АТГ-Фрезениус С [ATG-Fresenius S]

Упаковка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Фармакологическое действие

Гетерологическая антисыворотка.

Показания к применению

Кризы отторжения при пересадке органов и тканей (профилактика и лечение).

Форма выпуска

концентрат для приготовления раствора для инфузий 2%; флакон (флакончик) 5 мл; концентрат для приготовления раствора для инфузий 2%; флакон (флакончик) 10 мл; концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл; флакон (флакончик) 5 мл, пачка картонная 1;

Фармакодинамика

Препарат выделен из сыворотки кроликов, иммунизированных Т-лимфоцитами человека клеточной линии Jurkat. Представляет собой раствор с высоким титром поликлональных анти-Т-лимфоцитарных антител. Обладает иммуносупрессивной активностью. Оказывает прямое действие на Т-клетки, приводя к уменьшению их количества.

Фармакокинетика

После в/в ведения биодоступность - 100%. Подвергается белковому метаболизму (нефизиологических метаболитов не образует). T1/2 - 14 сут (при дозировке 4 мг/кг более 7 дней).

Использование во время беременности

Препарат противопоказан при беременности.

Противопоказания к применению

Аллергия на кроличий белок, бактериальные и вирусные инфекции, микозы, выраженная тромбоцитопения, сопровождающаяся кровотечениями, планируемая беременность.

Побочные действия

Анафилактоидные реакции (резкое снижение АД, чувство напряжения в грудной клетке, повышение температуры, крапивница), лимфоцитопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, сывороточная болезнь.

Способ применения и дозировка

В/в капельно в 250–300 мл физиологического раствора натрия хлорида в течение минимум 4 ч под постоянным наблюдением врача. В профилактических целях назначают в дозе 0,1 мл/кг в сутки в течение 21 дня начиная со дня трансплантации. При терапии при трансплантации почек — 0,15 мл (около 3 мг)/кг массы тела в сутки в течение 14 дней. При трансплантации других органов и тканей при необходимости дозу подбирают в каждом отдельном случае. Для улучшения переносимости проводят предварительное лечение больных глюкокортикоидами и антигистаминными препаратами.

Передозировка

Симптомы (экспериментальные данные, получены на обезьянах резус): в/в введение 300 и 500 мг/кг приводило к смерти животных на 7 день (300 мг) и на 5 день (500 мг); причиной смерти явилась интоксикация, квалифицированная как анафилактический шок с сосудистым коллапсом. Лечение: препарат отменяют и заменяют его на аналоги под контролем гемограммы (особенно с учетом количества лейкоцитов, лимфоцитов и тромбоцитов), назначают антибиотики широкого спектра действия, противогрибковую, противовирусную терапию и другую симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими препаратами

При комбинации с другими иммунодепрессантами усиливается гематотоксичность и повышается риск инфекционных осложнений.

Меры предосторожности

Лечение требует тщательного клинического наблюдения за больным, включая ежедневный контроль картины красной и белой крови. Для снижения опасности анафилактоидных реакций следует в каждом случае перед началом лечения проверить переносимость белков кролика с помощью в/к или конъюнктивального тестов с использованием нормального кроличьего глобулина. Для улучшения переносимости целесообразно предварительно назначать кортикоидные и противогистаминные препараты.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.

Срок годности

12 мес.