Упаковка
Крем для наружного применения
Фармакологическое действие
Оказывает действие на дерматофиты, дрожжеподобные и плесневые грибы. Поражает цитоплазматические мембраны грибковых клеток, специфически ингибирует скваленэпоксидазу и нарушает синтез эргостерина, обусловливая фунгицидный эффект. Активен в отношении практически всех грибов, патогенных для человека, но более всего — красного трихофитона (минимальная ингибирующая концентрация составляет 0,001–0,06 мкг/мл) и патогенных дрожжей — плесневых, питириазиса и мицелиальных форм рода Candida.
Показания к применению
— профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в т.ч. микозов стоп ("грибок" стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tineacorporis), вызванных такими дерматофитами как Trichophyton (в т.ч. Т.rubrum, Т.mentagrophytes, Т.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
— дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности - опрелость;
— разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Форма выпуска
крем для наружного применения 1 %; туба алюминиевая 15 г, пачка картонная 1;
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном C.albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
При наружном применении абсорбция - менее 5%, оказывает незначительное системное действие.
Использование во время беременности
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Миконорма. Однако поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако в случае применения кормящей матерью Миконорма крема через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.
Использование при нарушени функции почек
С осторожностью: почечная недостаточность.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).
Побочные действия
В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения.
Аллергические реакции.
Способ применения и дозировка
Наружно.
Взрослые и дети с 12 лет: перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят 1-2 тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Средняя продолжительность лечения:
дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз/;
дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз/;
кандидоз кожи: 1-2 недели 1 или 2;
разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через одну—две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Режим дозирования Миконорма крема у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
Не рекомендуется применение Миконорма у детей в возрасте до 12 лет.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Если же случайно Миконорм крем будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток тербинафина (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).
Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.
Взаимодействие с другими препаратами
Какие-либо лекарственные взаимодействия для Миконорма крема не известны.
Особые указания при приеме
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.
Миконорм крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Условия хранения
Список Б.: При температуре 5–25 °C. Не замораживать.
Срок годности
24 мес.