Упаковка
Раствор для инъекций
Фармакологическое действие
Человеческий Ig против весенне-летнего клещевого менингоэнцефалита, содержит антитела против вируса клещевого энцефалита и защищает от инфицирования. Защитное действие проявляется через 24 ч и сохраняется около 4 нед. Не подлежит иммунному отторжению, может применяться повторно без снижения эффективности. Минимальный титр ФСМЕ-антител (по HAI) - 1:640.
Показания к применению
Профилактика клещевого энцефалита перед посещением природных очагов инфекции или в течение 96 ч после укуса клеща (при отсутствии прививки вакциной, а также в случае неэффективной вакцинации).
Форма выпуска
раствор для инъекций; флакон (флакончик) 1 мл;
раствор для инъекций; флакон (флакончик) 2 мл;
раствор для инъекций; флакон (флакончик) 5 мл;
раствор для инъекций; флакон (флакончик) 10 мл;
Состав
1 флакон содержит 1, 2, 5 или 10 мл концентрированного раствора очищенной фракции иммуноглобулинов человека против вируса клещевого энцефалита с минимальным титром антител 1: 640. Плазма, применяемая для производства препарата, проходит обязательную проверку на АЛТ, а также на отсутствие HBsAg, анти-HCV, HIV-1 и HIV-2 антител. Содержит 100-170 мг / мл белка (не менее 90% гамма-глобулина), 22,5 мг / мл глицина, 3 мг / мл натрия хлорида, не содержит консервантов.
Фармакодинамика
Человеческий Ig против весенне-летнего клещевого менингоэнцефалита, содержит антитела против вируса клещевого энцефалита и защищает от инфицирования. Защитное действие проявляется через 24 ч и сохраняется около 4 недель. Не подлежит иммунного отторжения, может применяться повторно без снижения эффективности. Минимальный титр ФСМЕ-антител (по HAI) - 1: 640.
Использование во время беременности
Допустимо.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность.
Побочные действия
Алергічні реакції.
Способ применения и дозировка
В / м глубоко, медленно (нагрев до температуры тела). Введение до укуса клеща - 0,05 мл / кг (защитное действие проявляется через 24 ч и продолжается около 4 недель), затем повторно - через 4 недели; введение после укуса клеща - 0,2 мл / кг.
Если до момента укуса клеща пациенту нужно было повторно ввести вакцину против клещевого энцефалита ФСМЕ-иммунного Инжект (то есть через 2-4 недели после 1 дозы), а с момента укуса прошло не более 48 ч, то вводят вакцину.
Взаимодействие с другими препаратами
Несовместим с живыми вакцинами (они не должны использоваться в течение 3 мес).
Особые указания при приеме
В / в введение не допускается. В случае, если со времени укуса клеща прошло более 96 ч, препарат нельзя применять в течение 28 дней (максимальный инкубационный период клещевого весенне-летнего менингоэнцефалита), поэтому в случае развития заболевания Ig может неблагоприятно повлиять на его ход.
Благодаря тщательному отбору доноров, плазмы и способа изготовления препарата передача вирусов гепатита и ВИЧ исключена.
Условия хранения
При температурі 2-8 ° C.
Срок годности
36 мес.