Тиоктацид 600 Т [Thioctacid 600 T]

Упаковка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Фармакологическое действие

Тиоктовая (α-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ в клетке, выполняет функцию коэнзима в комплексе превращения веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием. Они защищают клетку от свободных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ и от тяжелых металлов. Известно синергическое действие α-липоевой кислоты по отношению к инсулину, касающееся повышения утилизации глюкозы. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.

Показания к применению

Лечение симптомов периферической (сенсорно-моторной) диабетической полинейропатии.

Форма выпуска

концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг / мл; ампула темного стекла 24 мл, упаковка контурная ячеистая 5, пачка картонная 1; концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг / мл; ампула темного стекла 24 мл, упаковка контурная ячеистая 5, пачка картонная 2; концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг / мл; ампула темного стекла 24 мл, поддон 5, пачка картонная 1; Состав Тиоктацид® 600 Т Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 амп. тиоктовая кислота (в виде трометамоловой соли) 600 мг вспомогательные вещества: трометамол; вода для инъекций в контурной ячейковой упаковке 5 ампул темного стекла по 24 мл; в пачке картонной 1 или 2 упаковки. Тиоктацид® БВ Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл. тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) 600 мг вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза низькозамищена (L-HPC LH-22); гидроксипропилцеллюлоза (Klucel EF); магния стеарат оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); макрогол 6000; тальк; титана диоксид (Е171); хинолинового желтого алюминиевая соль (Е104); индигокармина алюминиевая соль (Е132) во флаконах темного стекла по 30 табл .; в коробке 1 флакон.

Фармакодинамика

Тиоктовая (α-липоевая) кислота участвует в митохондриальному обмене веществ в клетке, выполняет функцию коэнзима в комплексе превращения веществ, обладающих выраженным оценить эффективность. Они защищают клетку от свободных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ и от тяжелых металлов. Известно синергическое действие α-липоевой кислоты по отношению к инсулину, касающееся повышения утилизации глюкозы. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.

Фармакокинетика

Тиоктацид® БВ При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи может снизить всасывание препарата. Cmax в плазме крови после приема 1 табл. Тиоктацида® БВ составляет 4 мкг / мл; время ее достижения - 25-30 мин. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Относительная биодоступность Тиоктацида® БВ - более 60%. Т1 / 2 - 25 мин. Основные пути метаболизма - окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%).

Использование во время беременности

Имеющиеся данные о влиянии на репродуктивность не дают возможности сделать выводы о вредном влиянии на плод. Применять препарат в период беременности можно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода и под строгим наблюдением врача. Неизвестно, переходит ли тиоктовая (α-липоевая) кислота в материнское молоко, поэтому на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

- повышенная чувствительность к тиоктовой (α-липоевой) кислоте или другим компонентам препарата; - детский и подростковый возраст (отсутствуют клинические данные о применении препарата у детей и подростков).

Побочные действия

Тиоктацид® 600 Т При быстром в / в введении иногда наблюдаются повышение внутричерепного давления и задержка дыхания, которые самостоятельно проходят. Возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивницы, зуда, а также системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока. В некоторых случаях после в / в введения наблюдались судороги, двоение в глазах, точечные кровоизлияния и склонность к кровотечению (из-за нарушения функций тромбоцитов). Тиоктацид® БВ В отдельных случаях возможно развитие таких желудочно-кишечных симптомов, как тошнота, рвота, боль в животе, диарея. Иногда могут наблюдаться аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд. Для обоих препаратов В отдельных случаях из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться ее уровень в крови. При этом возможно развитие гипогликемии, симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения.

Способ применения и дозировка

Тиоктацид® 600 Т В / в, медленно (не быстрее 50 мг тиоктовой кислоты, т. е. 2 мл раствора Тиоктацида® 600 Т в минуту). Возможно в / в введение неразбавленного раствора с помощью шприца для инъекций и перфузора, в этом случае время введения должно составлять не менее 12 минут. Суточная доза в начале лечения при выраженных нарушениях чувствительности при тяжелой диабетической полинейропатии составляет 1 амп. Тиоктацида® 600 Т (что соответствует 600 мг тиоктовой кислоты) в течение 2-4 недель. В дальнейшем может быть назначено по 300 мг тиоктовой кислоты в день. Из-за чувствительности активного вещества к свету, ампулы следует вынимать из картонной упаковки лишь непосредственно перед применением. Рекомендации по проведению инфузий Тиоктацид® 600 Т может применяться в виде инфузий в изотоническом растворе натрия хлорида (разбавленным до 100-250 мл) в течение 30 мин. Инфузионный раствор следует беречь от света (например в алюминиевой фольге). Раствор для инъекций, защищенный от света, годен в течение 6 час. В виде растворителя для инфузионного раствора Тиоктацида® 600 Т применять только изотонический раствор натрия хлорида. Тиоктацид® БВ Внутрь, натощак, за 30 мин до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Рекомендуется принимать 1 табл. Тиоктацида® БВ (эквивалентную 600 мг тиоктовой кислоты) 1 раз в день.

Передозировка

Тиоктацид® БВ Симптомы: в случае приема тиоктовой (α-липоевой) кислоты в дозе от 10 до 40 г, особенно в сочетании с алкоголем, наблюдаются такие серьезные признаки интоксикации, как генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к молочно-кислому ацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу. Лечение: при подозрении на интоксикацию препаратом (например прием более 10 табл. Взрослым или более 50 мг / кг ребенком) необходима немедленная госпитализация с проведением общетерапевтических мероприятий по детоксикации (искусственная рвота, промывание желудка, прием активированного угля) и симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими препаратами

Тиоктацид® 600 Т Тиоктацид® БВ При одновременном назначении отмечается снижение эффективности цисплатина. Эти препараты связывают металлы, поэтому их не следует назначать одновременно с ЛС, содержащими металлы (например препараты железа, магния, кальцийвмистки молочные продукты). При одновременном применении может усиливаться действие инсулина и противодиабетических препаратов для приема внутрь, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии Тиоктацидом® 600 Т или Тиоктацидом® БВ. В отдельных случаях возможно уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии (слишком низкого уровня глюкозы крови). Если Тиоктацид® БВ принимают за 30 мин до завтрака, то препараты, содержащие железо или магний, можно принимать днем или вечером. Алкоголь может снизить эффективность Тиоктацида® БВ. Поэтому пациентам рекомендуется воздерживаться от приема алкогольных напитков во время лечения препаратом.

Меры предосторожности

При появлении любых побочных эффектов следует обратиться к врачу. Постоянное употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность Тиоктацида® 600 Т. Поэтому пациентам рекомендуется воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре ниже 30 ° C.

Срок годности

48 мес.