Упаковка
Таблетки пероральные
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат. Рифампицин — антибиотик широкого спектра действия; подавляет ДНК-зависимую полимеразу. Обладает высокой активностью в отношении микобактерий, включая Micobacterium tuberculosis, и некоторых грамположительных возбудителей; активность в отношении грамотрицательных организмов ниже.
Не обладает перекрестной резистентностью с др. антибиотиками. Изониазид — противотуберкулезное средство, обладает специфической активностью в отношении Micobacterium tuberculosis, включая штаммы, резистентные к др. противотуберкулезным антибиотикам.
Пиридоксин играет важную роль в обмене веществ, необходим для нормального функционирования нервной системы. В фосфорилированной форме пиридоксин является коэнзимом большого числа ферментов, действующих на неокислительный обмен аминокислот.
Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена.
Показания к применению
— туберкулез легких и других органов.
Кроме того, препарат применяется при различных формах лепры и инфекционно-воспалительных заболеваниях легких и дыхательных путей (бронхите, пневмонии), вызываемых полирезистентными стафилококками, при остеомиелите, инфекциях моче- и желчевыводящих путей, острой гонорее, других заболеваниях, вызванных чувствительными к препарату возбудителями.
Форма выпуска
таблетки, вкриті оболонкою 100 мг + 150 мг; упаковка контурна без'ячейковиє 10, пачка картонна 10;
Фармакодинамика
Рифакомб содержит комбинацию двух противотуберкулезных препаратов и витамина В6.
Рифампицин - антибиотик широкого спектра действия. Рифампицин ингибирует синтез ДНК-зависимой РНК-полимеразы. Обладает высокой активностью в отношении микобактерий, включая Mycobacterium tuberculosis, и некоторых грамположительных возбудителей. Активность рифампицина в отношении грамотрицательных микроорганизмов ниже. Для рифампицина не характерна перекрестная резистентность по отношению к другим антибиотикам и химиотерапевтическим средствам.
Изониазид - гидразин изоникотиновой кислоты - обладает повышенной специфической активностью в отношении Mycobacterium tuberculosis как in vivo, так и in vitro, включая штаммы, резистентные к противотуберкулезным антибиотикам.
Витамин В6 (пиридоксин) - играет важную роль в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилиновий форме пиридоксин является коферментом большого количества ферментов, действующих на неокислювальний обмен аминокислот.
Пиридоксин принимает участие в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена.
Фармакокинетика
При приеме Рифакомба внутрь его активные компоненты быстро и достаточно полностью абсорбируются из ЖКТ. Cmax активных компонентов в плазме достигается ко 2 часу и сохраняется на определенном уровне до 8:00.
Компоненты препарата хорошо проникают в жидкости и ткани организма.
Рифампицин и изониазид метаболизируются в печени.
Выведение рифампицина и изониазида осуществляется с желчью и мочой.
Использование во время беременности
Протипоказання: вагітність, період лактації.
Использование при нарушени функции почек
Протипоказано: захворювання нирок зі зниженням видільної функції.
Противопоказания к применению
- Желтуха;
- Заболевания почек со снижением выделительной функции;
- Дети грудного возраста;
- Беременность, период лактации;
- Повышенная чувствительность к препарату.
Побочные действия
Побочное действие, связанное с рифампицином.
Со стороны ЖКТ, печени: тошнота, рвота, диарея, повышение уровня печеночных трансаминаз, повышение уровня билирубина в сыворотке крови.
Со стороны ЦНС и органов зрения: головная боль, нарушение координации движений, нарушение зрения.
Со стороны мочееиделительной системы: очень редко - некроз канальцев почки, интерстициальный нефрит.
Аллергические и иммунопатологические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке, бронхоспазм; лихорадка.
Прочие: возможны артралгии; редко - лейкопения, нарушения менструального цикла.
Побочное действие, связанное с изониазидом.
