Упаковка
Капсула
Фармакологическое действие
Избирательно и обратимо тормозит обратный нейрональный захват серотонина, что приводит к усилению и пролонгированию его действия на постсинаптические рецепторные участки.
Показания к применению
Депрессия (все типы и любая степень выраженности), навязчивые состояния.
Форма выпуска
Капсулы 20 мг; блистер 7 коробка (коробочка) 1;
Капсулы 20 мг; блистер 7 коробка (коробочка) 2;
Капсулы 20 мг; блистер 7 коробка (коробочка) 4;
Фармакокинетика
Хорошо всасывается. После однократного приема (до еды) Cmax в плазме крови достигается через 6–8 ч. Характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы, большим объемом распределения и интенсивной диффузией в ткани. T1/2 — 1–4 суток.
Метаболиты (преимущественно глюкурониды) экскретируются с мочой и калом. Основной метаболит — норфлуоксетин, имеет T1/2 — 7–9 дней.
Использование во время беременности
Не рекомендуется.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, тяжелая почечная недостаточность (клубочковая фильтрация менее 10 мл/мин), одновременный прием ингибиторов МАО.
Побочные действия
Слабо выражены, непродолжительны и возникают с увеличением дозы.
Со стороны ЦНС: нарушение сна, раздражительность или инверсия фазы, головная боль.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, потеря аппетита.
Прочие: кожная сыпь, усиление потоотделения, снижение либидо.
Способ применения и дозировка
Внутрь — 20 мг/сут утром. Максимальная суточная доза — не более 80 мг (для пожилых пациентов — 60 мг) в два приема (утром и днем).
Поддерживающая терапия — 20 мг/сут.
Значимый эффект развивается в течение 3–4 нед.
Передозировка
Практически безопасна. Рекомендуются обычные поддерживающие мероприятия; эффективность форсированного диуреза и диализа маловероятна.
Взаимодействие с другими препаратами
Серотонинергические эффекты усиливает триптофан. Может увеличивать или уменьшать уровень лития в плазме. Усиливает действие алпразолама, диазепама и алкоголя.
Несовместим с ингибиторами МАО (при одновременном или ранее 5 нед после отмены Портала назначении ингибиторов МАО возможны изменения жизненно важных функций, фатальные реакции, гипертермия, окоченение, миоклонус, вегетативная лабильность, возбуждение, бред, кома).
Меры предосторожности
С осторожностью назначают при эпилепсии (возможно учащение приступов). У больных с низкой массой тела следует учитывать анорексигенное действие Портала (вероятна прогрессирующая потеря массы тела). При появлении у пациентов кожной сыпи или реакций неустановленной этиологии следует прекратить прием. Доза для пациентов с почечной и печеночной недостаточностью должна быть скорректирована. Воспрещается управление транспортными средствами и работа с механизмами, требующие концентрации внимания. Применение у детей не рекомендуется (эффективность и безопасность не изучены).
Условия хранения
Список Б.: При температуре ниже 25 °C.
Срок годности
36 мес.