Упаковка
Капсула
Фармакологическое действие
При приеме внутрь под воздействием длинноволновых (320–400 нм) УФ лучей, в результате взаимодействия метоксалена с эпидермальной ДНК, происходит уменьшение скорости пролиферации эпидермальных клеток, а также усиление процессов меланогенеза.
Показания к применению
В качестве фотосенсибилизирующего средства при фотохимиотерапии (ПУВА):
псориаза;
красного плоского лишая;
лимфом (грибовидный микоз);
витилиго.
Форма выпуска
капсулы 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 5;
Фармакодинамика
При приеме внутрь под воздействием длинноволновых (320–400 нм) УФ лучей, в результате взаимодействия метоксалена с эпидермальной ДНК, происходит уменьшение скорости пролиферации эпидермальных клеток, а также усиление процессов меланогенеза.
Фармакокинетика
Хорошо и быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается в пределах 1–3 ч. Обратимо связывается с белками плазмы. T1/2 — около 2 ч. Накапливается в эпидермальных клетках и быстро метаболизируется. Выводится в основном в виде метаболитов почками в течение суток.
Использование во время беременности
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность;
- заболевания крови;
- злокачественные и доброкачественные опухоли; меланома (в т.ч. в анамнезе);
- сахарный диабет;
- повышенная фоточувствительность (системная красная волчанка, гепатопорфирия, пигментная - ксеродермия, альбинизм);
- заболевания глаз; афакия;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет.
Побочные действия
Головокружение, тошнота, рвота, снижение аппетита, гиперемия кожи, кожный зуд, ожоги (при излишней экспозиции УФ излучения), нервозность, бессонница, депрессия. При длительном приеме в высоких дозах возможны симптомы старения кожи, катаракта, рак кожи.
Способ применения и дозировка
Внутрь, с молоком или нежирной пищей, за 1,5–2 ч до УФ облучения, ориентировочно из расчета 0,6 мг/кг за 1 прием.
Дозы Оксоралена в зависимости от массы тела
Масса тела, кг Доза Оксоралена, мг
Менее 30 10
30–45 20
46–65 30
66–80 40
81–90 50
91–115 60
Свыше 115 70
Процедуры назначаются с дозы длинноволновых УФ лучей, в зависимости от типа кожи, с 0,25–0,5 дж/см2 с постепенным повышением дозы на 0,25–1 дж/см2.
Максимальная разовая доза — 18–20 дж/см2. Частота процедур — 2–4 раза в неделю. Продолжительность курса лечения — от 2–3 нед до 2 мес.
Взаимодействие с другими препаратами
Несовместим с другими препаратами, обладающими фотосенсибилизирующим действием, такими как антралин, деготь и его дериваты, гризеофульвин, фенотиазины, налидиксовая кислота, хинолоны и фторхинолоны, галогенсодержащие салицилаты (бактериостатические мыла), сульфаниламиды, тетрациклины, тиазиды, органические красители (метиленовый синий, толуидиновый синий и др.).
Особые указания при приеме
Не следует принимать солнечные ванны за 24 ч до приема Оксоралена и последующей фототерапии. После приема препарата рекомендуется носить солнцезащитные очки в течение 8 ч (для предупреждения развития катаракты) и избегать воздействия солнечных лучей. Во время сеанса пациент должен находиться в солнцезащитных очках. Только 1/3 предусмотренной дозы излучения должна воздействовать на кожу живота, груди, гениталий.
Мягкие желатиновые капсулы и твердые желатиновые капсулы, содержащие метоксален, не являются взаимозаменяемыми и подбираются индивидуально.
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
60 мес.