Упаковка
Аэрозоль
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство алкилирующего действия, производное оксазафосфоринов. Механизм действия связан с алкилированием нуклеофильных центров, образованием перекрестных сшивок в молекулах ДНК и РНК и блокированием митотического деления клеток.
Показания к применению
Неоперабельные злокачественные опухоли, чувствительные к ифосфамиду, в т.ч. рак легкого, рак яичников, опухоли яичка, саркома мягких тканей, рак молочной железы, рак шейки матки, лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, саркома Юинга.
Форма выпуска
порошок для приготування розчину для інфузій 200 мг; флакон (флакончик), пачка картонна 1;
порошок для приготування розчину для інфузій 200 мг; флакон (флакончик), пачка картонна 5;
порошок для приготування розчину для інфузій 200 мг; флакон (флакончик), пачка картонна 10;
порошок для приготування розчину для інфузій 200 мг; флакон (флакончик), коробка (коробочка) картонна 50;
порошок для приготування розчину для інфузій 500 мг; флакон (флакончик), пачка картонна 1;
порошок для приготування розчину для інфузій 500 мг; флакон (флакончик), пачка картонна 5;
порошок для приготування розчину для інфузій 500 мг; флакон (флакончик), пачка картонна 10;
порошок для приготування розчину для інфузій 500 мг; флакон (флакончик), коробка (коробочка) картонна 50;
порошок для приготування розчину для інфузій 1 г; флакон (флакончик), пачка картонна 1;
порошок для приготування розчину для інфузій 1 г; флакон (флакончик), пачка картонна 5;
порошок для приготування розчину для інфузій 1 г; флакон (флакончик), пачка картонна 10;
порошок для приготування розчину для інфузій 1 г; флакон (флакончик), коробка (коробочка) картонна 50;
порошок для приготування розчину для інфузій 2 г; флакон (флакончик), пачка картонна 1;
порошок для приготування розчину для інфузій 2 г; флакон (флакончик), пачка картонна 5;
порошок для приготування розчину для інфузій 2 г; флакон (флакончик), пачка картонна 10;
порошок для приготування розчину для інфузій 2 г; флакон (флакончик), коробка (коробочка) картонна 50;
Фармакодинамика
Противоопухолевое средство алкилируючої действия, производное оксазафосфоринов. Механизм действия связан с алкилируванням нуклеофильных центров, образованием перекрестных сшивок в молекулах ДНК и РНК и блокированием митотического деления клеток.
Фармакокинетика
Активное вещество представляет собой пролекарство (неактивная транспортная форма).
После в / в введения метаболизируется в фармакологически активный метаболит 4-гидроксиифосфамид.
Биотрансформация ифосфамиду в активный метаболит подавляется у пациентов с нарушениями функции печени.
Использование во время беременности
Ифосфамид противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации следует остановить грудное вскармливание.
Женщинам детородного возраста необходимо применять надежные методы контрацепции в течение всего курса лечения и в течение 3 мес после его завершения.
В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие ифосфамиду.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, выраженная гипоплазия костного мозга, выраженные нарушения функции почек.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: энцефалопатия, дезориентация, спутанность сознания, галлюцинации, необычная усталость, головокружение, судорожные припадки, кома, полинейропатия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): угнетение костно-мозгового кроветворения с изменением клеточного состава периферической крови (лейкопения, тромбоцитопения, анемия).
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, нарушение функции печени (повышение уровня печеночных трансаминаз и / или уровня билирубина в сыворотке крови), стоматит.
Со стороны мочеполовой системы: геморрагический цистит (частое и / или болезненное мочеиспускание, кровь в моче), дизурия, нефропатия, нарушение функции почек (повышение уровней креатинина и мочевины в плазме крови, снижение клиренса креатинина, протеинурия), повышенное выделение глюкозы, фосфатов с мочой, метаболический ацидоз.
Со стороны кожных покровов: обратимая алопеция.
Другие: нарушение оогенезу и сперматогенеза, легочные симптомы (кашель, одышка), повышение температуры тела, аллергические реакции, кардиотоксичность, снижение иммунитета, местные реакции (покраснение, отечность, боль в месте инъекции).
Способ применения и дозировка
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Меры предосторожности
Терапию ифосфамидом следует сочетать с приемом месни для предупреждения уротоксических эффектов.
Во время лечения и в течение 3 мес после его окончания женщинам и мужчинам детородного возраста следует использовать надежные методы контрацепции. Обязателен контроль клеточного состава периферической крови, функции печени и почек. Не следует проводить химиотерапию ранее 3 мес после нефрэктомии, особая осторожность требуется при лечении опухолей единственной почки. Перед началом лечения необходимо восстановить отток мочи, санировать очаги хронической инфекции, скорректировать водно-электролитный обмен. В случае развития цистита с макро - или микрогематуриєю применения ифосфамиду необходимо прекратить до нормализации состояния.
Пациенты с ослабленной иммунной системой, страдающие диабетом, хронической печеночной недостаточностью требуют специального внимания. Особый контоль требуется у пациентов с метастазами в мозг, церебральными симптомами и / или нарушенной функцией почек.
Неопознанным и / или вовремя неликоване нарушение функции почек может (особенно у детей) развиться в картину синдрома Фанкони.
Условия хранения
Список Б .: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° C.
Срок годности
24 мес.