Флутамид ШТАДА [Flutamide STADA]

Упаковка

Таблетки пероральные

Фармакологическое действие

Антиандрогенное средство нестероидной структуры. Блокируя андрогеновые рецепторы клеток-мишеней, препятствует развитию биологических эффектов эндогенных андрогенов, что приводит к нарушению репликации клеток опухоли. Способствует уменьшению размеров и плотности предстательной железы, препятствует развитию метастатического процесса. Не обладает эстрогенной, антиэстрогенной, гестагенной и антигестагенной активностью.

Показания к применению

Паллиативное лечение рака предстательной железы с метастазами при отсутствии предшествующей терапии или при неэффективной гормонотерапии.

Форма выпуска

таблетки 250 мг; блистер 21, коробка (коробочка) 1; таблетки 250 мг; блистер 21, коробка (коробочка) 4; Состав Таблетки 1 табл. флутамид 250 мг вспомогательные вещества: МКЦ; кукурузный крахмал; натрия лаурисульфат; лактоза одноводного; диоксид кремния безводный; магния стеарат в блистере 21 шт.; в коробке 1 или 4 блистера.

Фармакодинамика

Антиандрогенный средство нестероидной структуры. Блокируя андрогенови рецепторы клеток-мишеней, препятствует развитию биологических эффектов эндогенных андрогенов, что приводит к нарушению репликации клеток опухоли. Способствует уменьшению размеров и плотности предстательной железы, препятствует развитию метастатического процесса. Не обладает эстрогенным, антиэстрогенным, гестагенною и антигестагенною активностью.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 94-96%. После многократного приема внутрь в дозе 250 мг 3 равновесная концентрация флутамиду и его активного метаболита в плазме крови достигалась после 4-й дозы. Метаболизируется с образованием активного метаболита гидроксифлутамиду и 5 других метаболитов. Выводится в основном с мочой, 4.2% дозы выводится с калом в течение 72 час. T1 / 2 гидроксифлутамиду составляет 6 лет. У пациентов пожилого возраста T1 / 2 составляет 8 ч после однократного введения и 9.6 ч - при равновесной концентрации.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к флутамиду или ацетанилиду.

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы: гинекомастия и / или галакторея. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, желтуха, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз. Со стороны водно-электролитного обмена: задержка жидкости. Прочие: редко - головная боль, тромбоэмболия, нарушение функции почек, нарушения сна, подкожные кровоизлияния, волчаночноподобный синдром.

Способ применения и дозировка

Внутрь, не разжевывая, запивая водой, желательно после еды, по 1 табл. 3 раза в сутки (соответствует суточной дозе 750 мг). При комбинированном лечении: рекомендуется начинать первичное лечение Флутамидом Штада минимум за 3 дня до начала терапии агонистом ЛГ-рилизинг гормона (ЛГРГ) для уменьшения степени обострения заболевания. При нарушенной функции печени длительное лечение флутамидом следует назначать только после тщательной оценки пользы и риска. С осторожностью назначают пациентам с нарушенной функцией почек. Длительность лечения определяет лечащий врач с учетом природы, тяжести и течения заболевания.

Взаимодействие с другими препаратами

Считают, что возможно лекарственное взаимодействие при одновременном применении флутамиду с парацетамолом, опиоидными анальгетиками, НПВС.

Особые указания при приеме

В период лечения необходимо контролировать функции печени и почек. Применение флутамиду у человека приводит к уменьшению числа сперматозоидов.

Условия хранения

Список Б.: При температурі не вище 25 ° C.

Срок годности

60 мес.