Упаковка
Таблетки
Показания к применению
- недержание мочи и императивные позывы к мочеиспусканию при идиопатической и нейрогенной гиперактивности детрузора (рассеянный склероз, спинальные травмы, врожденные и приобретенные заболевания спинного мозга, инсульты, паркинсонизм и др.);
- детрузор-сфинктерная диссинергия на фоне интермиттирующей катетеризации;
- в комплексной терапии циститов, сопровождающихся императивной симптоматикой;
- поллакиурия и никтурия, ночной и дневной энурез;
- смешанные формы недержания мочи.
Форма выпуска
таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 10 , пачка картонная 3.
таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 10 , пачка картонная 5.
таблетки, покрытые оболочкой 30 мг; упаковка контурная ячейковая 10 , пачка картонная 3.
таблетки, покрытые оболочкой 15 мг; упаковка контурная ячейковая 10 , пачка картонная 3.
таблетки, покрытые оболочкой 15 мг; упаковка контурная ячейковая 10 , пачка картонная 5.
Фармакодинамика
Является конкурентным антагонистом ацетилхолина на рецепторах постсинаптических мембран гладкой мускулатуры. Имеет высокое сродство к м1-, м2- и м3-холинорецепторам.
Снижает повышенную активность детрузора мочевого пузыря. Оказывает миотропное папавериноподобное действие. Не обладает центральными эффектами.
Фармакокинетика
После приема внутрь Cmax в плазме достигается через 4–6 ч. T1/2 — 5–18 ч, не кумулирует. Связывание с белками плазмы крови составляет 50–80%. Концентрация троспия хлорида при однократном приеме в дозе от 20 до 60 мг пропорциональна принятой дозе. Выводится почками, большая часть — в неизмененном виде, около 10% — в виде спироалкоголя, метаболита, образующегося при гидролизе эфирных связей.
Использование во время беременности
Применение троспия хлорида при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка (адекватных, строго контролируемых исследований применения троспия хлорида у беременных женщин и в период кормления грудью не проводилось).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- задержка мочи;
- узкоугольная глаукома;
- тахиаритмия;
- миастения;
- возраст до 14 лет (адекватных и строго контролируемых исследований применения троспия хлорида у детей не проводилось).
С осторожностью:
- заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение ЧСС может быть нежелательно: тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ИБС;
- тиреотоксикоз;
- повышенная температура тела;
- рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом;
- заболевания ЖКТ, сопровождающиеся обструктивными состояниями: ахалазия и стеноз привратника;
- атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных;
- паралитическая непроходимость кишечника;
- заболевания с повышенным внутриглазным давлением: закрытоугольная и открытоугольная глаукома;
- хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит);
- сухость во рту;
- почечная недостаточность;
- хронические заболевания легких, особенно у ослабленных больных;
- вегетативная (автономная) невропатия;
- токсикоз беременных;
- ДЦП;
- болезнь Дауна.
Побочные действия
Частота встречаемости (количество случаев : число наблюдений): часто — более 1:100, иногда — 1:100–1000, редко — менее 1:1000.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия.
Со стороны ЖКТ: часто — сухость во рту, диспепсия, запор, тошнота.
Со стороны ЦНС: иногда — парез аккомодации.
Со стороны мочевыделительной системы: иногда — нарушение опорожнения мочевого пузыря.
Аллергические реакции: иногда — кожная сыпь.
Способ применения и дозировка
Внутрь, до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Взрослым и детям с 14 лет препарат назначают индивидуально в зависимости от клинической картины и тяжести заболевания — по 10 мг 3 раза в сутки (30 мг/сут) или по 15 мг 2–3 раза в сутки (30–45 мг/сут). При суточной дозе 45 мг также допустимо принимать 30 мг утром и 15 мг вечером. При нейрогенной гиперактивности детрузора назначают по 15–20 мг 2 раза в сутки утром и вечером (30–40 мг/сут). В среднем продолжительность лечения составляет 2–3 мес.
После исчезновения симптоматики рекомендуется противорецидивное лечение в течение 2–4 нед. При необходимости более длительной терапии вопрос о продолжении лечения пересматривается врачом каждые 3–6 мес.
У пациентов с почечной недостаточностью (Cl креатинина 10–30 мл/мин/1,73м2) суточная доза не должна превышать 20 мг.
Передозировка
Симптомы: нарушение зрения, тахикардия, сухость во рту, гиперемия кожных покровов.
Лечение: промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь и др.), местное введение пилокарпина больным глаукомой, катетеризация при задержке мочи. В тяжелых случаях — назначение холиномиметиков (например неостигмин). При недостаточном эффекте, выраженной тахикардии и/или нестабильности кровообращения — введение бета-адреноблокатора (например 1 мг пропранолола в/в под контролем ЭКГ и АД).
Взаимодействие с другими препаратами
Усиливает действие амантадина, трициклических антидепрессантов, хинидина, антигистаминных ЛС, дизопирамида, бета-адреностимуляторов.
Особые указания при приеме
До начала лечения необходимо исключить такие органические причины поллакиурии и недержания мочи, как сердечная или почечная недостаточность, полидипсия, опухоли мочевыводящих путей.
При нарушении функции сфинктера уретры или детрузора должно быть обеспечено полное освобождение мочевого пузыря путем катетеризации.
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Не обнаружено взаимодействий троспия хлорида с ферментами цитохрома P450, принимающими участие в расщеплении ЛС в процессе обмена веществ (P450 1А2, 2А6, 3С9, 2С19, 2D6, 2E1, 3А4). Поэтому не ожидается взаимодействий с другими лекарственными препаратами, влияющими на систему цитохрома.
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Срок годности
60 мес.