Упаковка
Раствор для инфузий
Фармакологическое действие
Плазмозамещающее средство, гидроксиэтилированный крахмал (ГЭК). ГЭК - это высокомолекулярное соединение, состоящее из полимеризованных остатков глюкозы, которое получают путем гидроксиэтилирования амилопектина - природного полисахарида, содержащегося в крахмале картофеля и кукурузы восковой спелости. Амилопектин быстро гидролизуется в плазме крови, время его присутствия в кровеносном русле составляет около 20 мин. Для повышения стабильности и увеличения длительности действия амилопектин подвергают гидроксиэтилированию. Глубина этого процесса характеризуется степенью замещения.
Интенсивность и длительность объемзамещающего действия препаратов ГЭК определяются молекулярной массой и степенью замещения субстанции ГЭК. Чем выше степень замещения, тем дольше сохраняется ГЭК в циркулирующей крови. При соотношении C2/C6 более 8 ГЭК метаболизируется в организме значительно медленнее, чем при соотношении менее 8.
Хетастарч имеет молекулярную массу 450 000-480 000 дальтон и степень замещения 0.6-0.8. Характеризуется замедленной элиминацией и высокими значениями времени пребывания активного вещества в организме, что обусловлено способностью гидроксиэтилированной группы, находящейся в положении C2, наиболее эффективно тормозить биотрансформацию гидроксиэтилированного крахмала амилазой сыворотки.
При добавлении к цельной крови хетастарч повышает СОЭ.
Показания к применению
В качестве плазмозамещающего средства при гиповолемии, обусловленной кровотечением, острой травмой, ожогами, сепсисом, нарушениями водно-электролитного баланса при острых заболеваниях ЖКТ, хирургическими вмешательствами. При проведении искусственного кровообращения.
Форма выпуска
раствор для инфузий 6%; флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл, пачка картонная 1;
раствор для инфузий 6%; флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл, ящик 10;
раствор для инфузий 6%; флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл, пачка картонная 1;
раствор для инфузий 6%; флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл, ящик 10;
раствор для инфузий 6%; бутылка (бутыль) 500 мл, пачка картонная 1;
раствор для инфузий 6%; бутылка (бутыль) 250 мл, пачка картонная 1;
раствор для инфузий 6%; бутылка (бутыль) 250 мл, ящик 10;
раствор для инфузий 6%; бутылка (бутыль) 500 мл, ящик 10;
раствор для инфузий 6%; флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл, пачка картонная 1;
Противопоказания к применению
Хроническая сердечная недостаточность, заболевания почек с олигурией или анурией, не связанной с гиповолемией, тяжелые нарушения свертывания крови, внутричерепное кровотечение, гипергидратация, повышенная чувствительность к ГЭК.
Побочные действия
Редко - периорбитальный отек, крапивница, стридор, артериальная гипотензия.
Способ применения и дозировка
Устанавливают индивидуально в зависимости от возраста, показаний, клинической ситуации. Вводят в / в.
Передозировка
Не описане.
Взаимодействие с другими препаратами
Не описане.
Меры предосторожности
С осторожностью применяют при отеке легких и застойной сердечной недостаточности (из-за перегрузки жидкостью циркуляторного кровоносноїрусла), при измененном почечном Cl (поэтому основной путь экскреции - почечный), заболеваниях печени в анамнезе (при многократных инфузиях уровень непрямого билирубина в сыворотке крови нормализует через 96 ч после окончания последнего вливания).
Необходимо учитывать возможное снижение сывороточных значений общего белка, альбумина, кальция, тромбоцитов, фибриногена, гемоглобина, повышение уровня амилазы (затрудняет диагностику панкреатита), пролонгацию времени кровотечения. До и в период лечения рекомендуется часто и регулярно контролировать содержание лейкоцитов, тромбоцитов, гемоглобина, гематокрита, креатинина, показатели протромбинового и частичного тромбопластинового времени. При появлении температуры, озноба и др. Осложнений во время процедуры лейкаферезу или обнаружения нестабильности раствора инфузию немедленно прекращают. Нельзя вводить раствор при изменении цвета или образовании кристаллического преципитата.
Особые указания при приеме
С осторожностью применяют у пациентов с тромбоцитопенией и гипофибриногенемией, с отеком легких, при тяжелых хронических заболеваниях печени.
До и в течение периода применения ГЭК следует проводить регулярный и тщательный контроль содержания креатинина в сыворотке.
При применении в больших объемах ГЭК может вызвать нарушение процессов свертывания крови.
Следует иметь в виду, что при применении ГЭК возможно повышение активности амилазы в сыворотке, что затрудняет диагностику панкреатита.
Влияние ГЭК на репродуктивную систему у человека не изучено. Не рекомендуется применение хетастарч в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение возможно в случаях крайней необходимости, когда ожидаемая польза лечения для матери превышает потенциальный риск для плода. В экспериментальных исследованиях на грызунах не выявлено вредного воздействия на плод.
Эффективность и безопасность применения хетастарч у детей не установлены.
Возможно применение для лейкаферезу.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре 10-25 ° C.
Срок годности
36 мес.