Упаковка
Раствор для инъекций
Фармакологическое действие
Рекомбинантный человеческий интерферон бета-1а представляет собой природную аминокислотную последовательность бета-интерферона человека, полученную методом генной инженерии с использованием культуры клеток яичника китайского хомячка.
Показания к применению
Рассеянный склероз ремиттирующего типа течения, характеризующийся как минимум наличием двух обострений в течение последних двух лет.
Форма выпуска
раствор для подкожного введения 22 мкг; шприц 0.5 мл контейнер пластиковый 3 пачка картонная 1
раствор для подкожного введения 44 мкг; шприц 0.5 мл пачка картонная 3
раствор для подкожного введения 44 мкг; шприц 0.5 мл пачка картонная 12
раствор для подкожного введения 22 мкг; шприц 0.5 мл контейнер пластиковый 12пачка картонная 1
Фармакодинамика
Снижает частоту и тяжесть обострений, замедляет прогрессирование инвалидизации согласно 4-летним наблюдениям.
Использование во время беременности
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность к природному или рекомбинантному бета-интерферону, сывороточному альбумину человека или другим компонентам препарата, тяжелые депрессивные нарушения и/или суицидальные идеи, эпилепсия при отсутствии эффекта от применения соответствующей терапии, возраст до 16 лет, беременность, кормление грудью.
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: редко — диарея, потеря аппетита, рвота.
Со стороны нервной системы и органов чувств: редко — нарушение сна, головокружение, нервозность, депрессия, суицидальные идеи, деперсонализация, судорожные припадки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко — расширение периферических кровеносных сосудов, сердцебиение, нарушение сердечного ритма, лейко-, лимфо-, тромбоцитопения, повышение уровня АЛТ, гамма-глютамилтрансферазы, щелочной фосфатазы.
Прочие: сыпь, гриппоподобный синдром (головная боль, лихорадка, озноб, миалгия, артралгия, тошнота), местные реакции — побледнение кожи, покраснение, припухлость, болезненность, некроз в месте введения.
Способ применения и дозировка
П/к, желательно в одно и то же время, в определенные дни недели, с интервалом не менее 48 ч, по 44 мкг 3 раза в неделю (при непереносимости данной дозы назначают в дозе 22 мкг 3 раза в неделю).
При использовании препарата впервые рекомендуется следующая схема применения: в течение первых 2 нед — 8,8 мкг (0,1 мл 44 мкг или 0,2 мл 22 мкг), в течение 3-й и 4-й нед 22 мкг (0,25 мл 44 мкг или 0,5 мл 22 мкг), начиная с 5-й нед и далее вводят все содержимое шприца (0,5 мл 44 мкг).
Взаимодействие с другими препаратами
Клинические исследования по изучению взаимодействия Ребифа с другими ЛС не проводились. Следует учитывать возможное снижение активности цитохром Р450-зависимых ферментов печени и поэтому с осторожностью одновременно назначать с ЛС, Cl которых зависит от цитохромной Р450 системы печени (противоэпилептические средства, некоторые антидепрессанты).
Систематическое изучение взаимодействия с кортикостероидами или АКТГ не проводились. Данные клинические исследования указывают на возможность назначения кортикостероидов и АКТГ больным рассеянным склерозом во время рецидивов заболевания.
Сообщения о несовместимости с другими препаратами отсутствуют.
Меры предосторожности
Лечение следует начинать под контролем врача, имеющего опыт лечения данного заболевания. В начале лечения возможно появление гриппоподобного синдрома, уменьшающегося при продолжении лечения. При возникновении выраженных и постоянных гриппоподобных симптомов возможно назначение симптоматической терапии или временное изменение дозы. Следует с осторожностью назначать пациентам с депрессией, тяжелой почечной и печеночной недостаточностью, выраженной миелосупрессией (лечение необходимо проводить в условиях постоянного контроля), судорогами, в т.ч. в анамнезе (при возникновении во время лечения судорог у лиц, ранее не страдавших такими нарушениями, необходимо установить этиологию и назначить противосудорожную терапию прежде, чем возобновить лечение). На первых этапах лечения необходимо строгое наблюдение за пациентами, страдающими сердечными заболеваниями (стенокардия, застойная сердечная недостаточность, аритмия).
В процессе лечения рекомендуется мониторинг полной и лейкоцитарной формулы крови, содержания тромбоцитов, проведение биохимического исследования крови, исследование функций печени.
Учитывая развитие побочных реакций со стороны ЦНС, с осторожностью следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Особые указания при приеме
С целью профилактики развития местных реакций при введении препарата рекомендуется чередовать места инъекции, избегая частых введений в одно и то же место. Не следует вводить препарат в болезненные, припухлые участки.
При самостоятельном введении препарата необходимо до проведения инъекции тщательно вымыть рук, обработать место инъекции спиртовой салфеткой. Иглу вводят под прямым углом в кожу, надавливая медленно и постоянно на поршень шприца. Оставшийся в шприце препарат не подлежит дальнейшему использованию.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).
Срок годности
24 мес.