Упаковка
Капсула
Фармакологическое действие
Селективно ингибирует протеазы ВИЧ−1 и ВИЧ−2, останавливает процесс расщепления вирусных белков-предшественников в инфицированных клетках (в т.ч. покоящихся), нарушая окончательное формирование вирусных частиц.
Показания к применению
ВИЧ-инфекция (в комбинации с др. противоретровирусными препаратами).
Форма выпуска
капсулы 200 мг; флакон (флакончик) 180, коробка (коробочка) 1;
Состав
1 мягкая желатиновая капсула содержит саквинавира (в виде свободного основания) 200 мг; во флаконах по 180 шт., в коробке 1 флакон.
Фармакодинамика
Селективно ингибирует протеазы ВИЧ-1 и ВИЧ-2, останавливает процесс расщепления вирусных белков-предшественников в инфицированных клетках (в т.ч. тех, что находятся в покое), нарушая окончательное формирование вирусных частиц.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается. В крови до 97% связывается с белками (при концентрациях до 30 мкг / мл). Легко проходит гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. 90% окисляется системой цитохрома P450 печени; выводится преимущественно с фекалиями (88%) и незначительно - с мочой (1%).
Использование во время беременности
Во время беременности допускается только в исключительных случаях. На период лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, тяжелая печеночная недостаточность, прием терфенадина, астемизола, цизаприда, детский и подростковый возраст (до 16 лет).
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, дискомфорт и боли в животе, диспепсия, отрыжка, метеоризм, диарея, запор, снижение аппетита, панкреатит, гепатит.
Со стороны нервной системы: головная боль, депрессия, бессонница, сонливость, тревога, судорожные приступы.
Со стороны крови: повышение щелочной фосфатазы, креатинкиназы, АСТ, АЛТ, гамма-глютамилтрансферази, амилазы, гиперкальциемия, гипогликемия, гипофосфатемия, гиперкалиемия, гипернатриемия, гипонатриемия, гипербилирубинемия, гипертриглицеридемия, снижение уровня гемоглобина, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны обмена веществ: обезвоживание, обострение сахарного диабета, ожирение по центральному типу.
Способ применения и дозировка
Внутрь, во время или в течение 2 ч после еды, по 6 капс. 3 раза в сутки (в комбинации с нуклеозидными аналогами).
Взаимодействие с другими препаратами
Увеличивают плазменную концентрацию - индинавир, нелфинавир, ритонавир, кларитромицин и кетоконазол; уменьшают - рифабутин, терфенадин, грейпфрутовый сок.
Меры предосторожности
С осторожностью применяют при печеночной и почечной недостаточности, сахарном диабете, гемофилии (возможны обострения).
Особые указания при приеме
Благодаря большей биодоступности, Фортоваза является более предпочтительной формой, чем Инвираза.
Больных, которые принимают Інвиразу и имеют вирусная нагрузка ниже предела определения, можно перевести на Фортовазу. В случае неэффективности лечения Інвиразою переводить на Фортовазу нецелесообразно.
Условия хранения
Список Б.: При температуре 2-8 ° C. Вскрытый флакон - при температуре не выше 25 ° C не более 3 мес.
Срок годности
24 мес.