Упаковка
Таблетки пероральные
Фармакологическое действие
Химиотерапевтическое средство, обладающее бактериостатическим действием на типичные и атипичные микобактерии туберкулеза.
Механизм действия препарата связан с быстрым проникновением внутрь клетки, где нарушается липидный обмен, синтез РНК, связываются ионы магния и меди,нарушается структура рибосом и синтез белка в бактериальных клетках.
Воздействует на внутриклеточные и внеклеточные виды бактерий. Первичную устойчивость к лекарству имеет около 1% пациентов. Этамбутол хорошо усваивается в легочной ткани и может достичь концентрации в 5-9 раз выше, чем в сыворотке крови, хорошо проникает во многие ткани и органы.
Внутриклеточная концентрация в эритроцитах в два раза выше, чем в сыворотке крови.
Показания к применению
— легочный туберкулез;
— внелегочный туберкулез.
Форма выпуска
таблетки 100 мг; контейнер 100, коробка (коробочка) 1;
таблетки 200 мг; упаковка контурная безъячейковая 10, пачка картонная 10;
таблетки 400 мг; упаковка контурная безъячейковая 10, пачка картонная 10;
таблетки 400 мг; контейнер полиэтиленовый 100, пачка картонная 1;
таблетки 600 мг; упаковка контурная безъячейковая 10, пачка картонная 10;
таблетки 800 мг; упаковка контурная безъячейковая 10, пачка картонная 10;
таблетки 1000 мг; упаковка контурная безъячейковая 10, пачка картонная 10;
таблетки 400 мг; банка (баночка) полимерная 100, пачка картонная 1;
таблетки 400 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 10; к
таблетки 400 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5;
таблетки 400 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 50, банка (баночка) полиэтиленовая 1;
таблетки 400 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 10;
таблетки 400 мг; упаковка контурная ячейковая 10, коробка (коробочка) картонная 100;
таблетки 400 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 100, банка (баночка) полиэтиленовая 1;
таблетки 400 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 500, банка (баночка) полиэтиленовая 1;
таблетки 400 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 1000, банка (баночка) полиэтиленовая 1;
таблетки 200 мг; контейнер полиэтиленовый 30, пачка картонная 1;
таблетки 200 мг; контейнер полиэтиленовый 50, пачка картонная 1;
таблетки 200 мг; контейнер полиэтиленовый 100, пачка картонная 1;
таблетки 200 мг; контейнер полиэтиленовый 120, пачка картонная 1;
таблетки 200 мг; контейнер полиэтиленовый 1000, пачка картонная 1;
таблетки 200 мг; упаковка контурная безъячейковая 10, пачка картонная 1;
таблетки 200 мг; упаковка контурная безъячейковая 10, пачка картонная 2;
таблетки 200 мг; упаковка контурная безъячейковая 10, пачка картонная 3;
таблетки 200 мг; упаковка контурная безъячейковая 10, пачка картонная 4;
таблетки 200 мг; упаковка контурная безъячейковая 10, пачка картонная 5;
таблетки 200 мг; упаковка контурная безъячейковая 10, пачка картонная 10;
таблетки 200 мг; упаковка контурная безъячейковая 15, пачка картонная 1;
таблетки 200 мг; упаковка контурная безъячейковая 15, пачка картонная 2;
таблетки 200 мг; упаковка контурная безъячейковая 15, пачка картонная 3;
таблетки 200 мг; упаковка контурная безъячейковая 15, пачка картонная 4;
таблетки 200 мг; упаковка контурная безъячейковая 15, пачка картонная 5;
таблетки 200 мг; упаковка контурная безъячейковая 15, пачка картонная 10;
таблетки 200 мг; упаковка контурная безъячейковая 20, пачка картонная 1;
таблетки 200 мг; упаковка контурная безъячейковая 20, пачка картонная 2;
таблетки 200 мг; упаковка контурная безъячейковая 20, пачка картонная 3;
таблетки 200 мг; упаковка контурная безъячейковая 20, пачка картонная 4;
таблетки 200 мг; упаковка контурная безъячейковая 20, пачка картонная 5;
