Фромилид Уно [Fromilid Uno] |
|
|
Упаковка
Таблетки пероральные
Фармакологическое действие
Кларитромицин — это полусинтетический антибиотик из группы макролидов. Он ингибирует синтез белка в микробной клетке, в основном оказывает бактериостатическое, а также бактерицидное действие.
Микроорганизмы, чувствительные к кларитромицину: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и C.pneumoniae, Ureaplasma urealyticum; грамположительные микроорганизмы (стрептококки и стафилококки, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.); грамотрицательные микроорганизмы (Haemophilus influenzae и Н. ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter spp. и Helicobacter pylori); некоторые анаэробы (Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens и Bacteroides melaninogenicus); Toxoplasma gondii и все микобактерии, за исключением М. tuberculosis.
Показания к применению
инфекции верхних отделов дыхательных путей (тонзиллофарингит, острый синусит);
средний отит;
инфекции нижних отделов дыхательных путей;
инфекции кожи и мягких тканей;
инфекции, вызванные микобактериями (М. avium complex, M. kansasii, M. marinum, M. leprae), а также другие инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами.
Форма выпуска
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; блистер 5, пачка картонная 1;
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; блистер 7, пачка картонная 1;
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; блистер 7, пачка картонная 2;
таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия 500 мг; блистер 5, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия 500 мг; блистер 7, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия 500 мг; блистер 7, пачка картонная 2;
таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия 500 мг; блистер 7, коробка (коробочка) картонная 1;
таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия 500 мг; блистер 5, коробка (коробочка) картонная 1;
таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия 500 мг; блистер 7, пачка картонная 2;
таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия 500 мг; блистер 5, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия 500 мг; блистер 7, пачка картонная 1;
Состав
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 1 табл.
кларитромицин 500 мг
вспомогательные вещества: натрия альгинат; натрий кальций альгинат; лактозимоногидрат; повидон; полисорбат 80; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; тальк; гипромеллоза; краситель хинолиновый желтый (Е104); титана диоксид (Е171); пропиленгликоль
в блистере по 5 или 7 шт .; в пачке картонной 1 (по 5 шт.) или 1 или 2 (по 7 шт.) блистера.
Фармакодинамика
Кларитромицин - это полусинтетический антибиотик из группы макролидов. Он ингибирует синтез белка в микробной клетке, в основном оказывает бактериостатическое, а также бактерицидное действие.
Микроорганизмы, чувствительные к кларитромицину: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и C. pneumoniae, Ureaplasma urealyticum; грампозитивнимикроорганизми (стрептококки и стафилококки, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.); грамнегативнимикроорганизми (Haemophilus influenzae и Н. ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter spp. и Helicobacter pylori); некоторые анаэробы (Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens и Bacteroides melaninogenicus); Toxoplasma gondii и все микобактерии, за исключением Г. tuberculosis.
Фармакокинетика
Кларитромицин хорошо всасывается из ЖКТ. Пища замедляет всасывание, но не влияет существенно на биодоступность кларитромицина. Примерно 20% кларитромицина немедленно метаболизируется в 14-гидроксикларитромицин, обладающий выраженной активностью в отношении Haemophilus influenzae.
Кларитромицин легко проникает в ткани и жидкости организма, где достигает концентрации почти в 10 раз превышающей концентрацию в сыворотке. T1 / 2 после приема дозы 250 мг составляет от 3 до 4 ч; после приема дозы 500 мг - от 5 до 7 часов. От 20 до 30% кларитромицина (40% при приеме суспензии) выводится с мочой в неизмененном виде, остальное - в виде метаболитов.
Абсорбция кларитромицина из таблеток пролонгированного действия замедлена, но эквивалентна абсорбции из таблеток немедленного действия в равных дозах. Время достижения Cmax увеличивается. После достижения Cmax кинетика обеих форм кларитромицина (таблеток немедленного действия и таблеток пролонгированного действия) эквивалентна. Равновесная концентрация достигается к 3-му дню. Биодоступность таблеток с пролонгированным действием ниже на 30%, при приеме натощак, поэтому пациенты должны принимать пролонгированную форму кларитромицина во время еды. Препарат пролонгированной формы не рекомендуется пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, Cl креатинина -
Использование во время беременности
Применение препарата в периоды беременности и лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Кларитромицин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к кларитромицину или другим антибиотикам из группы макролидов;
- печеночная недостаточность тяжелой степени, гепатит (в анамнезе), порфирия;
- I триместр беременности;
- совместный прием терфенадина, цисаприду, пимозиду или астемизола.
Побочные действия
К побочным действиям относятся: тошнота, рвота, диарея и боль в области живота. В случае тяжелой и продолжительной диареи, псевдомембранозного колита, которые могут отмечаться в некоторых случаях, препарат следует отменить.
Также могут отмечаться стоматит, глоссит, головная боль, реакции повышенной чувствительности (крапивница, анафилаксия, очень редко - синдром Стивенса-Джонсона), преходящее изменение вкусовых ощущений, нарушения со стороны ЦНС у отдельных пациентов (головокружение, спутанность сознания, чувство страха, бессонница, ночные кошмары). У большинства пациентов побочные явления характеризуются слабой интенсивностью.
Очень редко отмечаются повышение активности ферментов печени и холестатическая желтуха.
При лечении кларитромицином, как и при использовании других макролидов, крайне редко наблюдалось удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, в т.ч. желудочковая пароксизмальная тахикардия и трепетание или мерцание желудочков.
В случае появления побочных эффектов следует проконсультироваться у врача.
Способ применения и дозировка
Внутрь, во время еды, глотать целыми, не разламывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет - по 1 табл. (500 мг) Фромилида® уно каждые 24 часа. Для лечения тяжелых инфекций суточную дозу увеличивают до 2 табл. (по 500 мг) каждые 24 часа.
Курс лечения - обычно в течение 7-14 дней.
Передозировка
Симптомы: вероятно развитие симптомов со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, диарея); головная боль, спутанность сознания.
Лечение: немедленное промывание желудка и симптоматическое лечение. Гемодиализ и перитонеальный диализ не приводят к значительному изменению уровня кларитромицина в сыворотке крови.
Взаимодействие с другими препаратами
Кларитромицин метаболизируется в печени, где он может ингибировать действие ферментов комплекса цитохрома Р450. При одновременном лечении кларитромицином и другими препаратами, которые метаболизируются с помощью этой системы, концентрации последних могут повышаться и вызывать побочные явления. Поэтому терфенадин, цизаприд, пимозид или астемизол не следует назначать в период лечения кларитромицином из-за угрозы развития опасных для жизни аритмий.
Следует периодически контролировать ПВ у пациентов, получающих кларитромицин одновременно с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами.
Одновременное назначение кларитромицина и зидовудина снижает абсорбцию зидовудина.
Одновременное назначение ритонавира и кларитромицина приводит к значительному повышению уровня кларитромицина в сыворотке и значительному снижению уровня его метаболита - 14-гидроксикларитромицина в сыворотке.
Особые указания при приеме
При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.
С осторожностью назначают на фоне препаратов, метаболизирующихся печенью (рекомендуется измерять их концентрацию в крови).
В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать ПВ.
Необходимо обратить внимание на возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, а также линкомицином и клиндамицином.
В случае тяжелой, продолжительной диареи, которая может указывать на псевдомембранозный колит, следует прервать прием препарата и проконсультироваться у врача.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Препарат не влияет на скорость психомоторных реакций пациента при управлении автомобилем или работе с механизмами.
Условия хранения
Список Б .: В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25 ° C.
Срок годности
24 мес.