Упаковка
Таблетки пероральные
Фармакологическое действие
Противоэпилептический препарат. Вызывает слабовыраженный снотворный эффект. Снижает возбудимость нейронов в эпилептогенном очаге. При концентрации в крови 12 мкг/мл достигается урежение больших эпилептических и др. припадков.
Показания к применению
Эпилепсия (большие судорожные припадки, фокальные припадки, миоклонические судороги и акинетические приступы, психомоторная эпилепсия).
Форма выпуска
1 таблетка или 5 мл суспензии для приема внутрь содержат примидона 250 мг, таблетки — в упаковке 100 шт., суспензия во флаконах по 250 мл.
Фармакодинамика
Снижает возбудимость нейронов в эпилептогенном очаге. При концентрации в крови 12 мкг/мл достигается урежение больших эпилептических и др. припадков.
В крови следует поддерживать терапевтическую концентрацию 12 мкг/мл, чем достигается урежение больших судорожных припадков. При остальных проявлениях эпилепсии (бессудорожная форма, полиморфные припадки и др.) эффект достигается не всегда и требуется комплексное лечение.
Фармакокинетика
Быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ, максимальная концентрация достигается через 3 часа. Период полувыведения для плазмы составляет 7-14 часов. В печени частично превращается в фенобарбитал и фенилэтилмалонамид (ФЭМА) – оба метаболита обладают противоэпилептической активностью. Экскретируется почками в виде примидона, фенобарбитала и ФЭМА. В крови следует поддерживать терапевтическую концентрацию 12 мкг/мл, чем достигается урежение больших судорожных припадков. При остальных проявлениях эпилепсии (бессудорожная форма, полиморфные припадки и др.) эффект достигается не всегда и требуется комплексное лечение.
Использование во время беременности
Противопоказан.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, печеночная и/или почечная недостаточность, анемия, лейкопения, беременность, период лактации.C осторожностью. Детский и пожилой возраст (возможно парадоксальное возбуждение и двигательное возбуждение).
Побочные действия
Сонливость, апатия, вялость, беспокойство, нарушения зрения, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, нистагм, атаксия, артралгия, психотические реакции, мегалобластная анемия, сыпь, системная красная волчанка.
Способ применения и дозировка
Внутрь: начинают с 125 мг 1 раз, вечером; каждые три дня дозу увеличивают на 125 мг до 500 мг в сутки, затем каждые три дня увеличивают дозу на 250 мг для взрослых и 125 мг для детей до 9 лет до достижения оптимального эффекта; максимальные суточные дозы: для взрослых 1,5 г, для детей 1 г.
Взаимодействие с другими препаратами
Усиливает (взаимно) эффект карбамазепина, дифенина и других противосудорожных средств.
Меры предосторожности
Может использоваться в комплексной противосудорожной терапии. Отмену и замену проводят постепенно. Снижает реакцию при вождении автомобиля, работе с механизмами. В случае развития мегалобластной анемии следует прекратить прием и начать лечение фолиевой кислотой и/или витамином B12.
Условия хранения
Список Б.: В сухом месте, при комнатной температуре.
Срок годности
60 мес.