Упаковка
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций
Фармакологическое действие
Ингибирует синтез пептидогликана клеточной стенки бактерий.
Показания к применению
Инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. пневмония), мочевыводящего тракта, кожи, костей и суставов, перитонит, септицемия, предоперационная профилактика инфекции.
Форма выпуска
1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит цефамандола нафата 0,5, 1 или 2 г; в коробке.
Фармакодинамика
Цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального применения. Обладает широким спектром действия. Оказывает бактерицидное действие.
Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae; грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Не активен в отношении Pseudomonas spp., большинства штаммов Enterococcus spp., многих штаммов Enterobacter cloacae, метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp. и Listeria monocytogenes.
Устойчив к действию β-лактамаз.
Фармакокинетика
Период полураспада после внутривенной дозы составляет 32 минуты; после внутримышечного введения он равен 60 минутам. От 65% до 85% цефамандола выводится почками в течение 8- часового периода, что приводит к высоким концентрациям в моче. После введения внутримышечно доз в 500 мг и 1 г концентрации в моче в среднем равны 254 и 1357 мг/л соответственно. Внутривенное введение доз в 1 и 2 г давало уровни в моче в среднем равные 750 и 2380 мг/л соответственно.
Пробенецид замедляет тубулярное выделение и удваивает уровень пика концентраций в сыворотке и время, в течение которого в сыворотке наблюдались эти концентрации. Антибиотик достигает терапевтических уровней в плевральной и синовиальной жидкостях, а также в желчи и костях.
Использование во время беременности
Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность; ранний детский возраст.
Побочные действия
Аллергические реакции: возможно - крапивница, лихорадка, бронхоспазм, эозинофилия; редко - отек Квинке; очень редко - анафилактический шок.
Со стороны системы кроветворения: возможно - лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения
Со стороны пищеварительной системы: возможно - транзиторное повышение концентрации в крови печеночных трансаминаз; очень редко - псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, персистирующий гепатит.
Способ применения и дозировка
В/м, в/в (для в/в введения — 1 г растворяют в 10 мл растворителя). Взрослым — 0,5–2 г каждые 4–8 ч. При кожных инфекциях и пневмонии без осложнений — 0,5 г каждые 6 ч; при инфекциях мочевыводящих путей без осложнений — 0,5 г каждые 8 ч, при тяжелых инфекциях мочевыводящих путей — 1 г каждые 8 ч.
Детям — 50–150 мг/кг/сут с интервалами между введениями 4–8 ч. Для профилактики послеоперационной инфекции (за 30–60 мин до операции) — 1–2 г (взрослым) или 50–100 мг/кг (детям после 3-х мес). После операции — те же дозы в течение 1–2 дней. Пациентам с нарушенной функцией почек режим дозирования устанавливают с учетом значений Cl креатинина (доза снижается).
Передозировка
Парентеральное введение несоответствующе больших доз цефалоспоринов может вызвать судороги, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Необходимо снижение дозы, если нарушена функция почек.Если появляются судороги, введение препарата нужно срочно прекратить и, если показано клинически, следует провести противосудорожную терапию. Можно рассмотреть возможность проведения гемодиализа в случаях больших передозировок.
Взаимодействие с другими препаратами
Увеличивает риск проявлений нефротоксичности аминогликозидов. Пробенецид замедляет выведение. Пролонгирует эффект алкоголя, т.к. ингибирует ацетальдегидрогеназу (экспериментальные данные).
Особые указания при приеме
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек, указаниях в анамнезе на колит, а также новорожденным.
У пациентов с указаниями на аллергические реакции на пенициллины в анамнезе может наблюдаться повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения цефамандолом возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
С осторожностью применяют цефамандол одновременно с "петлевыми" диуретиками
Условия хранения
Список Б.: При температуре ниже 30 °C.
Приготовленный раствор - 24 ч при температуре 20 °C, в холодильнике - 96 ч.
Срок годности
36 мес.