Офтан Дексаметазон [Oftan Dexamethason]

Упаковка

Капли глазные

Фармакологическое действие

Синтетический фторированный ГКС для местного применения в офтальмологии. Препарат оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие. Дексаметазон взаимодействует со специфическими белковыми рецепторами в тканях-мишенях, регулируя таким образом экспрессию кортикостероидозависимых генов и влияя в дальнейшем на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов и тормозит высвобождение ферментов. Тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов. Ингибирует синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти механизмы участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение. Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли препарата составляет 4-8 ч.

Показания к применению

Острые и хронические воспалительные процессы: негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита и блефарита, склерит и эписклерит, ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза, поверхностные травмы роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы, воспаление заднего отрезка глаза (хориоидит, хориоретинит), симпатическая офтальмия. Аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит. Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.

Форма выпуска

капли глазные 1 мг/мл; флакон-капельница пластиковая 5 мл пачка картонная 1; капли глазные 1 мг/мл; флакон-капельница пластиковая 5 мл пачка картонная 1;

Фармакокинетика

Всасывание При местном применении системная абсорбция низкая. Мосле закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву. При этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается. Распределение и метаболизм Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизирустся в печени под действием изофермента CYP3A4. Выведение Метаболиты выводятся через кишечник. T1/2 составляет в среднем 3.6±0.9 ч.

Использование во время беременности

До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Офтан® Дексаметазон при беременности и в период лактации отсутствуют. Офтан® Дексаметазон можно использовать при беременности и во время кормления грудью только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода и для ребенка. Продолжительность терапии - не более 7-10 дней.

Противопоказания к применению

Кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы, микобактериальные инфекции глаз, грибковые заболевания глаз, острые гнойные заболевания глаз с поражением роговичного эпителия, эпителиопатия роговицы, повышенное внутриглазное давление, повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Побочные действия

Быстро проходящее чувство жжения. При длительном применении возможно возникновение вторичной глаукомы и стероидной катаракты, поэтому при применении препарата более 2 нед, и у пациентов с глаукомой в анамнезе, рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление.

Способ применения и дозировка

Конъюнктивально. По 1–2 капле в конъюнктивальный мешок 3–5 раз в день. Курс — не более 2–3 недель.

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна.

Взаимодействие с другими препаратами

Может усиливать действие фенитоина, барбитуратов и варфарина. Снижает эффективность БКК, хинидина и эритромицина (индуцирует изофермент CYP3A4). При обычном режиме местного применения доза недостаточная, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.

Меры предосторожности

Применение в течение 2 нед и более следует проводить под контролем внутриглазного давления. При наличии бактериальной или грибковой инфекции лечение необходимо проводить в комбинации с соответствующей антимикробной терапией. Перед закапыванием контактные линзы следует удалить и вновь установить через 15 мин после применения препарата (чтобы избежать осаждения на них консерванта — бензалкония хлорида). Ввиду возможного слезотечения после закапывания, не рекомендуется применять препарат непосредственно перед управлением транспортным средством или обслуживанием механического оборудования.

Особые указания при приеме

Глазные капли во вскрытом флаконе следует использовать в течение 1 мес.

Условия хранения

Список Б.: При температуре 2–8 °C.

Срок годности

24 мес.