таблетки 200 мг; упаковка контурная безъячейковая 20, пачка картонная 10;
таблетки 400 мг; контейнер полиэтиленовый 30, пачка картонная 1;
таблетки 400 мг; контейнер полиэтиленовый 50, пачка картонная 1;
таблетки 400 мг; контейнер полиэтиленовый 100, пачка картонная 1;
таблетки 400 мг; контейнер полиэтиленовый 120, пачка картонная 1;
таблетки 400 мг; контейнер полиэтиленовый 1000, пачка картонная 1;
таблетки 400 мг; упаковка контурная безъячейковая 10, пачка картонная 1;
таблетки 400 мг; упаковка контурная безъячейковая 10, пачка картонная 2;
таблетки 400 мг; упаковка контурная безъячейковая 10, пачка картонная 3;
таблетки 400 мг; упаковка контурная безъячейковая 10, пачка картонная 4;
таблетки 400 мг; упаковка контурная безъячейковая 10, пачка картонная 5;
таблетки 400 мг; упаковка контурная безъячейковая 10, пачка картонная 10;
таблетки 400 мг; упаковка контурная безъячейковая 15, пачка картонная 1;
таблетки 400 мг; упаковка контурная безъячейковая 15, пачка картонная 2;
таблетки 400 мг; упаковка контурная безъячейковая 15, пачка картонная 3;
таблетки 400 мг; упаковка контурная безъячейковая 15, пачка картонная 4;
таблетки 400 мг; упаковка контурная безъячейковая 15, пачка картонная 5;
таблетки 400 мг; упаковка контурная безъячейковая 15, пачка картонная 10;
таблетки 400 мг; упаковка контурная безъячейковая 20, пачка картонная 1;
таблетки 400 мг; упаковка контурная безъячейковая 20, пачка картонная 2;
таблетки 400 мг; упаковка контурная безъячейковая 20, пачка картонная 3;
таблетки 400 мг; упаковка контурная безъячейковая 20, пачка картонная 4;
таблетки 400 мг; упаковка контурная безъячейковая 20, пачка картонная 5;
таблетки 400 мг; упаковка контурная безъячейковая 20, пачка картонная 10;
таблетки 600 мг; контейнер полиэтиленовый 30, пачка картонная 1;
таблетки 600 мг; контейнер полиэтиленовый 50, пачка картонная 1;
таблетки 600 мг; контейнер полиэтиленовый 100, пачка картонная 1;
таблетки 600 мг; контейнер полиэтиленовый 120, пачка картонная 1;
таблетки 600 мг; контейнер полиэтиленовый 1000, пачка картонная 1;
таблетки 600 мг; упаковка контурная безъячейковая 10, пачка картонная 1;
таблетки 600 мг; упаковка контурная безъячейковая 10, пачка картонная 2;
таблетки 600 мг; упаковка контурная безъячейковая 10, пачка картонная 3;
таблетки 600 мг; упаковка контурная безъячейковая 10, пачка картонная 4;
таблетки 600 мг; упаковка контурная безъячейковая 10, пачка картонная 5;
таблетки 600 мг; упаковка контурная безъячейковая 10, пачка картонная 10;
таблетки 600 мг; упаковка контурная безъячейковая 15, пачка картонная 1;
таблетки 600 мг; упаковка контурная безъячейковая 15, пачка картонная 2;
таблетки 600 мг; упаковка контурная безъячейковая 15, пачка картонная 3;
таблетки 600 мг; упаковка контурная безъячейковая 15, пачка картонная 4;
таблетки 600 мг; упаковка контурная безъячейковая 15, пачка картонная 5;
таблетки 600 мг; упаковка контурная безъячейковая 15, пачка картонная 10;
таблетки 600 мг; упаковка контурная безъячейковая 20, пачка картонная 1;
таблетки 600 мг; упаковка контурная безъячейковая 20, пачка картонная 2;
таблетки 600 мг; упаковка контурная безъячейковая 20, пачка картонная 3;
таблетки 600 мг; упаковка контурная безъячейковая 20, пачка картонная 4;
таблетки 600 мг; упаковка контурная безъячейковая 20, пачка картонная 5;
таблетки 600 мг; упаковка контурная безъячейковая 20, пачка картонная 10;
таблетки 800 мг; контейнер полиэтиленовый 30, пачка картонная 1;
таблетки 800 мг; контейнер полиэтиленовый 50, пачка картонная 1;
таблетки 800 мг; контейнер полиэтиленовый 100, пачка картонная 1;
таблетки 800 мг; контейнер полиэтиленовый 120, пачка картонная 1;
таблетки 800 мг; контейнер полиэтиленовый 1000, пачка картонная 1;
