Упаковка
Таблетки пероральные
Фармакологическое действие
Антикоагулянт непрямого действия. Вызывает гипопротромбинемию, связанную с нарушением процесса образования протромбина в печени, вызывает также уменьшение образования VII, IX, X факторов свертывания крови, снижение толерантности плазмы к гепарину, содержания липидов в крови и повышение проницаемости сосудов. Действие наступает через 8-10 ч и достигает максимума через 24-30 ч после приема фениндиона.
Показания к применению
Профилактика тромбоэмболии (в т.ч. при инфаркте миокарда, после хирургических вмешательств); тромбоз коронарных сосудов, тромбофлебит и тромбоз глубоких вен нижних конечностей; профилактика тромбоза после операции по поводу протезирования клапанов сердца (постоянный прием).
Форма выпуска
таблетки 0,03 мг; упаковка контурных безчарункових 20, пачка картонная 1;
таблетки 30 мг; банка (баночка) 20, пачка картонная 1;
таблетки 30 мг; упаковка контурная ячеистая 20, пачка картонная 1;
таблетки 30 мг; банка (баночка) 50, пачка картонная 1;
Состав
1 таблетка содержит фениндион 0,03 г; в контурной безчарунковий упаковке 20 шт., в картонной пачке 1 упаковка.
Фармакодинамика
Антикоагулянт непрямого действия
Вызывает гипопротромбинемия, связанную с нарушением процесса образования протромбина в печени, вызывает также уменьшение образования VII, IX, X факторов свертывания крови, снижение толерантности плазмы к гепарину, содержания липидов в крови и повышение проницаемости сосудов. Действие наступает через 8-10 ч и достигает максимума через 24-30 ч после приема фениндион.
Фармакокинетика
Клинические данные относительно фармакокинетики фениндион ограничены. Кумуляция выражена меньше, чем у неодикумарина.
Использование во время беременности
Противопоказан при беременности. Избегать применения в первые дни после родов.
Фениндион не следует применять в период лактации (грудного вскармливания).
Фениндион следует отменить за 2 дня до начала и не применять во время менструации.
Противопоказания к применению
Гемофилия, гипокоагуляция, I триместр беременности, повышенная чувствительность к фениндиону.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, нарушение функции печени, токсический гепатит.
Со стороны системы кроветворения: угнетение костно-мозгового кроветворения.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: миокардит.
Со стороны системы свертывания крови: при длительном применении - микро - и макрогематурия, кровотечения из полости рта и носоглотки, желудочно-кишечном тракте, кровоизлияния в мышцы.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль.
Аллергические реакции: кожная сыпь, дерматит, эозинофилия, повышение температуры.
Способ применения и дозировка
Внутрь
Доза подбирается индивидуально, на основании показателей протромбинового времени. Средняя терапевтическая доза - 0,06-0,09 г в сутки в 3 приема, максимальная разовая доза для взрослых - 0,05 г, максимальная суточная - 0,2 г.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с АКТГ усиливает антикоагулянтное действие.
При одновременном применении с дипиридамолом описаны случаи повышения кровоточивости, видимо, вследствие уменьшения адгезивности и агрегации тромбоцитов под влиянием дипиридамола.
При одновременном применении с клофибратом усиливается антикоагулянтная действие. Считают, что фибраты могут повышать сродство пероральных антикоагулянтов до соответствующих рецепторов или, возможно, нарушать метаболизм антикоагулянтов.
При одновременном применении с Лиотиронином усиливается антикоагулянтная действие фениндиону.
Считают, что тиреоидные гормоны могут повышать сродство пероральных антикоагулянтов до соответствующих рецепторов.
При одновременном применении с миконазолом усиливается антикоагулянтная действие фениндион.
Повышается риск развития кровотечений.
При одновременном применении с циметидином усиливается антикоагулянтная действие фениндиону вследствие замедления его метаболизма в печени под влиянием циметидина, который является ингибитором ферментов печени.
При одновременном применении с етилестренолом усиливается антикоагулянтная действие, возникает риск развития кровотечений.
Особые указания при приеме
С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста, при печеночной и / или почечной недостаточности, тромбоэмболии легочной артерии (в т.ч. в онкологии), эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, при перикардите, в послеродовом периоде.
Лечение следует проводить при тщательном врачебном контроле с обязательным систематическим исследованием содержания в крови протромбина и других факторов свертывания. Систематически проводят общие анализы мочи для раннего выявления гематурии.
У некоторых больных наблюдается окрашивание ладоней в оранжевый цвет и мочи - в розовый, что связано с метаболизмом фениндион.
Условия хранения
Список А.: В защищенном от света месте.
Срок годности
36 мес.