Упаковка
Субстанция-порошок
Фармакологическое действие
Антипсихотическое средство (нейролептик). Оказывает антипсихотическое, седативное действие, уменьшает двигательную активность. Кроме того, оказывает противорвотное, гипотермическое и антигистаминное действие.
Показания к применению
Психические заболевания, сопровождающиеся психомоторным возбуждением (особенно в случаях нетяжелого течения), для поддерживающей терапии, а также у ослабленных больных, лиц старческого возраста и у детей.
Форма выпуска
Cубстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 1 пакет (пакетик) бумажный 1;
Фармакодинамика
Уменьшает проявления психозов: бреда и галлюцинаций. Антипсихотический эффект связан с блокадой дофаминовых D2-рецепторов в полинейрональных синапсах хеморецепторной триггерной зоны мозга. Угнетение дофаминовых рецепторов в нигростриарной и тубулоинфундибулярной зонах обусловливает экстрапирамидные расстройства и гиперпролактинемию, центральных адренергических и серотонинергических рецепторов — уменьшение страха, тревоги, напряжения. Периферические альфа-адреноблокирующий и H1-гистаминоблокирующий эффекты проявляются снижением АД и противоаллергическим действием.
Обладает сильным седативным, антихолинергическим и гипотензивным действием, умеренным противорвотным действием.
Фармакокинетика
Связывание с белками плазмы — 90%. Cmax достигается через 2–4 ч. Подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. Экскретируется, в основном, почками.
Использование во время беременности
При беременности возможно только в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить кормление грудью.
Противопоказания к применению
Заболевания печени и почек, гастрит, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, артериальная гипотензия.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость (обычно исчезает при продолжении терапии и/или при снижении дозы), экстрапирамидные расстройства (в т.ч. псевдопаркинсонизм), дизартрия, дискинетические нарушения (см. «Меры предосторожности»), поздняя дискинезия, парадоксальная реакция, отек мозга, судорожные припадки (особенно у пациентов с нарушениями ЭЭГ или эпилепсией в анамнезе), каталепсия, снижение мотивации, головная боль, головокружение, повышение внутриглазного давления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): снижение АД, ортостатическая гипотензия (обычно после первого парентерального введения), угнетение костно-мозгового кроветворения (агранулоцитоз, анемия), удлинение интервала QT — риск развития желудочковых нарушений ритма (особенно на фоне исходной брадикардии, гипокалиемии, удлиненного интервала QT).
Со стороны мочеполовой системы: атония мочевого пузыря, приапизм, аменорея, галакторея.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, сухость во рту, холестатический гепатит, атония кишечника.
Аллергические реакции: фотосенсибилизация, пигментация кожи.
Прочие: набухание молочных желез и аменорея у женщин, гинекомастия у мужчин, ложнопозитивный тест на беременность, гипергликемия/гипогликемия, глюкозурия, повышение аппетита и массы тела.
При приеме нейролептиков фенотиазинового ряда отмечены случаи внезапной смерти (в т.ч. возможно вызванные кардиологическими причинами).
Способ применения и дозировка
Внутрь по 25-50 мг 2-4 Максимальная разовая доза для взрослых - 250 мг, суточная - 2 г.
Передозировка
Не описана.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. с анксиолитиками, опиоидными анальгетиками, снотворными, противосудорожными средствами, средствами для наркоза), возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.
При одновременном применении препаратов, обладающих гепатотоксическим и нефротоксическим действием, усиливается нефротоксическое и гепатотоксическое действие.
При одновременном применении с суксаметонием описан случай длительного апноэ.
Меры предосторожности
Обычно седативный эффект промазина является желательным, однако в некоторых случаях промазин может вызывать нежелательную сонливость.
Экстрапирамидные расстройства отмечались у госпитализированных психически больных при использовании высоких доз. Эти симптомы были обратимыми и проходили при снижении дозы или дополнительном назначении противопаркинсонических средств. Если симптомы являются выраженными, лечение промазином необходимо прекратить. В редких случаях наблюдалась стойкая дискинезия (с вовлечением лица, языка, челюстей), носящая необратимый характер, особенно у пожилых пациентов с предшествующим повреждением мозга.
Применение фенотиазинов у пациентов с эпилепсией в анамнезе возможно только по абсолютным показаниям, в этих случаях необходима сопутствующая адекватная противосудорожная терапия. Следует с осторожностью применять промазин у пациентов, работающих в условиях повышенной температуры, а также у имеющих контакт с фосфорсодержащими инсектицидами (промазин может потенцировать эффекты органических фосфатов).
Противорвотное действие может маскировать симптомы токсичности других ЛС, затруднять диагностику других заболеваний (например кишечной непроходимости).
Агранулоцитоз развивается между 4-й и 10-й неделей терапии. В этот период пациенты должны особенно внимательно следить за появлением боли в горле или симптомов инфекции. При значительном снижении числа лейкоцитов прием препарата следует прекратить и начать соответствующую терапию.
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте.
Срок годности
36 мес.