таблетки 800 мг; упаковка контурная безъячейковая 10, пачка картонная 1;
таблетки 800 мг; упаковка контурная безъячейковая 10, пачка картонная 2;
таблетки 800 мг; упаковка контурная безъячейковая 10, пачка картонная 3;
таблетки 800 мг; упаковка контурная безъячейковая 10, пачка картонная 4;
таблетки 800 мг; упаковка контурная безъячейковая 10, пачка картонная 5;
таблетки 800 мг; упаковка контурная безъячейковая 10, пачка картонная 10;
таблетки 800 мг; упаковка контурная безъячейковая 15, пачка картонная 1;
таблетки 800 мг; упаковка контурная безъячейковая 15, пачка картонная 2;
таблетки 800 мг; упаковка контурная безъячейковая 15, пачка картонная 3;
таблетки 800 мг; упаковка контурная безъячейковая 15, пачка картонная 4;
таблетки 800 мг; упаковка контурная безъячейковая 15, пачка картонная 5;
таблетки 800 мг; упаковка контурная безъячейковая 15, пачка картонная 10;
таблетки 800 мг; упаковка контурная безъячейковая 20, пачка картонная 1;
таблетки 800 мг; упаковка контурная безъячейковая 20, пачка картонная 2;
таблетки 800 мг; упаковка контурная безъячейковая 20, пачка картонная 3;
таблетки 800 мг; упаковка контурная безъячейковая 20, пачка картонная 4;
таблетки 800 мг; упаковка контурная безъячейковая 20, пачка картонная 5;
таблетки 800 мг; упаковка контурная безъячейковая 20, пачка картонная 10;
таблетки 1 г; контейнер полиэтиленовый 30, пачка картонная 1;
таблетки 1 г; контейнер полиэтиленовый 50, пачка картонная 1;
таблетки 1 г; контейнер полиэтиленовый 100, пачка картонная 1;
таблетки 1 г; контейнер полиэтиленовый 120, пачка картонная 1;
таблетки 1 г; контейнер полиэтиленовый 1000, пачка картонная 1;
таблетки 1 г; упаковка контурная безъячейковая 10, пачка картонная 1;
таблетки 1 г; упаковка контурная безъячейковая 10, пачка картонная 2;
таблетки 1 г; упаковка контурная безъячейковая 10, пачка картонная 3;
таблетки 1 г; упаковка контурная безъячейковая 10, пачка картонная 4;
таблетки 1 г; упаковка контурная безъячейковая 10, пачка картонная 5;
таблетки 1 г; упаковка контурная безъячейковая 10, пачка картонная 10;
таблетки 1 г; упаковка контурная безъячейковая 15, пачка картонная 1;
таблетки 1 г; упаковка контурная безъячейковая 15, пачка картонная 2;
таблетки 1 г; упаковка контурная безъячейковая 15, пачка картонная 3;
таблетки 1 г; упаковка контурная безъячейковая 15, пачка картонная 4;
таблетки 1 г; упаковка контурная безъячейковая 15, пачка картонная 5;
таблетки 1 г; упаковка контурная безъячейковая 15, пачка картонная 10;
таблетки 1 г; упаковка контурная безъячейковая 20, пачка картонная 1;
таблетки 1 г; упаковка контурная безъячейковая 20, пачка картонная 2;
таблетки 1 г; упаковка контурная безъячейковая 20, пачка картонная 3;
таблетки 1 г; упаковка контурная безъячейковая 20, пачка картонная 4;
таблетки 1 г; упаковка контурная безъячейковая 20, пачка картонная 5;
таблетки 1 г; упаковка контурная безъячейковая 20, пачка картонная 10;
Состав
1 таблетка содержит этамбутола 100 или 400 мг; в контейнере 100 шт., в коробке 1 контейнер, или 50 шт., в картонной коробке 2 контейнера, соответственно.
Фармакодинамика
Химиотерапевтическое средство, обладающее бактериостатическим действием на типичные и атипичные микобактерии туберкулеза.
Механизм действия препарата связан с быстрым проникновением внутрь клетки, где нарушается липидный обмен, синтез РНК, связываются ионы магния и меди,нарушается структура рибосом и синтез белка в бактериальных клетках.
Воздействует на внутриклеточные и внеклеточные виды бактерий. Первичную устойчивость к лекарству имеет около 1% пациентов. Этамбутол хорошо усваивается в легочной ткани и может достичь концентрации в 5-9 раз выше, чем в сыворотке крови, хорошо проникает во многие ткани и органы.
