Упаковка
Драже
Фармакологическое действие
Натрия фторид индуцирует остеогенез путем стимуляции остеобластов. В процессе минерализации ионы фторида замещают гидроксильные ионы в кристаллах апатитов с образованием плохо растворимого фторапатита, более устойчивого к действию остеокластов, что ведет к росту костной массы и уплотнению костного края. Благодаря особенностям лекарственной формы достигается высокий уровень фторидов в плазме крови и сохраняется в течение длительного времени без резкого повышения или снижения его концентрации, а также снижается вероятность взаимодействия между фторидом и ионами кальция.
Показания к применению
Первичный остеопороз (постменопаузный, пресенильный, сенильный, идиопатический), стероидный остеопороз (профилактика и лечение); особые формы локальной остеопатии.
Форма выпуска
драже кишечнорастворимое 40 мг; упаковка контурная ячейковая 10 коробка (коробочка) 5;
Фармакокинетика
Абсорбируется из ЖКТ почти полностью (93–97%). На скорость всасывания влияет степень наполнения желудка пищей. Ионы кальция, магния, алюминия образуют соединения с фтором и замедляют всасывание последнего. Cmax в плазме крови достигается через 4 ч. 50% поступившего фтора инкорпорируется в кровь независимо от дозы. Накопления в органах или мягких тканях не наблюдается. Терапевтическая концентрация фторида в сыворотке — 95–190 нг/мл, что эквивалентно 15–20 мг ионов фтора. Равновесное состояние достигается в течение трех дней после двухкратного суточного приема в разовой дозе 40 мг, при этом терапевтическая концентрация варьирует от 130 до 220 нг/мл. Выводится почками.
Использование во время беременности
Противопоказано.
Противопоказания к применению
Тяжелые нарушения функции печени или почек, детский и подростковый возраст, период роста, беременность, кормление грудью.
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: редко — тошнота.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в нижних конечностях и суставах, в отдельных случаях при длительном приеме фторида в избыточных дозах возможно развитие остеосклероза и/или эктопической кальцификации (особенно при сочетании с витаминами A или D).
Способ применения и дозировка
Внутрь, после еды, проглатывая целиком, запивая небольшим количеством жидкости — по 40 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 1 года, при артралгии на фоне приема Оссина возможен прерывистый курс (3 мес терапия — 3 мес перерыв).
Профилактика стероидного остеопороза: по 40 мг/сут. Максимальная разовая доза — 80 мг. Длительность лечения — не менее 4 лет.
Передозировка
Следует искусственно вызвать рвоту, выпить молоко. Установить желудочный лаваж закисленной водой или 1% раствором кальция хлорида; внутрь — натрия сульфата 30 г в качестве слабительного, в/в — 20 мл 10–20% раствора кальция глюконата с 15–20-минутными интервалами. Рекомендуется мониторинг уровня кальция в крови. Для профилактики фибрилляции желудочков — назначение прокаинамида или лигнокаина. Проведение коррекции дегидратации и потери натрия хлорида, при необходимости — противошоковые мероприятия.
Взаимодействие с другими препаратами
Эффект снижают антациды (преждевременно растворяют оболочку), их следует принимать на 2 ч ранее.
Меры предосторожности
При применении препарата женщинам детородного возраста следует использовать надежные методы контрацепции.
Особые указания при приеме
В период лечения необходимо ежегодно проводить рентгеновское обследование латерального участка позвоночника для оценки результатов терапии и раннего выявления флюороза. Боли в суставах возможны через 2–3 мес после начала терапии. В зависимости от выраженности болей возможна прерывистая терапия. Повышение уровня щелочной фосфатазы свидетельствует о терапевтическом эффекте. На фоне лечения возможно снижение активности АСТ и содержания молочной кислоты в плазме крови. Для достижения адекватной минерализации костной ткани дополнительно назначают препараты кальция (1–1,5 г/сут) и магния. Целесообразно проводить регулярный контроль картины периферической крови. Остеомаляция не является показанием для проведения терапии Оссином.
Условия хранения
В обычных условиях.
Срок годности
42 мес.