Упаковка
Раствор для внутримышечного введения
Фармакологическое действие
Иммунологическое средство. Действующим началом являются антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В.
Показания к применению
Экстренная профилактика гепатита В у детей и взрослых.
Форма выпуска
раствор для внутримышечного введения 100 МЕ/доза; ампула 2 мл, пачка картонная 10;
Фармакодинамика
Антитела блокируют рецепторы вируса и тем самым снижают риск развития инфекции.
Фармакокинетика
Cmax антител в крови достигается через 24 ч. T1/2 антител составляет 4-5 недель.
Использование во время беременности
Данные о безопасности применения иммуноглобулина человеческого против гепатита B при беременности и в период лактации отсутствуют.
Противопоказания к применению
Тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе.
Побочные действия
Местные реакции: редко - гиперемия кожи.
Системные реакции: редко - повышение температуры тела до 37.5°C в течение первых суток после введения; в отдельных случаях - аллергические реакции различного типа (у лиц с измененной реактивностью); в единичных случаях - анафилактический шок.
Способ применения и дозировка
Доза и кратность введения иммуноглобулина зависят от показаний.
Передозировка
Не описана.
Особые указания при приеме
Вакцинацию против кори, эпидемического паротита и краснухи проводят не ранее, чем через 2 мес после введения данного иммуноглобулина.
При наличии в анамнезе клинически выраженных аллергических реакций в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 3 дней показано назначение антигистаминных препаратов.
Пациентам с иммунопатологическими системными заболеваниями (коллагенозы, иммунные заболевания крови, нефрит) данный иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей патогенетической терапии.
В кабинетах, где проводится иммунизация, необходимо иметь лекарственные средства для противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. После введения иммуноглобулина пациент должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин.
Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы, характера реакции на введение.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
24 мес.