Упаковка
Таблетки пероральные
Фармакологическое действие
Тербинафин представляет собой аллиламиновое производное с широким спектром противогрибкового действия, препарат применяется внутрь и местно. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и некоторых диморфных грибов. Действие Тербизила на дрожжевые грибы может быть фунгицидным или фунгистатическим, в зависимости от вида грибов. Препарат специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Тербизил действует за счет подавления скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Фермент скваленэпоксидаза не относится к системе цитохрома Р450, поэтому
Тербизил не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов. При приеме внутрь и местном применении Тербизил эффективен в отношении дерматофитов родов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, дрожжеподобных грибов рода Candida (в основном Candida albicans). При местном применении Тербизил эффективен также в отношении Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) — возбудителя отрубевидного (разноцветного) лишая.
Показания к применению
Таблетки 125 мг:
- микозы волосистой части головы.
Таблетки 250 мг:
- онихомикозы;
- грибковые инфекции кожи;
- тяжелые распространенные микозы (тела, ног, стоп) и микозы волосистой части головы, вызванные дерматофитами.
Крем 1%:
- инфекции кожи, вызванные дерматофитами и дрожжеподобными грибами, в основном рода Candida;
- разноцветный (отрубевидный) лишай.
Форма выпуска
таблетки 125 мг; блистер 14, пачка картонная 1;
таблетки 250 мг; блистер 14, пачка картонная 2;
таблетки 250 мг; блистер 14, пачка картонная 1;
таблетки 250 мг; блистер 14, пачка картонная 2;
таблетки 250 мг; блистер 14, пачка картонная 1;
Фармакодинамика
Тербинафин принадлежит к группе аллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. Активен в отношении дерматофитов Trychophyton, Microsporum и Epidermophyton, а также дрожжевых грибов, главным образом Candida albicans, а также в отношении Pityrosporum ovale - возбудителя разноцветного лишая (Pityriasis versicolor). В зависимости от вида гриба на грибы рода Саndida и их мицелиальные формы оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие.
Ингибирует в грибах сквален-эпоксидазу и нарушает ранний этап биосинтеза стерола, что приводит к дефициту эргостерола, накоплению в клетке сквалена и гибели клетки. Фунгицидное действие наблюдается уже при малых концентрациях препарата и проявляется в воздействии на синтез и формирование мембраны гриба.
Сквален-епоксидаза не принадлежит к системе цитохрома P450 (CYP450), поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов и лекарственных препаратов, метаболизм которых связан с CYP450.
Фармакокинетика
При местном применении крема всасывается менее 5% дозы, системный эффект минимальный. Быстро проникает через кожу и накапливается в сальных железах. Высокие концентрации создаются в волосяных фолликулах и волосах, через несколько недель применения проникает в ногтевые платинки; накапливается в роговом слое кожи и в ногтях в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие. Не кумулируется. Проникает в грудное молоко.
Использование во время беременности
При беременности препарат можно применять только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Противопоказан в период грудного вскармливания. При необходимости лечение Тербизилом в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Использование при нарушени функции почек
Дані про застосування Тербізіл у пацієнтів з порушеннями функції нирок не надані.
Противопоказания к применению
- Период грудного вскармливания;
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью: при беременности, в детском возрасте (отсутствие достаточного клинического опыта).
Побочные действия
В редких случаях на месте нанесения крема возникает покраснение кожи, зуд или чувство жжения, требующие прекращения лечения.
Способ применения и дозировка
Для наружного применения.
Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания.
Взрослым и детям: после предварительного очищения и подсушивания пораженной поверхности на нее наносят тонким слоем лечебный крем 1-2 раза / сут, слегка втирая его в пораженный и в прилегающие к нему здоровые участки кожи. Места физиологических складок кожи (области под молочными железами, межпальцевому пространства, межъягодичная и паховая области) желательно покрывать марлей после нанесения крема, в частности, на ночь.
При дерматомикозах туловища и голеней: крем применяют 1-2 раза / сут; продолжительность лечения 1-2 недели.
При дерматомикозах стоп: применять 1-2 раза / сутки; продолжительность лечения 2-4 недели.
При кандидозе кожи крем можно применять до 2 г / сут; продолжительность лечения 1-2 недели.
При разноцветном лишае крем можно применять до 2 г / сут; курс лечения 2 недели.
Для больных пожилого возраста препарат назначают в таком же режиме.
Лечение детей проводят после оценки соотношения предполагаемой пользы и потенциального вреда.
При беременности препарат можно применять только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости лечение Тербизилом в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки Тербизил не сообщалось.
При случайном попадании крема внутрь возможны тошнота, потеря аппетита, боли в верхней части живота, диарея.
Лечение: активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими препаратами
Взаимодействие крема Тербизил с другими лекарственными препаратами неизвестно.
Меры предосторожности
При разноцветном лишае эффективно только местное применение, системное назначение при онихомикозе оправдано в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предыдущей местной терапии.
В процессе лечения (через 2 недели и в конце) необходимо проводить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок. Выраженные нарушения функции почек или печени предопределяют снижение дозы. Следует избегать попадания крема на слизистую оболочку глаз, носа, рта.
Особые указания при приеме
Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза костей и стоп в течение 6 недель не требуется.
Особые случаи при приеме
Дані про застосування Тербізіл у пацієнтів з порушеннями функції печінки не надані.
Условия хранения
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 15-30 ° C.
Срок годности
60 мес.