Мебеверина гидрохлорид [Mebebeverine hydrochloride]

Упаковка

Субстанция-порошок

Фармакологическое действие

Блокирует быстрые натриевые каналы клеточной мембраны миоцита и нарушает вход ионов Na+ в клетку, блокирует вход ионов Ca2+ через медленные каналы, замедляет процессы деполяризации мембраны и препятствует сокращению мышечных волокон.

Показания к применению

У взрослых: спазм органов ЖКТ (в т.ч. обусловленный органическим заболеванием), кишечная колика, желчная колика; синдром раздраженного кишечника (симптоматическое лечение боли и спазмов, а также кишечных расстройств и дискомфорта). У детей старше 12 лет: функциональные расстройства ЖКТ, сопровождающиеся болью в животе.

Форма выпуска

субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 25 кг барабан фибровый 1; субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 5 кг контейнер картонный 1; субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 10 кг контейнер картонный 1; субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 15 кг контейнер картонный 1; субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 20 кг контейнер картонный 1; субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 25 кг контейнер картонный 1; субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 30 кг контейнер картонный 1; субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 50 кг контейнер картонный 1;

Фармакодинамика

Блокирует быстрые натриевые каналы клеточной мембраны миоцита и нарушает вход ионов Na+ в клетку, блокирует вход ионов Ca2+ через медленные каналы, замедляет процессы деполяризации мембраны и препятствует сокращению мышечных волокон. Непосредственно расслабляет гладкую мускулатуру, преимущественно ЖКТ. Устраняет спазм, не оказывает значимого влияния на нормальную перистальтику кишечника. Не оказывает антихолинергического действия.

Фармакокинетика

После приема внутрь не обнаруживается в плазме, т.к. подвергается пресистемному гидролизу в печени с образованием 3,4-диметоксибензойной кислоты (вератровой кислоты) и мебеверинового спирта. Выводится преимущественно с мочой исключительно в виде метаболитов — вератровой кислоты и мебеверинового спирта (в т.ч. частично в виде соответствующей карбоновой кислоты, частично — в виде деметилированной карбоновой кислоты), в небольших количествах определяется в желчи. Полностью выводится в течение 24 ч после приема однократной дозы. Не кумулирует.

Использование во время беременности

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. При применении в терапевтических дозах мебеверин не проникает в грудное молоко.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность.

Побочные действия

Головокружение (в отдельных случаях), диарея или запор; аллергические реакции (крапивница, отек Квинке, отек лица и экзантема).

Способ применения и дозировка

Внутрь, не разжевывая, за 20 мин до еды, запивая водой, взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг 2 раза в сутки.

Передозировка

Симптомы: возбуждение ЦНС. Лечение: удаление не абсорбировавшегося препарата из ЖКТ (промывание желудка, назначение активированного угля), симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфический антидот неизвестен.

Меры предосторожности

В связи с возможностью развития головокружения во время лечения необходимо соблюдать особую осторожность при вождении транспортных средств, управлении машинами и механизмами.

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Срок годности

60 мес.