Упаковка
Капсула
Фармакологическое действие
Тормозит ферментативный синтез холестерина в печени, снижает его содержание в желчи. Изменяет соотношение желчных кислот и холестерина за счет повышения содержания хенодеоксихолевой кислоты в общем пуле желчных кислот. Увеличивает объем секретируемой желчи и изменяет ее состав: повышает уровень конъюгированных и уменьшает соотношение триокси- и диоксихолевых желчных кислот, повышает содержание гликохолевой кислоты по сравнению с таурохолевой, увеличивает концентрацию фосфолипидов. Предупреждает образование холестериновых камней и способствует растворению существующих.
Показания к применению
Холестериновые желчные камни (размер не более 15-20 мм) в желчном пузыре (заполненный камнями не более чем наполовину), при невозможности их удаления хирургическим или эндоскопическим методами.
Форма выпуска
капсулы 250 мг; блистер 25, коробка (коробочка) 2;
капсулы 250 мг; блистер 25, коробка (коробочка) 4;
Фармакодинамика
Уменьшает содержание холестерина в желчи; изменяет соотношение желчных кислот и холестерина за счет повышения содержания хенодеоксихолевой кислоты (ХДХЛ) в общем пуле желчных кислот. Увеличивает объем секретируемой желчи: повышает уровень конъюгированных и уменьшает соотношение триокси- и диоксихолевых желчных кислот, повышает содержание гликохолевой кислоты по сравнению с таурохолевой, увеличивает концентрацию фосфолипидов.
Для эффективного растворения необходимо, чтобы камни были только холестериновыми, их размер не превышал 15–20 мм, а желчный пузырь (заполненный камнями не более чем наполовину) и желчевыводящие пути полностью сохраняли свою функцию. У больных с ожирением результативность лечения понижается (рекомендуется стремиться к уменьшению массы тела). Может успешно применяться в комбинации с урсодеоксихолевой кислотой (Урсофальк), вызывая уменьшение индекса насыщения желчи холестерином и устраняя дефицит желчных кислот. В комбинации с ударно-волновой литотрипсией успешно растворяет холестериновые камни и оставшиеся после литотрипсии фрагменты желчных камней.
Фармакокинетика
После приема внутрь почти полностью всасывается из кишечника. В печени конъюгирует с аминокислотами, секретируется в желчь и вновь выделяется в кишечник, откуда частично реабсорбируется (остальная часть выводится с фекалиями).
Использование во время беременности
Препарат противопоказан при беременности.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, кальциноз камней, острый холецистит, холангит, гепатит, болезнь Крона, цирроз печени, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), язвенный колит, воспалительные заболевания пищевода, желудка, кишечника (энтерит, колит), синдром мальабсорбции, печеночная и/или почечная недостаточность, беременность.
Побочные действия
Диарея, желчная колика, повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови, аллергические реакции.
Способ применения и дозировка
Внутрь, капсулы проглатывают целиком, не разжевывая, в суточной дозе 15 мг/кг массы тела. Оптимальный терапевтический эффект достигается при приеме всей суточной дозы вечером, перед сном. Возможны также следующие схемы приема препарата:
- 3 капс. в сутки — 1 капс. утром, 2 капс. вечером;
- 4 капс. в сутки — 1 капс. утром, 3 капс. вечером;
- 5 капс. в сутки — 2 капс. утром, 3 капс. вечером.
Продолжительность терапии зависит от величины и состава камней и составляет от 3 мес до 2–3 лет. В случае сохранения размера камней в течение 6 мес продолжение лечения нецелесообразно.
После успешного лечения у больных с выраженной предрасположенностью к желчно-каменной болезни рекомендуется в профилактических целях каждый 3-й месяц принимать по 1 капс. в день в течение 1 мес. При комбинированной терапии с урсодеоксихолевой кислотой (Урсофальк) оба препарата назначают в дозе 7–8 мг/кг однократно вечером.
Взаимодействие с другими препаратами
Эффективность снижают колестирамин, холестипол, Al3+-содержащие антациды (связывают в кишечнике и препятствуют всасыванию). Усиливает эффект гипогликемических ЛС.
Меры предосторожности
Лечение проводят под врачебным наблюдением. Для контроля эффективности рекомендуется каждые 6 мес проводить рентгенологическое и ультразвуковое исследование желчевыводящих путей, в конце первого месяца и затем каждые 2–3 мес определять активность трансаминаз, щелочной фосфатазы и уровень билирубина в сыворотке крови (при увеличении этих показателей выше нормы спектр исследования функции печени должен быть расширен).
Следует строго соблюдать регулярность приема Хенофалька. После перерыва в лечении продолжительностью 3–4 нед курс лечения следует начинать заново.
Не рекомендуется принимать препарат одновременно с антацидами и холестирамином.
Во время лечения препаратом женщины детородного возраста должны принимать меры по предупреждению беременности.
Особые указания при приеме
Во время лечения женщины репродуктивного возраста должны принимать меры по предупреждению беременности. В начале лечения требуется ежемесячный контроль активности "печеночных" трансаминаз в крови. У больных с ожирением эффективность препарата ниже, поэтому в период терапии следует стремиться к уменьшению массы тела. Для контроля эффективности лечения проводят рентгенологическое или УЗИ желчевыводящих путей каждые 6 мес.
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.
Срок годности
60 мес.