Упаковка
Таблетки пероральные
Фармакологическое действие
Возбуждает бензодиазепиновые рецепторы, потенцирует ГАМКергическую синаптическую передачу.
Показания к применению
Нарушения сна; премедикация при наркозе; введение в наркоз; поддержание наркоза (при парентеральном применении).
Форма выпуска
таблетки, покрытые оболочкой 1 мг; блистер 10, коробка (коробочка) 1;
таблетки, покрытые оболочкой 1 мг; блистер 10, коробка (коробочка) 2;
таблетки, покрытые оболочкой 1 мг; блистер 10, коробка (коробочка) 3;
Фармакодинамика
Снотворное средство из группы производных бензодиазепина. Сокращает период засыпания, уменьшает количество ночных пробуждений, на структуру сна оказывает умеренное влияние. Оказывает также анксиолитическое, седативное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие.
Механизм действия связывают с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС за счет повышения чувствительности GABA-рецепторов к медиатору в результате стимуляции бензодиазепиновых рецепторов.
Использование во время беременности
Флунітразепам протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).
Противопоказания к применению
Острое отравление алкоголем, снотворными, болеутоляющими, нейролептическими или антидепрессивными средствами, литием; наркомании; хронический алкоголизм; дыхательная недостаточность в стадии декомпенсации; беременность; период лактации; детский возраст до 1 месяца; повышенная чувствительность к бензодиазепинами. Применение у новорожденных (особенно у недоношенных) детей.
Побочные действия
Возможно: вялость, усталость, сонливость, заторможенность, преходящая амнезия, астения, мышечная слабость, снижение мышечного тонуса, атаксия, артериальная гипотензия, головокружение, кожная сыпь.
Парадоксальные реакции (преимущественно у лиц пожилого возраста и у детей): нарушение сна, раздражительность, тревога, агрессивность, возбуждение, галлюцинации.
При парентеральном введении: в единичных случаях возможны транзиторные нарушения дыхания, местные реакции - боль, ощущение жжения.
Способ применения и дозировка
Дозу устанавливают индивидуально. Таблетки: принимают непосредственно перед сном (по возможности не сразу после еды) - 0,5-1 табл. (при длительных расстройствах сна - 1-2 табл.).
Передозировка
Симптомы: сонливость, спутанность сознания, вялость, атаксия, мышечная гипотония, артериальная гипотензия, угнетение дыхания, кома, возможен летальный исход.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля, обеспечение проходимости дыхательных путей, мониторинг жизненно важных функций, введение специфического антагониста бензодиазепиновых рецепторов флумазенила (в условиях стационара).
Взаимодействие с другими препаратами
Усиливает депримуючу действие антипсихотических средств, других снотворных ЛС, анксиолитиков, антидепрессантов, наркотических анальгетиков, противосудорожных средств, анестетиков, некоторых антигистаминных препаратов.
Этанол, ингибиторы микросомального окисления усиливают эффекты (в т.ч. побочные).
При одновременном приеме с наркотическими анальгетиками возможно усиление эйфории и психической зависимости.
Меры предосторожности
При длительном применении таблеток не рекомендуется внезапно прекращать лечение (дозу снижают постепенно).
Во время лечения не рекомендуется употреблять спиртные напитки, следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Особые указания при приеме
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, а также у больных с сердечной недостаточностью, дыхательной недостаточностью опасность угнетения дыхания), с нарушениями функции почек или печени, с миастенией.
При длительном применении флунитразепама, особенно в повышенных дозах, возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости.
Риск развития лекарственной зависимости повышается при одновременном применении других снотворных препаратов, психотропных средств, алкоголя. При резкой отмене флунитразепама, а также при лекарственной зависимости к флунитразепама возможно развитие синдрома отмены (возобновление нарушений сна в более выраженной форме, беспокойство, раздражительность, головная боль, тремор, повышенная потливость, судороги и галлюцинации).
После парентерального введения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением в течение 24 ч. В случае возникновения парадоксальной реакции на флунитразепам, его следует отменить.
Флунитразепам рекомендуется вводить в вену большого калибра. Следует избегать в / а введения.
У детей в возрасте до 14 лет применяют только по абсолютным показаниям.
В период лечения не следует употреблять алкоголь.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим флунитразепам, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре 10-25 ° C.
Срок годности
60 мес.