Упаковка
Раствор для инфузий
Фармакологическое действие
Плазмозамещающее средство, гидроксиэтилированный крахмал (ГЭК). ГЭК - это высокомолекулярное соединение, состоящее из полимеризованных остатков глюкозы, которое получают путем гидроксиэтилирования амилопектина - природного полисахарида, содержащегося в крахмале картофеля и кукурузы восковой спелости. Амилопектин быстро гидролизуется в крови, время его присутствия в кровеносном русле составляет около 20 мин. Для повышения стабильности и увеличения длительности действия амилопектин подвергают гидроксиэтилированию. Глубина этого процесса характеризуется степенью замещения.
Интенсивность и длительность объемзамещающего действия препаратов ГЭК определяются молекулярной массой и степенью замещения субстанции ГЭК. Чем выше степень замещения, тем дольше сохраняется ГЭК в циркулирующей крови. При соотношении C2/C6 более 8 ГЭК метаболизируется в организме значительно медленнее, чем при соотношении менее 8.
Пентакрахмал имеет молекулярную массу около 200 000 дальтон и степень замещения около 0.5; соотношение C2/C6, определяющее особенности замещения, равно 6.
Улучшает реологические свойства крови за счет снижения показателей гематокрита, уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию эритроцитов, способствует восстановлению нарушенной микроциркуляции.
Депонируется в клетках РЭС, что не имеет клинического значения.
Показания к применению
В качестве плазмозамещающего средства при гиповолемии и шоке, связанных с оперативными вмешательствами, ранениями, инфекционными заболеваниями и ожогами; нарушения микроциркуляции; терапевтическая гемодилюция.
Форма выпуска
раствор для инфузий 10%; флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл, пачка картонная 1;
раствор для инфузий 10%; флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл, пачка картонная 1;
раствор для инфузий 10%; флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл, ящик 10;
раствор для инфузий 10%; флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл, ящик 10;
раствор для инфузий 10%; бутылка (бутыль) 500 мл, пачка картонная 1;
раствор для инфузий 10%; бутылка (бутыль) 250 мл, пачка картонная 1;
Фармакокинетика
После в / в инфузии пентакрахмал подвергается интенсивному метаболизму, расщепляясь (под действием амилазы сыворотки) до низкомолекулярных фрагментов.
Продукты метаболизма с молекулярной массой менее 50000 дальтон быстро выводятся почками. Около 70% дозы выводится с мочой в течение 24 ч и около 80% - в течение недели.
Использование во время беременности
Пентакрахмал противопоказан к применению в I триместре беременности.
В экспериментальных исследованиях установлено, что пентакрахмал не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
Противопоказания к применению
Гипергидратация, гиперволемия, декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность с олигурией или анурией, кардиогенный отек легкого, внутричерепные кровотечения, тяжелые нарушения свертываемости крови, повышенная чувствительность к ГЭК.
Побочные действия
Аллергические реакции: возможны крапивница, анафилактические реакции; редко - упорный, но обратимый кожный зуд.
Способ применения и дозировка
Устанавливают индивидуально в зависимости от возраста, показаний, клинической ситуации. Вводят в виде в / в инфузии.
Передозировка
Не описане.
Взаимодействие с другими препаратами
Пентакрахмал несовместим с растворами других лекарственных средств.
Меры предосторожности
С осторожностью применяют при отеке легких и застойной сердечной недостаточности (из-за перегрузки жидкостью циркуляторного кровоносноїрусла), при измененном почечном Cl (поэтому основной путь экскреции - почечный), заболеваниях печени в анамнезе (при многократных инфузиях уровень непрямого билирубина в сыворотке крови нормализует через 96 ч после окончания последнего вливания).
Необходимо учитывать возможное снижение сывороточных значений общего белка, альбумина, кальция, тромбоцитов, фибриногена, гемоглобина, повышение уровня амилазы (затрудняет диагностику панкреатита), пролонгацию времени кровотечения.
До и в период лечения рекомендуется часто и регулярно контролировать содержание лейкоцитов, тромбоцитов, гемоглобина, гематокрита, креатинина, показатели протромбинового и частичного тромбопластинового времени.
При появлении температуры, озноба и др. Осложнений во время процедуры лейкаферезу или обнаружения нестабильности раствора инфузию немедленно прекращают. Нельзя вводить раствор при изменении цвета или образовании кристаллического преципитата.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре 10-25 ° C.
Срок годности
36 мес.