Упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Фармакологическое действие
Образует комплексы со стеролами мембран, нарушает их проницаемость и вызывает лизис грибка.
Показания к применению
Системные микозы: криптококкоз, бластомикоз, диссеминированные формы кандидоза, кокцидиоидомикоз, гистоплазмоз, фикомикоз, споротрихоз, аспергиллез, кожно-слизистый лейшманиоз.
Форма выпуска
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг; флакон (флакончик), коробка (коробочка) 1;
Состав
1 флакон с лиофилизат для приготовления раствора для инфузий содержит амфотерицина В 50 мг (50000 ЕД); в коробке 1 флакон.
Фармакодинамика
Активен в отношении дрожжей и дрожжеподобных грибков, включая Candida albicans.
Фармакокинетика
Распределяется в большинстве органов и тканей организма, в спинномозговой жидкости не определяется. Связывание с белками плазмы составляет 90%. Выводится почками, очень медленно. 2-5% от введенной дозы выводится в активной форме. Может обнаруживаться в моче в течение 7 недель после отмены.
Использование во время беременности
Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено. Амфотерицин В проникает через плацентарный барьер.
Неизвестно, выделяется ли амфотерицин В с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, беременность (только по жизненным показаниям).
Побочные действия
Лихорадка (с ознобом), анорексия, потеря веса, тошнота, рвота, диспепсия, недомогание, боль в мышцах и суставах, спазмообразние боли в желудке; флебиты и боль в месте инъекции, миелосупрессия, нефротоксичность, гипотония или гипертония, нарушение свертываемости крови, анемия, потеря слуха, нарушение зрения, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, судороги, гипокалиемия, анафилактоидные реакции, аритмии, остановка сердца, геморрагический гастроэнтерит, острая печеночная недостаточность.
Способ применения и дозировка
В / в, медленная инфузия в течение 6 ч: начальная суточная доза - 0,25 мг / кг массы тела, затем постепенное повышение до 1 мг / кг (максимально - до 1,5 мг / кг в сутки), курс - несколько месяцев ; в диапазоне 0,25-1 мг / кг суточная доза должна поддерживаться на максимально возможном уровне, не сопровождается тяжелыми токсическими проявлениями; при прекращении лечения более, чем на 7 дней, терапия возобновляется с 0,25 мг / кг. Раствор для инфузии с конечной концентрацией 10 мг / 100 мл готовят путем последовательных разведений содержимого флакона сначала водой для инъекций, затем декстрозой для инъекций с pH 4,2 (не следует использовать другие растворители).
Взаимодействие с другими препаратами
Несовместим с нефротоксичными антибиотиками и противоопухолевыми препаратами.
Меры предосторожности
Необходимо постоянное медицинское наблюдение, еженедельный контроль клеточного состава крови, уровня калия, показателей функционального состояния печени и почек.
Условия хранения
Список Б.: При температурі 2-8 ° C.
Срок годности
24 мес.