Упаковка
Таблетки пероральные
Фармакологическое действие
Селективно блокирует гистаминовые H2-рецепторы. Уменьшает базальную и стимулированную секрецию желудочного сока, содержание в нем соляной кислоты и пепсина. Действие начинается через 1 ч и продолжается в течение 10–12 ч. После в/в введения максимальное действие развивается в течение 30 мин. Не влияет на ферментную систему цитохрома P450 в печени и скорость метаболизма одновременно принимаемых лекарственных препаратов, которые биотрансформируются с участием цитохрома P450.
Показания к применению
Для приема внутрь:
- язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов;
- лечение и профилактика симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки (связанных с приемом НПВП, стрессовых, послеоперационных);
- эрозивный гастродуоденит;
- функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка;
- рефлюкс-эзофагит;
- синдром Золлингера-Эллисона;
- профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ;
- предупреждение аспирации желудочного сока при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона).
Для в/в введения:
- язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка в фазе обострения;
- симптоматические язвы и их профилактика;
- рефлюкс-эзофагит;
- синдром Золлингера-Эллисона;
- предупреждение аспирации желудочного сока при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона);
-кровотечения из верхних отделов ЖКТ (в составе комплексного лечения).
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг; блистер 14, пачка картонная 2;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг; блистер 14, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг; блистер 14, пачка картонная 2;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг; блистер 14, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 6.5 кг, коробка (коробочка) полипропиленовая 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 13 кг, коробка (коробочка) полипропиленовая 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 6.5 кг, коробка (коробочка) полипропиленовая 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 13 кг, коробка (коробочка) полипропиленовая 1;
Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
фамотидин 20 мг, 40 мг
вспомогательные вещества в ядре таблетки: коллоидный кремнезем, безводный; магния стеарат; повидон К 90; натрия карбоксиметилкрахмал, типа А; тальк; кукурузный крахмал; лактозы моногидрат
состав оболочки: красный оксид железа; Цв. инд. 77491; коллоидный кремнезем, безводный; двуокись титана; макрогол 6000; сепифилм 003 (5,9517 мг гипромеллоза + 0,6613 мг макрогола стеарат)
в блистере 14 шт.; в коробке картонной 2 блистера (табл. 20 мг) или в блистере 14 шт.; в коробке картонной 1 блистер (табл. 40 мг).
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 1 фл.
фамотидин 20 мг
вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота; маннитол
растворитель: натрия хлорид; вода для инъекций
во флаконах в комплекте с растворителем в ампулах, ножом ампульным; в коробке 5 комплектов.
Фармакодинамика
Селективно блокирует гистаминовые H2-рецепторы. Уменьшает базальную и стимулированную секрецию желудочного сока, содержание в нем соляной кислоты и пепсина. Действие начинается через 1 ч и продолжается в течение 10–12 ч. После в/в введения максимальное действие развивается в течение 30 мин. Не влияет на ферментную систему цитохрома P450 в печени и скорость метаболизма одновременно принимаемых лекарственных препаратов, которые биотрансформируются с участием цитохрома P450.
Фармакокинетика
После приема внутрь Cmax достигается в течение 1–3 ч и составляет 0,07–0,1 мг/мл. Биодоступность составляет 40–45%. T1/2 из плазмы — 2,3–3,5 ч, при Cl креатинина менее 10 мл/мин T1/2 может увеличиваться до 20 ч. Проходит через плаценту и выделяется с грудным молоком. После приема препарата внутрь в неизмененном виде с мочой выводится 30–35%, а после в/в введения — 65–70% препарата.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к фамотидину и другим блокаторам гистаминовых H2-рецепторов;
- беременность;
- кормление грудью;
- детский возраст.
Побочные действия
Сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, запор, диарея, нарушение аппетита, повышение активности печеночных ферментов, головная боль, головокружение, шум в ушах, повышенная утомляемость, сонливость, преходящие психические нарушения, лихорадка, аритмия, мышечные боли, боли в суставах, алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи, зуд, бронхоспазм, другие проявления гиперсенсибилизации. Очень редко — агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.
Способ применения и дозировка
Внутрь. При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения: по 40 мг 1 раз в сутки, перед сном или по 20 мг 2 раза в сутки. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80–160 мг. Курс лечения 4–8 нед. С целью профилактики рецидивов: по 20 мг 1 раз в сутки перед сном. При рефлюкс-эзофагите: 20–40 мг 2 раза в день в течение 6–12 нед. При синдроме Золлингера- Эллисона: дозу препарата и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 ч. При общей анестезии для профилактики аспирации желудочного сока: внутрь 40 мг вечером накануне операции и/или утром перед операцией.
В/в, струйно или капельно (применяется при невозможности приема внутрь). Обычная доза — по 20 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч).
Синдром Золлингера-Эллисона: начальная доза составляет 20 мг каждые 6 ч. В дальнейшем доза зависит от уровня секреции соляной кислоты и клинического состояния больного.
Для профилактики кислотных осложнений при возможной аспирации вводят в/в 20 мг препарата накануне операции или не менее чем за 2 ч до начала операции.
Разовая доза при в/в введении не должна превышать 20 мг.
При почечной недостаточности, если Cl креатинина составляет
Суточная доза Кваматела® при в/в введении составляет 20 мг каждые 12 ч.
Для в/в струйного введения содержимое флакона растворить в 5–10 мл 0,9% раствора натрия хлорида (ампулы с растворителем прилагаются), вводить медленно (в течение 2 мин).
Для в/в капельного введения содержимое флакона растворить в 100 мл 5% раствора глюкозы для инфузий и вводить в течение 15–30 мин.
Приготовленный раствор может храниться при комнатной температуре в течение 24 ч.
Передозировка
Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, коллапс.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, гемодиализ.
Взаимодействие с другими препаратами
Вследствие повышения pH содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание кетоконазола. В случае применения Кваматела® с антацидными препаратами, перерыв между их приемом должен быть не менее 1–2 ч.
Меры предосторожности
Перед началом терапии блокаторами H2-гистаминовых рецепторов необходимо провести гистологическое исследование биоптата из области язвы для того, чтобы исключить злокачественный характер болезни. Следует с осторожностью и в уменьшенных дозах назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени.
Условия хранения
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Срок годности
60 мес.