Митоксантрон АВД 25 [Mitoxantron AWD 25]

Упаковка

Раствор для инъекций

Фармакологическое действие

Ингибирует синтез РНК и ДНК, тормозит процесс митоза.

Показания к применению

Рак молочной железы (с локальными и/или отдаленными метастазами), неходжкинская лимфома, острая лейкемия у взрослых (не поддающаяся лечению традиционными средствами).

Форма выпуска

1 мл раствора для инъекций (митоксантрон АВД) содержит митоксантрона 2 мг, во флаконах по 5, 10, 12,5 и 15 мл, в коробке 1 или 5 флаконов. 1 мл концентрата для инфузий (митоксантрон АВД 25) — 2 мг; во флаконах по 12,5 мл, в коробке 1 флакон.

Фармакодинамика

Встраивается между парами оснований ДНК, нарушает ее структуру и функцию, ингибирует синтез РНК и митоз (преимущественно в поздней стадии S-фазы). Действует как на пролиферирующие, так и на непролиферирующие клетки. Быстро проникает в ткани, несколько медленнее в головной и спинной мозг, глаза. Наиболее высокие концентрации создаются в щитовидной железе, легких, печени, сердце и эритроцитах. Дозозависимо и необратимо (при продолжительном лечении) угнетает функции половых желез, вызывая аменорею или азооспермию. Длительное применение может способствовать развитию вторичных злокачественных опухолей (отдаленный эффект).

Фармакокинетика

После введения быстро переходит из плазмы в ткани, хотя следовые концентрации определяются в течение 9 дней. Наиболее высокие концентрации накапливаются в печени и легких. Выводится в основном с желчью и калом. При длительном применении возможна кумуляция.

Использование во время беременности

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.

Побочные действия

Лейкопения, тромбоцитопения, эритропения, тошнота, рвота, стоматит, нарушения функции печени, временные изменения ЭКГ, алопеция, утомляемость, слабость, одышка, аменорея, повышение температуры, аллергические реакции (кожный зуд, сыпь, крапивница), местные проявления (вплоть до некроза).

Способ применения и дозировка

В/в. Режим дозирования устанавливают индивидуально. В процессе лечения можно изменять дозу с учетом нарушений костно-мозгового кроветворения.

Передозировка

Проявляется быстрым развитием и большей выраженностью побочных эффектов. Лечение — симптоматическое.

Взаимодействие с другими препаратами

Вызывает разрушение тиамина. Токсичность повышают другие противоопухолевые средства.

Меры предосторожности

Необходимо систематически контролировать картину периферической крови. Следует соблюдать осторожность при лечении больных с поражениями костного мозга, лейкопенией, панцитопенией, при тяжело протекающих сопутствующих заболеваниях.

Особые указания при приеме

Через 1–2 дня после инъекций возможно сине-зеленое окрашивание мочи.

Условия хранения

Список А.: При температуре не выше 20 °C (не замораживать).

Срок годности

36 мес.