Упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Фармакологическое действие
Антиингибиторный коагулянтный комплекс содержит факторы II, IX и X преимущественно в неактивированной форме и активированный фактор VII.
Коагулянтный антиген фактора VIII (FVIII C:Ag) присутствует в концентрации до 0.1 ЕД на 1 ЕД антиингибиторного коагулянтного комплекса. Препарат может содержать следовые количества факторов калликреин-кининовой системы.
Раствор, содержащий 1 ЕД антиингибиторного коагулянтного комплекса, укорачивает АЧТВ плазмы с ингибитором к фактору VIII до 50% значения буфера (пустая проба).
Препарат препятствует действию ингибиторов к фактору VIII как in vitro, так и in vivo. Точный механизм действия не установлен. Ведущая роль в механизме действия отводится специфичным компонентам активированного протромбинового комплекса - протромбину (фактор II) и активированному фактору X (фактор Xa).
Показания к применению
Кровотечения при ингибиторных формах гемофилии A и B; тяжелые или угрожающие жизни кровотечения у пациентов на фоне приобретенной недостаточности факторов VIII, IX и XII.
Форма выпуска
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ; флакон (флакончик) с растворителем, набором для растворения и введения, одноразовым шприцем, инфузионной системой, иглой для инъекции, стерильными салфетками, коробка (коробочка) 1;
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 МЕ; флакон (флакончик) с растворителем, набором для растворения и введения, одноразовым шприцем, инфузионной системой, иглой для инъекции, стерильными салфетками, коробка (коробочка) 1;
Фармакодинамика
Антиингибиторный коагулянтна комплекс содержит факторы II, IX и X преимущественно в неактивированной форме и активированный фактор VII.
Коагулянтний антиген фактора VIII (FVIII C: Ag) присутствует в концентрации до 0.1 ЕД на 1 ЕД антиингибиторный коагулянтна комплекса. Препарат может содержать следовые количества факторов калликреин-кининовой системы.
Раствор, содержащий 1 ЕД антиингибиторный коагулянтна комплекса, укорачивает АЧТВ плазмы с ингибитором к фактору VIII до 50% значения буфера (пустая проба).
Препарат препятствует действию ингибиторов к фактору VIII как in vitro, так и in vivo. Точный механизм действия не установлен. Ведущую роль в механизме действия отводится специфичным компонентам активированного протромбинового комплекса - протромбина (фактор II) и активированного фактора X (фактор Xa).
Использование во время беременности
Безопасность применения препарата во время беременности и в период лактации не установлена. Эксперименты на животных не позволяют судить о безопасности препарата в отношении влияния на репродуктивную функцию, развитие эмбриона или плода, течение беременности, пери - и постнатального периода.
В связи с повышенным риском тромбозов во время беременности препарат следует назначать лишь при отсутствии альтернативных методов лечения и при условии тщательного медицинского контроля.
Противопоказания к применению
ДВС-синдром, инфаркт миокарда, острый тромбоз и / или эмболия (при низких титрах ингибиторов факторов свертывания крови).
Побочные действия
Нудота, блювання, алергічні реакції (лихоманка, кропив'янка).
Способ применения и дозировка
В / в (раствор готовится перед использованием), медленно, 50-100 МЕ / кг; максимальная разовая доза - 100 МЕ / кг, суточная - 200 МЕ / кг.
Взаимодействие с другими препаратами
Совместим с концентратом фактора VIII (возможно сочетанное назначение для индукции иммунотолерантности у больных с ингибиторной формой гемофилии).
Меры предосторожности
Не рекомендуется комбинировать с антифибринолитиками (эпсилон-аминокапроновая кислота).
Условия хранения
Список Б.: При температуре 2-8 ° C. В пределах указанного срока можно хранить при комнатной t (до 25 ° C) в течение 6 мес.
Срок годности
24 мес.