Модитен депо [Moditen depo]

Упаковка

Раствор для внутримышечного введения

Фармакологическое действие

Антипсихотическое средство (нейролептик) длительного действия; оказывает слабый противорвотный эффект. Устраняет тревожность и раздражительность, галлюцинации и бред.

Показания к применению

Тревожные состояния, тяжелая психомоторная ажитированность, возбуждение, опасное импульсивное поведение (связанное с насильственными действиями); шизофрения; психозы, особенно параноидальные; маниакальные и гипоманиакальные состояния.

Форма выпуска

1 мл раствора для инъекций содержит флуфеназина деканоата 25 мг; в ампулах по 1 мл, в коробке 5 шт.

Фармакодинамика

Антипсихотическое средство (нейролептик) длительного действия; оказывает слабый противорвотный эффект. Устраняет тревожность и раздражительность, галлюцинации и бред. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной систем. Седативное действие (выражено умеренно и наблюдается при применении в высоких дозах) обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие - блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие - блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. В отличие от др. производных фенотиазина характеризуется большей активностью (по нейролептической активности в 25 раз превосходит хлорпромазин) и менее выраженной способностью вызывать экстрапирамидные и соматические расстройства. Особенно эффективен при злокачественной ядерной (гебефренической, кататонической, ранней параноидальной форме) и длительно текущей шизофрении. В виде деканоата (раствор в масле) оказывает длительное действие (высвобождение препарата постепенное) - эффект продолжается до 1-2 нед и более (в зависимости от дозы).

Фармакокинетика

Клинические данные по фармакокинетике флуфеназина ограничены. Фенотиазины имеют высокое связывание с белками плазмы. Выводятся главным образом почками и частично с желчью.

Использование во время беременности

Безопасность применения флуфеназина при беременности не установлена, поэтому при необходимости лечения следует тщательно взвесить ожидаемую пользу для матери и риск для плода. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (к фенотиазинам), коматозные состояния, выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, феохромоцитома, почечная, печеночная и тяжелая сердечная недостаточность, тяжелые депрессии, беременность, лактация, детский возраст.

Побочные действия

Экстрапирамидные расстройства, острая дистония, поздние дискинезии, мимические гиперкинезы, сонливость, летаргия, нарушение остроты зрения, сухость во рту, запоры, расстройства мочеиспускания, гипотония, нарушение интеллектуальных и физических функций, судорожные приступы, транзиторные лейкопения, тромбоцитопения, нарушение функции печени, желтуха, нарушения ритма сердца, аномальная пигментация кожи, нарушения терморегуляции, гормональные расстройства (галакторея, гинекомастия, олиго- или аменорея, нарушения половой функции); синдром отмены, кожные аллергические реакции.

Способ применения и дозировка

В/м глубоко, взрослым в начальной дозе 25–100 мг (пожилым больным 12,5–50 мг), поддерживающая доза 12,5–25 мг (пожилым — 12,5 мг), интервал между инъекциями 15–35 дней. Разовая доза не должна превышать 100 мг. При необходимости применения в дозе, превышающей 50 мг, начальную дозу при каждом следующем введении увеличивают на 12,5 мг.

Взаимодействие с другими препаратами

Усиливает депримирующие эффекты алкоголя, снотворных и седативных средств, сильных анальгетиков; повышает действие антикоагулянтов, кардиодепрессивное действие хинидина, всасывание кортикостероидов, дигоксина, миорелаксантов.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают пациентам с заболеваниями печени и сердца, аритмиями, тиреотоксикозом, гипотиреоидизмом, тяжелыми респираторными заболеваниями, эпилепсией, болезнью Паркинсона, закрытоугольной глаукомой, миастенией, аденомой предстательной железы; пациентам, работающим в условиях повышенной температуры; престарелым. Отмену препарата следует проводить постепенно. Во время терапии не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 8–25 °C.

Срок годности

24 мес.