Упаковка
Таблетки пероральные
Фармакологическое действие
Бетасерк® (бетагистин) действует главным образом на гистаминовые Н1 и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на Н1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем, бетагистин увеличивает кровоток в базиллярных артериях. Бетасерк® также обладает выраженным центральным эффектом вследствие влияния на Н3-рецепторы ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга. Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.
Показания к применению
- вестибулярные головокружения;
- синдромы, характеризующиеся головокружением и головной болью, шумом в ушах, прогрессирующим понижением слуха, тошнотой и рвотой;
- болезнь/синдром Меньера.
Форма выпуска
таблетки 8 мг; блистер 15, пачка картонная 2;
таблетки 16 мг; блистер 15, пачка картонная 2;
таблетки 24 мг; блистер 20, пачка картонная 1;
таблетки 24 мг; блистер 20, пачка картонная 5;
таблетки 24 мг; блистер 20, пачка картонная 2;
таблетки 24 мг; блистер 20, пачка картонная 3;
таблетки 24 мг; блистер 25, пачка картонная 1;
таблетки 24 мг; блистер 25, пачка картонная 2;
таблетки 24 мг; блистер 25, пачка картонная 4;
таблетки 8 мг; блистер 5, пачка картонная 6;
таблетки 16 мг; блистер 5, пачка картонная 6;
таблетки 8 мг; блистер 30, пачка картонная 1;
таблетки 16 мг; блистер 30, пачка картонная 1;
таблетки 16 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 7 кг, контейнер полиэтиленовый 1;
таблетки 8 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 7 кг, контейнер полиэтиленовый 1;
таблетки 8 мг; блистер 30, пачка картонная 1;
таблетки 16 мг; блистер 15, пачка картонная 2;
таблетки 8 мг; блистер 15, пачка картонная 2;
таблетки 8 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 7 кг, контейнер полиэтиленовый 1;
таблетки 16 мг; блистер 30, пачка картонная 1;
таблетки 16 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 7 кг, контейнер полиэтиленовый 1;
таблетки 8 мг; блистер 15, пачка картонная 2;
таблетки 8 мг; блистер 30, пачка картонная 1;
таблетки 8 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 7 кг, контейнер полиэтиленовый 1;
таблетки 16 мг; блистер 15, пачка картонная 2;
таблетки 16 мг; блистер 30, пачка картонная 1;
таблетки 16 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 7 кг, контейнер полиэтиленовый 1;
таблетки 24 мг; блистер 20, пачка картонная 3;
таблетки 24 мг; блистер 20, пачка картонная 1;
таблетки 24 мг; блистер 20, пачка картонная 2;
таблетки 24 мг; блистер 20, пачка картонная 5;
таблетки 24 мг; блистер 25, пачка картонная 1;
таблетки 24 мг; блистер 25, пачка картонная 2;
таблетки 24 мг; блистер 25, пачка картонная 4;
таблетки 24 мг; блистер 20, пачка картонная 1;
таблетки 24 мг; блистер 20, пачка картонная 2;
таблетки 24 мг; блистер 20, пачка картонная 3;
таблетки 24 мг; блистер 20, пачка картонная 5;
таблетки 24 мг; блистер 25, пачка картонная 1;
таблетки 24 мг; блистер 25, пачка картонная 2;
таблетки 24 мг; блистер 25, пачка картонная 4;
Состав
Таблетки 1 табл.
активное вещество:
бетагистина гидрохлорид 8 мг,16 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; маннит; лимонная кислота; кремния диоксид; тальк
в блистере 5 шт.; в пачке картонной 6 блистеров.
Фармакодинамика
Бетасерк® (бетагистин) действует главным образом на гистаминовые Н1 и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на Н1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем, бетагистин увеличивает кровоток в базиллярных артериях. Бетасерк® также обладает выраженным центральным эффектом вследствие влияния на Н3-рецепторы ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга. Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.
Фармакокинетика
При приема внутрь бетагистин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием неактивного метаболита 2-пиридилуксусной кислоты.
При приеме препарата в дозе 8-48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается в моче в виде 2-пиридилуксусной кислоты. Выведение бетагистина почками или через кишечник незначительно. Скорость выведения остается постоянной при пероральном приеме 8-48 мг препарата, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина, и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остается ненасыщенным. При приеме препарата с пищей максимальная концентрация препарата в крови ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи лишь замедляет всасывание бетагистина.
Использование во время беременности
Имеющихся данных о применении бетагистина у беременных женщин недостаточно. Потенциальный риск для человека неизвестен. Применение препарат Бетасерк® при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли бетагистин с грудным молоком. Не следует назначать препарат в период грудного вскармливания. Вопрос о назначении препарата Бетасерк® матери следует принимать только после сопоставления пользы грудного вскармливания с потенциальным риском для грудного ребенка.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
- феохромоцитома;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.
Побочные действия
Возможны желудочно-кишечные расстройства (тошнота, чувство тяжести в эпигастрии), которые можно предотвратить приемом препарата после еды или снижением дозы. В очень редких случаях сообщалось о появлении реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов, в частности, кожной сыпи, зуда и крапивницы.
Способ применения и дозировка
Внутрь, по 8–16 мг 3 раза в сутки. Улучшение обычно отмечается уже в первые дни лечения. Стабильный терапевтический эффект достигается в течение 2 нед лечения и нарастает при приеме препарата в течение месяца и более.
Доза и длительность приема препарата подбираются индивидуально в соответствии с реакцией на лечение.
Передозировка
Известно несколько случаев передозировки препарата.
Симптомы: после приема препарата в дозах до 640 мг возможны легкие и умеренные тошнота, сонливость, боль в животе. При преднамеренном приеме бетагистина в повышенных дозах наблюдались более серьезные осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнения), особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими препаратами
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими ЛС неизвестны.
Меры предосторожности
Следует соблюдать осторожность при лечении больных с язвенной болезнью ЖКТ в анамнезе. Пациентов с феохромоцитомой и бронхиальной астмой следует регулярно наблюдать в период лечения. Не следует назначать Бетасерк® при беременности и лактации.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Наблюдения показали, что Бетасерк® не влияет на способность управлять автомобилем или работать на станках и с механизмами.
Особые указания при приеме
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе. В период применения препарата пациенты с феохромоцитомой и бронхиальной астмой должны находиться под медицинским наблюдением.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Считается, что влияние бетагистина на способность к управлению автотранспортом и другими механизмами отсутствует или незначительно, поскольку в ходе клинических исследований, связанных с применением бетагистина, эффектов, потенциально влияющих на эту способность, не обнаружено.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
60 мес.