Упаковка
Капли для приема внутрь
Фармакологическое действие
При местном применении геля действие начинается через несколько минут и достигает максимума через 2–4 ч.
Показания к применению
Капли: аллергические заболевания, в т.ч. крапивница, круглогодичный аллергический ринит, сенная лихорадка, пищевая и лекарственная аллергия, экзема и другие зудящие дерматозы; кожный зуд (за исключением обусловленного холестазом), в т.ч. при заболеваниях, сопровождающихся кожными высыпаниями (ветряная оспа и др.), укусы насекомых.
Гель: кожный зуд при дерматозе, крапивнице, укусах насекомых, ожогах (солнечные, бытовые, производственные).
Форма выпуска
капли для приема внутрь 1 мг / мл; флакон-капельница темного стекла 20 мл, пачка картонная 1;
капли для приема внутрь 1 мг / мл; флакон (флакончик) темного стекла 20 мл, пачка картонная 1;
капли для приема внутрь 1 мг / мл; флакон-капельница темного стекла 20 мл, пачка картонная 1;
Состав
1 мл капель для приема внутрь содержит диметиндену малеат 1 мг; во флаконах по 20 мл, в коробке 1 флакон.
1 г геля - 1 мг; в тубах по 30 г, в коробке 1 туба.
Фармакодинамика
Блокирует гистаминовые H1-рецепторы, тормозит эффекты медиаторов, участвующих в патогенезе аллергических реакций (гистамина, кининов), уменьшает проницаемость капилляров, обладает слабыми антихолинергическими и седативными свойствами.
Фармакокинетика
После приема капель внутрь cmax достигается через 2 ч, связывание с белками плазмы крови - около 90%. Метаболизируется путем реакций гидроксилирования и метоксилирования, выводится с мочой и с желчью. T1 / 2 составляет 6 часов.
После местной аппликации быстро проникает в кожу, системная биодоступность составляет 10%.
Использование во время беременности
При беременности возможно только по жизненным показаниям и под наблюдением врача. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, нарушения мочеиспускания (в т.ч. при гипертрофии предстательной железы), кормление грудью, период новорожденности (особенно при недоношенности).
Побочные действия
Системные.
Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, редко - головокружение, головная боль, возбуждение.
Со стороны органов ЖКТ: редко - сухость во рту, диспепсия (в т.ч. тошнота).
Другие: в единичных случаях - нарушение дыхания, отек, мышечный спазм, кожная сыпь, на месте аппликации: в редких случаях - ощущение жжения, сухость кожи, в единичных - кожная сыпь, зуд.
Способ применения и дозировка
Внутрь, местно
Внутрь взрослым и детям старше 12 лет - по 20-40 капель (1-2 мг) 3 раза в сутки; детям от 1 месяца до 12 лет - 0,1 мг / кг / сутки, разделенные на 3 приема (1 мес - 1 год - 10-30, 1-3 года - 30-45, 3-12 лет - 45-60 капель в сутки). При склонности к сонливости 2/3 суточной дозы принимают вечером и 1/3 - утром во время завтрака.
Местно - наносят гель на пораженные участки кожи 2-4 раза в сутки. При сильном зуде или распространенном поражении рекомендуется одновременный прием капель.
Взаимодействие с другими препаратами
Усиливает седативное действие препаратов, угнетающих ЦНС (анксиолитиков, снотворные и наркозные средства, этанол). Трициклические антидепрессанты (амитриптилин, имипрамин и др.), холинолитики (атропин, скополамин и др.) потенцируют антихолинергическим эффектом.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают при хронических обструктивных заболеваниях легких, детям до 1 года (возможно ночное апноэ) и младшего возраста (может вызвать возбуждение).
Необходимо избегать длительной инсоляции участков кожи, обработанных гелем.
Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Условия хранения
При температурі не вище 30 ° C.
Срок годности
36 мес.