Упаковка
Спрей для наружного применения
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violacеum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном C.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Показания к применению
Обе лекарственные формы:
Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи:
- микозы стоп («грибок» стопы), паховая эпидермофития (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. T.rubrum, T.mentagrophytes, Т.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
- разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Крем, дополнительно:
- дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например C.albicans), в частности опрелость.
Форма выпуска
спрей для наружного применения 10 мг / г; баллон (баллончик) аэрозольный стеклянный 30 г с насадкой, пачка картонная 1;
спрей для наружного применения 10 мг / г; баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый 30 г с насадкой, пачка картонная 1;
Состав
Спрей для наружного применения 10 мг / г 1 фл.
тербинафина гидрохлорид 0,3 г
изопропиловый спирт 10,5 г
вспомогательные вещества: 1,2-пропиленгликоль; полисорбат 60; полиэтиленоксид 400; вода очищенная
в баллоне аэрозольном стеклянном или алюминиевом с механическим насосом 30 г; в пачке картонной 1 флакон.
Крем для наружного применения 10 мг / г 1 туба
тербинафина гидрохлорид 0,1 г
бензиловый спирт 0,1 г
вспомогательные вещества: натрия гидроксид; цетилпальмитат, цетиловый спирт; стеариловий спирт; полисорбат 60; изопропилмиристат; сорбитану стеарат; вода очищенная
в тубе алюминиевой 10 г; в пачке картонной 1 туба.
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violacеum, T. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном C. albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах.
Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не влияет на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
При зовнішньому застосуванні абсорбція - менше 5%, має незначний системна дія.
Использование во время беременности
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороки развития при его применении. Однако, поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.
Тербинафин выделяется с грудным молоком, но в случае применения матерью, которая кормит спрея или крема Тербикс® через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.
С осторожностью:
- печеночная и / или почечная недостаточность;
- алкоголизм;
- угнетение костно-мозгового кроветворения;
- опухоли;
- болезни обмена веществ;
- окклюзионные заболевания сосудов конечностей;
- детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).
Побочные действия
В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда и жжения.
Аллергические реакции.
Способ применения и дозировка
Наружно
Спрей - взрослым 1 или 2 раза в сутки в зависимости от показаний. Перед применением препарата пораженные участки необходимо тщательно очистить и подсушить. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их увлажнения, кроме того, препарат наносят на прилегающие участки интактной кожи. Кратность и продолжительность применения при дерматомикозе туловища, голеней, стоп - 1 раз в сутки в течение 1 недели, при разноцветном лишае - 2 раза в сутки в течение 1 недели.
Режим дозирования у пожилых людей не отличается от вышеописанного.
Опыт применения спрея у детей ограничен, в связи с чем применение препарата не рекомендуется.
Крем - взрослым и детям с 12 лет 1 или 2 раза в сутки. Перед нанесением крема пораженные участки необходимо тщательно очистить и подсушить. Крем наносят тонким слоем на пораженные участки и близлежащую кожу и слегка втирают.
При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. Кратность и продолжительность применения при дерматомикозе туловища, голеней, стоп - 1 раз в сутки в течение 1 недели, при кандидозе кожи - 1-2 раза в сутки в течение 1-2 нед, при разноцветном лишае - 1-2 раза в сутки в течение 2 недель.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. Если через 1-2 нед лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.
Применение крема не рекомендуется у детей до 12 лет.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось. При случайном приеме внутрь, можно ожидать развития побочных явлений: головная боль, тошнота, боль в эпигастрии и головокружение.
Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.
Взаимодействие с другими препаратами
Препараты, вызывающие индукцию ферментов печени, увеличивают клиренс тербинафина; препараты, угнетающие ферменты печени - уменьшают клиренс тербинафина.
Особые указания при приеме
Общие
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.
Тербикс® спрей и крем предназначены только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза, потому что он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций необходимо прекратить прием препарата.
Тербикс® спрей дополнительно
Следует соблюдать осторожность при нанесении спрея на поврежденные участки кожи, потому что спирт может вызвать раздражение.
Если препарат был случайно введен в дыхательные пути, то в случае появления каких-либо симптомов и особенно при их стойком сохранении, необходимо проконсультироваться с врачом.
Условия хранения
Список Б.: При температурі не вище 30 ° C (Не заморожувати).
Срок годности
24 мес.