Внутриклеточная концентрация в эритроцитах в два раза выше, чем в сыворотке крови.
Фармакокинетика
Этамбутол быстро и в 80% всасывается из пищеварительного тракта. Минимальная подавляющая концентрация составляет 1мг/мл.
После перорального принятия разовой дозы в 25 мг/кг массы тела через 2-4 ч достигается Cmax в сыворотке 2-5 мкг/мл, через 24 ч - концентрация составляет менее чем 1 мкг/мл.
На 20-30% связывается с белками плазмы.
Этамбутол метаболизируется в печени по производных дикарбоксиловой кислоты.
T1/2 составляет 3-4 ч, а при почечной недостаточности удлиняется до 8 ч. В течение 24 ч более 50% дозы лекарства выделяется с мочой в неизмененном виде, а 8-15% в виде неактивных метаболитов. Около 20-22% начальной дозы препарата выделяется с калом в неизмененном виде.
Этамбутол проникает через плаценту. В крови плода концентрация этамбутола составляет примерно 30% от концентрации лекарства в крови матери.
Использование при нарушени функции почек
Противопоказание: тяжелая почечная недостаточность. При заболеваниях почек доза препарата зависит от степени почечной недостаточности, показателем которой является КК.
Противопоказания к применению
— воспаление зрительного нерва;
— катаракта;
— диабетическая ретинопатия;
— воспалительные заболевания глаз;
— тяжелая почечная недостаточность;
— подагра:
— беременность;
— лактация,
— детский возраст до 13 лет;
— повышенная чувствительность к препарату.
Побочные действия
Ретробульбарное воспаление зрительного нерва, одностороннее или двухстороннее (ослабление остроты зрения, нарушение цветоощущения, наличие центральной или периферической скотомы, ограничение поля зрения).
Возникновение нарушений со стороны зрения зависит от продолжительности лечения и существующих заболеваний глазного яблока. В случае их появления лечение этамбутолом следует прекратить. Изменения зрения обычно обратимы, после прекращения лечения исчезают через несколько недель, в некоторых случаях через несколько месяцев. В исключительных случаях изменения в глазном яблоке необратимы из-за атрофии зрительного нерва.
Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, боли в суставах, повышение температуры тела, лейкопения.
Желудочно-кишечные расстройства: металлический привкус во рту, тошнота и рвота, боли в животе, отсутствие аппетита.
Со стороны ЦНС: головные боли и головокружения, спутанность сознания, расстройство ориентации, галлюцинации, судороги.
Со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, явления мочекислого диатеза.
Способ применения и дозировка
Внутрь, 1 раз в сутки — по 25 мг/кг в течение 2 мес, затем — по 15 мг/кг в сутки; детям старше 6 лет — 15 мг/кг в сутки.
Передозировка
Не описаны случаи передозировки этамбутолом.
Меры в случае возможной передозировки: вызвать рвоту, произвести промывание желудка.
Взаимодействие с другими препаратами
Гидрооксид алюминия уменьшает всасывание этамбутола из пищеварительного тракта.
Этамбутол изменяет метаболизм некоторых микроэлементов, главным образом цинка.
Меры предосторожности
Назначают только в комбинации с др. противотуберкулезными средствами. При проведении длительной терапии необходимо регулярно контролировать функцию зрения, картину периферической крови, состояние печени и почек.
Особые указания при приеме
У больных с почечной недостаточностью доза этамбутола должна бьпъ уменьшена из-за накопления препарата в организме.
Перед началом лечения этамбутолом следует периодически производить офтальмологический контроль: обследование глазного дна, полей зрения, остроты зрения и цветоощущения.
Рекомендуется производить периодический контроль функций печени, почек и общего анализа крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Из-за возможности нарушения зрения (уменьшение остроты зрения, ограничение поля зрения, расстройство цветоощущения по отношению к зеленому и красному цвету) в процессе лечения этамбутолом не следует водить машины и обслуживать движущееся механическое оборудование.
Особые случаи при приеме
Противопоказания: тяжелая почечная недостаточность. При заболеваниях почек доза препарата зависит от степени почечной недостаточности, показателем которой является КК.
Условия хранения
Список Б.: В защищенном от света месте, при комнатной температуре.
Срок годности
60 мес.