Упаковка
Таблетки пероральные
Фармакологическое действие
Антидепрессант. Механизм действия связан с избирательной блокадой обратного нейронального захвата серотонина в синапсах нейронов ЦНС. Не обладает или обладает очень слабой способностью связываться с гистаминовыми, м-холино- и адренорецепторами.
Показания к применению
Депрессии различной этиологии, панические расстройства, обсессивно-компульсивные расстройства.
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 1
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 2
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 3
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 4
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 5
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 1
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 2
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 3
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 4
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 5
Циталопрамтаблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 5
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
циталопрама гидробромид 12,5 мг
(соответствует 10 мг циталопрама)
циталопрама гидробромид 25 мг
(соответствует 20 мг циталопрама)
циталопрама гидробромид 50 мг
(соответствует 40 мг циталопрама)
вспомогательные вещества: МКЦ — 46,9/93,8/187,6 мг; крахмал прежелатинизированный — 20,2/40,4/80,8 мг; магния стеарат — 0,4/0,8/1,6 мг; опадрай II (поливиниловый спирт, макрогол, тальк, титана диоксид) — 3,2/6,4/12,8 мг
в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3, 4 или 5 упаковок.
Фармакодинамика
Антидепрессант. Механизм действия связан с избирательной блокадой обратного нейронального захвата серотонина в синапсах нейронов ЦНС. Не обладает или обладает очень слабой способностью связываться с гистаминовыми, м-холино- и адренорецепторами.
Фармакокинетика
После приема внутрь Cmax циталопрама в плазме достигается через 2-4 ч. Биодоступность при приеме внутрь составляет около 80%.
Изменения концентрации циталопрама в плазме имеют линейный характер. Css в плазме устанавливается через 1-2 недели терапии.
Связывание с белками плазмы - менее 80%.
В плазме крови циталопрам присутствует в основном в неизмененном виде. Метаболизируется путем деметилирования, дезаминирования и окисления.
T1/2 составляет 1.5 сут.
Выводится почками и через кишечник.
Использование во время беременности
Безопасность применения циталопрама при беременности и в период лактации не установлена. Применение препарата оправдано только в тех случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного действия и какого-либо влияния циталопрама на репродуктивную функцию и перинатальное развитие плода.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к циталопраму.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, тошнота.
Со стороны ЦНС: часто - сонливость, тремор; в единичных случаях - судорожные припадки (при применении в высоких дозах).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно незначительное уменьшение ЧСС.
Прочие: часто - усиление потоотделения.
Побочные реакции имеют, как правило, транзиторный характер и выражены слабо. Они наблюдаются главным образом в течение первых 2 недель лечения и обычно существенно уменьшаются по мере улучшения состояния пациента с депрессией.
Способ применения и дозировка
Внутрь, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи, в любое время дня. При депрессии и обсессивно-компульсивных расстройствах начальная доза — 20 мг/сут, при необходимости дозу увеличивают. Максимальная суточная доза — 60 мг, для лиц старше 65 лет — не более 40 мг/сут.
При панических расстройствах в течение 1 нед рекомендуемая доза — 10 мг/сут, затем ее увеличивают до 20 мг/сут, при необходимости — до 60 мг/сут (для пожилых — до 40 мг/сут).
При нарушении функции печени прием препарата ограничивают минимальными рекомендуемыми дозами. Максимальная доза — 30 мг/сут.
При хронической печеночной недостаточности слабой и умеренной степени коррекция режима дозирования не требуется.
Продолжительность курса лечения определяется состоянием пациента, эффективностью и переносимостью проводимой терапии и может составлять от нескольких месяцев до 1 года, а при необходимости и более.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с ингибиторами МАО возможно развитие гипертонического криза (серотониновый синдром).
Ингибирующее действие на изофермент CYP2D6 выражено очень слабо, поэтому взаимодействие с лекарственными средствами, на метаболизм которых влияет этот фермент, минимально.
Однако нельзя исключить уменьшение концентрации циталопрама в плазме крови за счет усиления его метаболизма вследствие индукции карбамазепином микросомальных ферментов печени при их одновременном применении.
При одновременном применении циметидина возможно умеренное повышение Css циталопрама в плазме крови.
Эффекты суматриптана и других серотонинергических средств могут усиливаться циталопрамом при их одновременном применении.
Особые указания при приеме
У пациентов с печеночной недостаточностью циталопрам следует применять в минимальных дозах.
При слабой и умеренно выраженной почечной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования циталопрама, информация о применении при тяжелой почечной недостаточности отсутствует.
При применении циталопрама возможно незначительное уменьшение ЧСС, что не имеет клинического значения, однако у пациентов с исходно сниженной ЧСС циталопрам может вызывать более выраженную брадикардию.
Эффективность и безопасность применения циталопрама у детей не установлена.
Циталопрам нельзя применять одновременно с ингибиторами МАО.
Следует с осторожностью назначать циталопрам в максимальных дозах на фоне приема циметидина в высоких дозах).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Следует иметь в виду, что у пациентов с депрессией нередко наблюдается уменьшение способности к концентрации внимания, которое может усугубляться при применении психотропных препаратов.
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
36 мес.