобной фракции (80%) и дерматансульфата (20%), полученная ферментативной экстракцией из слизистой оболочки тонкого кишечника свиней.
Механизм действия сулодексида обусловлен взаимодействием обеих фракций:
— быстродействующая гепариноподобная фракция имеет сродство к антитромбину III(ATIII);
— дерматансульфат имеет сродство к кофактору гепарина II (КГ II).
Ангиофлюкс обладает антитромботическим, профибринолитическим, ангиопротекторным и антикоагулянтным действием.
Механизм антитромботического действия связан с подавлением активированного Xа и Па фактора свертывания крови, усилением синтеза и секреции простациклина, снижением концентрации фибриногена в плазме крови.
Профибринолитическое действие препарата обусловлено повышением в крови концентрации тканевого активатора плазминогена (ТАП) в просвете сосудов и уменьшения содержания в крови ингибитора тканевого активатора плазминогена (ИТАП).
Механизм ангиопротекторного действия связан с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов.
Препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения концентрации триглицеридов, поскольку стимулирует липолитический фермент – липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды. Эффективность применения Ангиофлюкса при диабетической нефропатии определяется его способностью уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума.
Фармакокинетика
При парентеральном введении сулодексид быстро поступает в большой круг кровообращения и распределяется по органам и тканям. 90% сулодексида абсорбируется в эндотелии сосудов и всасывается в тонкой кишке. Время достижения Cmax при парентеральном введении – 5-15 минут. В отличие от низкомолекулярных и нефракционированных гепаринов сулодексид не подвергается десульфатированию, которое приводит к снижению антитромботической активности и значительно ускоряет элиминацию из организма. Метаболизируется в печени и выводится почками через 4 ч после введения. В течение первых 24 ч с мочой выводится 50% сулодексида, через 48 ч – 67%.
Использование во время беременности
Противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместре беременности и в период грудного вскармливания лекарственное средство может применяться только в случаях крайней необходимости, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и младенца, и под наблюдением врача.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, геморрагический диатез, заболевания, связанные с повышенным риском кровотечений.
Побочные действия
Диспептические явления (в т.ч. тошнота, рвота), боль в эпигастрии, аллергические реакции; в месте введения — боль, жжение, гематома.
Способ применения и дозировка
В/в (болюсно или капельно) или в/м, по 2 мл (1 ампула) в сут.
Для в/в капельного введения препарат предварительно разводят в 150-200 мл 0.9% раствора натрия хлорида.
Лечение рекомендуется начинать с парентерального введения препарата в течение 15-20 дней, после чего переходят на прием капсул в течение 30-40 дней.
Полный курс лечение проводят 2 раза в год.
Длительность курса и доза препарата могут изменяться в зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента.
Передозировка
Симптомы: кровотечение.
При передозировке препарат отменяют и проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими препаратами
Усиливает антикоагулянтное действие гепарина, непрямых антикоагулянтов и антиагрегантов; по возможности следует избегать их одновременного применения.
Меры предосторожности
До начала лечения следует сделать коагулограмму. С осторожностью применять при беременности и кормлении грудью (безопасность и эффективность не определены).
Условия хранения
Список Б.: При температуре не выше 30 °C.
Срок годности
36 мес.