Упаковка
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций
Фармакологическое действие
Содержит ФСГ и ЛГ в соотношении 1:1. У женщин стимулирует рост и созревание фолликулов в яичниках и пролиферацию эндометрия, повышает уровень эстрогенов; у мужчин стимулирует сперматогенез.
Показания к применению
У женщин: бесплодие, обусловленное гипоталамо-гипофизарными нарушениями, проведение вспомогательных репродуктивных технологий для наступления зачатия.
У мужчин: азооспермия и олигоастеноспермия, обусловленные первичным или вторичным гипогонадотропным гипогонадизмом (в комбинации с препаратом человеческого хорионического гонадотропина — чХГ).
Форма выпуска
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения; флакон (флакончик) с растворителем в ампулах поддон картонный 5пачка картонная 1,2;
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения; флакон (флакончик) с растворителем в ампулах поддон пластиковый 5пачка картонная 1,2;
Фармакодинамика
Гонадотропин менопаузный, содержит ЛГ и ФСГ. Оказывает фолликулостимулирующее и гонадотропное действие. Увеличивает концентрацию половых гормонов в плазме. У женщин вызывает повышение концентрации эстрогенов в крови и стимулирует рост яичников, созревание в них фолликулов и овуляцию, вызывает пролиферацию эндометрия. У мужчин стимулирует сперматогенез (за счет активации синтеза белков, связывающих андрогены в семенных канальцах и клетках Сертоли). Усиливает выработку стероидных гормонов половыми железами. Эффективность в основном обусловлена действием ФСГ.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность. Для женщин: персистирующее увеличение яичников или возникновение кист яичников, не обусловленных синдромом поликистозных яичников, аномалии развития половых органов, миома матки, несовместимая с беременностью; вагинальные кровотечения неясной этиологии, рак яичников, матки или молочной железы; первичная недостаточность яичников; беременность; кормление грудью.
Для мужчин: рак предстательной железы или другие андрогензависимые опухоли.
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота.
Со стороны мочеполовой системы: умеренное (неосложненное) увеличение яичников и образование кист яичников, синдром гиперстимуляции яичников (выраженная боль внизу живота, тошнота, рвота, увеличение массы тела, гиповолемия, увеличение числа эритроцитов в плазме, связанное с уменьшением объема плазмы, дисбаланс электролитов, асцит, гемоперитонеум, гидроторакс, тромбоэмболический синдром).
Аллергические реакции: повышение температуры тела, кожная сыпь.
Прочие: образование антител, в месте инъекции — боль, покраснение, отек или зуд.
Способ применения и дозировка
В/м или п/к.
Бесплодие у женщин, обусловленное гипоталамо-гипофизарными нарушениями: обычно начинают с дозы 75–150 МЕ (1–2 ампулы) в сутки, при отсутствии реакции яичников дозу постепенно увеличивают до регистрации повышения уровня эстрогенов в крови или роста фолликулов и сохраняют до достижения преовуляторного уровня эстрогенов. Для индукции овуляции через 1–2 дня после последней инъекции однократно вводят 5000–10000 МЕ.
У мужчин с целью стимуляции сперматогенеза — предварительно вводят по 1000–3000 МЕ человеческого хорионического гонадотропина (чХГ) 3 раза в неделю; после нормализации уровня тестостерона в крови вводят Менопур® по 75–150 МЕ (1–2 ампулы) 3 раза в неделю в течение нескольких месяцев.
Взаимодействие с другими препаратами
Не следует смешивать с др. ЛС в одном шприце. При сочетании с кломифеном увеличивается реакция фолликула. При совместном применении с агонистами ГРФ может потребоваться увеличение дозы менотропина.
Особые указания при приеме
Доза для стимуляции роста одного доминирующего фолликула подбирается индивидуально и зависит от реакции яичников. Оптимальную дозу и длительность лечения устанавливают на основании УЗИ яичников, определения уровня эстрогенов в крови и клинического наблюдения. О созревании фолликула судят по увеличению уровня эстрогенов в крови.
Условия хранения
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
24 мес.