Упаковка
Таблетки пероральные
Фармакологическое действие
Антипсихотическое средство (нейролептик), пиперидиновое производное фенотиазина. Оказывает антипсихотическое, умеренное седативное действие (без выраженной заторможенности). При применении в малых дозах оказывает анксиолитическое действие, снижает чувство напряженности и тревоги, обладает умеренной антидепрессивной активностью. Противорвотное и экстрапирамидное действие выражены слабо.
Показания к применению
— шизофрения;
— психотические расстройства, сопровождающиеся гиперактивностью и психомоторным возбуждением;
— нарушения поведения, связанные с психотическими расстройствами и/или неврологическими заболеваниями;
— умеренные депрессивные расстройства;
— неврозы, сопровождающиеся тревогой, ажитацией, напряжением, страхом.
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг; блистер 10, пачка картонная 10;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг; блистер 10, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг; блистер 10, пачка картонная 3;
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
тиоридазин 25 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат (безводный); крахмал; ПВП К-30; магния стеарат; тальк
в блистере 10 шт .; в пачке картонной 10 блистеров.
Фармакодинамика
Антипсихотическое средство (нейролептик), пиперидинового производное фенотиазина. Оказывает антипсихотическое, умеренное седативное действие (без выраженной заторможенности). При применении в малых дозах оказывает анксиолитическое действие, снижает чувство напряженности и тревоги, обладает умеренным антидепрессивным активность. Противорвотное и екстрапирамидна действия выражены слабо.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Время достижения Cmax в плазме крови - 1-4 часа.
Метаболизм
Метаболизируется в печени.
Вывод
Выводится почками, с желчью.
Использование во время беременности
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось.
При беременности применение Тиор возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения Тиор в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Противопоказания к применению
- Выраженные депрессивные состояния;
- Коматозные состояния;
- Выраженное угнетение ЦНС;
- Заболевания крови в анамнезе;
- Детский возраст до 2 лет;
- Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;
- Печеночная недостаточность;
- Повышенная чувствительность к Тиоридазина и других производных фенотиазина.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: возможны сонливость, спутанность сознания, беспокойство, акатизия, головная боль, нарушения зрения; в единичных случаях - злокачественный нейролептический синдром, судороги (поэтому Тиор может снижать порог судорожной готовности); при длительном применении возможны экстрапирамидные расстройства, поздние дискинезии.
Со стороны органа зрения: в высоких дозах чаще, чем другие фенотиазины, вызывает пигментную ретинопатию.
Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, запор, тошнота, рвота, гипертрофия сосочков языка, редко - паралитический илеус, холестатический гепатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны постуральная гипотензия (особенно у пациентов пожилого возраста), нарушения сердечного ритма, тахикардия; в высоких дозах как и другие фенотиазины, особенно при сопутствующей гипокалиемии, может вызывать изменение ЭКГ - удлинение интервала QT, сглаживание зубца Т, появление зубца U.
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гранулоцитопения, эозинофилия, панцитопения.
Со стороны эндокринной системы: возможны гиперпролактинемия, нарушение менструального цикла, нарушение эякуляции, снижение либидо.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие меланоза.
Со стороны дыхательной системы: заложенность носа.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит.
Прочие: возможны недержание или задержка мочи; редко - увеличение массы тела, фотофобия, нарушение зрения.
Способ применения и дозировка
Внутрь. Режим дозирования подбирается индивидуально с учетом генеза симптомов и степени их выраженности. Суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 20-600 мг, кратность применения - 2-3 раза в сутки. Максимальная доза - 800 мг / сутки.
Курс лечения высокими дозами продолжают не более 4 недель в условиях стационара.
Детям в возрасте от 2 до 5 лет - 1 мг / кг / сутки. Детям старше 5 лет обычно назначают 75 мг / сутки, кратность приема - 2-4 раза в сутки.
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 ° C.
Срок годности
36 мес.