Со стороны печени: быстро преходящее повышение активности печеночных трансаминаз в плазме крови в течение первого месяца лечения. Реже возможно стойкое повышение активности ферментов.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, запор.
Со стороны нервной системы и органов зрения: при применении высоких доз изониазида - периферическая невропатия, проявляющаяся парестезиями кожи кистей стоп; гиперефлексия, тремор, судороги, токсическая энцефалопатия, тосический психоз; бессонница; неврит и атрофия зрительного нерва.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, гемолитическая, сидеробластная и апластическая анемия; тромбоцитопения, эозинофилия.
Со стороны кислотно-щелочного баланса ацидоз.
Аллергические и иммунопатологические реакции: "волчаночный" синдром, ревматический синдром, кожная сыпь, пурпура, лимфоаденопатия, васкулит.
Другие: синдром недостаточности витамина B6 и никотинамида; гипергликемия.
Побочное действие, связанное с витамином В6.
В отдельных случаях возможны аллергические реакции.
Способ применения и дозировка
Препарат призначають взрослим. Добову дозу встановлюють з урахуванням маси тіла пацієнта. При масі тіла менше 40 кг - 3 таб; 40-49 кг - 4 таб; 50-64 кг - 5 таб; 65 кг і більше - 6 таблетки
Рекомендують приймати всю добову дозу в 1 прийом натщесерце.
Передозировка
Изониазид. Симптомы: головокружение, дизартрия, вялость, дезориентация, гиперрефлексия, периферическая полинейропатия, нарушения функции печени, метаболический ацидоз, гипергликемия, глюкозурия, кетонурии, судороги (через 1-3 ч после применения препарата), кома.
Лечение: периферическая полиневропатия (витамины B6, B1, B12, АТФ, глутаминовая кислота, никотинамид, массаж, физиотерапевтические процедуры); судороги (в / м витамин B6 - 200-250 мг, в / в 40% раствор декстрозы - 20 мл, в / м 25% раствор магния сульфата - 10 мл, диазепам); нарушение функции печени (метионин, липамид, АТФ, витамин B12).
Рифампицин. Симптомы: отек легких, летаргия, спутанность сознания, судороги.
Лечение: симптоматическое; промывание желудка, назначение активированного угля; форсированный диурез.
Взаимодействие с другими препаратами
Взаимодействие, связанное с рифампицином.
Рифампицин является потенциальным индуктором печеночных ферментов. Поэтому при одновременном приеме с рифампицином глюкокортикоидов, гормональных контрацевтивов, дапсона, фенитоина, сердечных гликозидов, хинидина, метадона может наблюдаться ускорение метаболизма этих препаратов. При назначении рифампицина пациентам, которые принимают вышеперечисленные препараты, их дозу необходимо увеличить, а при отмене рифампицина снизить.
Взаимодействие, связанное с изониазидом.
Одновременное применение изониазида и дифенилгидантоина приводит к повышению концентрации последнего в крови, в связи с чем может потребоваться снижение дозы дифенилгидантоина.
Взаимодействие, связанное с витамином В6.
При одновременном применении изоникотингидразида, пеницилламина и циклосерина может наблюдаться ослабление эффекта пиридоксина.
Особые указания при приеме
Назначают в составе комплексной терапии, как правило, на начальной стадии туберкулезного процесса.
В процессе лечения необходим контроль активности "печеночных" трансаминаз, мочевой кислоты в плазме.
При появлении признаков нарушения функции печени необходимо прекратить прием препарата.
После прерывания курса лечения возобновлять прием препарата необходимо с осторожностью из-за риска развития гепато - и нефротоксичности.
При применении препарата возможно окрашивание слюны, мокроты, мочи и слезной жидкости в оранжево-красный цвет.
В период лечения необходимо дополнительно назначать витамин D для профилактики нарушений обмена Ca2 + и фосфора.
Условия хранения
Список Б .: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° C.
Срок годности
24 мес.